“CAD/CAM 与传统带和环形空间维护器的临床性能和成功率的评估”

介绍：

乳牙在儿童的发育和成长中起着重要作用。 尽管它们在美学、言语、饮食和促进正常功能方面发挥作用。 乳牙的另一个主要功能是为永久继承牙保留空间，直到它萌出为止。 这种正常的生理过程可能会受到早期乳磨牙过早脱落的影响，因为龋齿可能导致大恒磨牙向近中倾斜或迁移到所产生的空间中。 这可能导致空间损失，导致牙弓长度不一致、咬合不正、牙齿拥挤、反咬合、恒前磨牙阻生和对牙超萌。 保持牙弓间隙和防止咬合不正的最佳方法是使用间隙保持器。 长期以来，带和环一直被用作成功率很高的空间维护器。 但是存在一些与间隙保持器相关的缺点，包括骨水泥流失、焊接失败、沿带边缘形成龋齿、施工时间长以及一些患者可能对金属过敏。 这些缺点加上技术进步增加了人们对美容牙科的兴趣不断增加，导致在制造间隙保持器方面开发了更新的材料和设计，例如作为固定间隙保持器的纤维增强复合树脂 (FRCR)。 CAD CAM技术和新材料等数字技术正在变得流行，变得越来越好，并改变着治疗的方式。 陶瓷间隙保持器似乎是传统带环间隙保持器的合适替代品。 患者对矫治器有很好的耐受性，并且还具有先进的美学优势和更高的强度，并允许在永久继承物萌出期间采用最简单的脱粘方法。

本研究的目的是：

A) 主要目标评估和比较 CAD/CAM 锆石间隙保持器与传统金属带和环间隙保持器在牙菌斑沉积（斑块指数）、牙龈健康（牙龈指数）方面的效果。

器具在存活时间、骨水泥流失和器具破损方面的成功率。

B) 次要目标 在患者满意度方面比较这两种器具。 评估用于体外 CAD CAM 锆石间隙保持器粘接的三种不同水泥的剪切粘合强度。

本研究由两部分组成：体内部分（分口RCT）和体外部分：

1- 体内研究：

学习规划：

分口随机对照临床试验 (RCT)

在此体内研究中，分嘴将被随机分为两组：

第 1 组（研究组）：CAD/CAM 锆石带和环形空间保持器 第 2 组（对照）：传统金属带和环形空间保持器

所有干预措施将由主要研究者按如下方式进行：

控制组：

1. 根据基牙的大小选择合适的不锈钢带。
2. 然后将带固定在牙齿上，并使用藻酸盐材料获得完整的牙弓印模。
3. 带将被轻轻移除，然后稳定在印模材料中。
4. 将使用藻酸盐材料获得上颌印模。
5. 印象将被倒入石头中，然后将获得回路的设计，然后将被送到实验室进行焊接。
6. 之后将清洁基牙。
7. 将采取隔离预防措施。
8. 使用玻璃离聚物水门汀固定间隙保持器。
9. 任何多余的材料都将被移除。 学习小组

1. 上下牙弓的印模将使用弹性印模材料制作。

2. 印模将送至实验室制作锆石间隙保持器。

3. 利用 CAD/CAM 技术设计和铣削修复体的固体单片氧化锆材料将用于制造间隙保持器。

4. 实验室程序：锆石 CAD/CAM 制造材料必须由技术人员使用数字扫描仪和设计软件进行数字设计。

5. CAD CAM空间保持器将被粘合。 作为牙科手术后的护理标准，将向患者提供口腔卫生说明。

临床评估 关于生存时间、骨水泥流失、矫治器破损的方法成功率的临床评估。

菌斑指数，以 0 到 3 的等级运行，其中 0 表示没有菌斑，1 表示菌斑膜粘附在游离龈缘上，2 表示牙齿和龈缘上有适度的软沉积物堆积，3 表示有大量软碎屑（根据 Silness & Loe 描述的 PI）牙龈健康，评分从 0 到 3，其中 0 分没有炎症，1 分轻微发红，探诊时不出血，2 分发红和探诊出血，3 分严重炎症伴有水肿和溃疡到自发性出血（根据到 Silness & Loe 描述的 GI）和患者满意度（使用视觉模拟量表（六点面部 Wong-Baker 量表）进行体内检查）。

跟进和结果：

患者将在 3、6、9 和 12 个月后被召回进行临床随访。 2- 体外研究：

材料：

本研究将使用三种不同的水门汀，即自粘树脂水门汀、树脂改性玻璃离子水门汀和通用生物活性水门汀。 所有材料都将根据制造商的说明进行应用。

分组：

氧化锆标本根据骨水泥类型随机分为三组：

A 组：自粘树脂水门汀 B 组：树脂改性玻璃离子水门汀 C 组：通用生物活性水门汀

剪切粘合强度的试样采集和制备：

新鲜拔除的人类臼齿，无龋齿将被收集并通过立体显微镜检查以排除任何有裂纹的样本。

将每颗牙齿的牙根拔掉，用橡皮杯用不含氟的浮石粉清洁和抛光10秒，然后用清水冲洗干净，然后擦干。

牙齿将安装在自固化丙烯酸树脂中，这样牙冠就会暴露出来，丙烯酸块将被编号，每组样品都有不同的编号。

氧化锆标本的制备 氧化锆标本将由钇稳定的四方氧化锆 (Y-TZP) 研磨而成。 每个样本的粘合部位将使用 600、800、1000 和 1200 粒度的碳化硅砂纸完成，以获得平坦的表面。 将所有氧化锆试样在去离子水中超声清洗 5 分钟，并根据粘合剂的类型分为三组。

粘合方案 氧化锆标本将根据粘合类型分为三组。

氧化锆样本将通过根据制造商的说明制备的粘合剂粘合到拔牙的牙釉质样本上。 去除多余的水泥。

标本将保持在固定位置不动 5 分钟，以实现不动自固化。

剪切粘合强度测试 在胶结程序之后，所有样本将在 37°C 的蒸馏水中储存 24 小时。 然后，通过对氧化锆施加剪切载荷直到发生粘合破坏，对样品进行剪切粘合强度测试。

剔骨后，将在立体显微镜下检查样本以确定粘合失效的模式（粘合剂、内聚或混合）。