多剂量神经干细胞病毒疗法 (NSC-CRAd-S-pk7) 治疗复发性高级别胶质瘤

纳入标准：

• 患者年龄必须 >= 18 岁
• 患者的 Karnofsky 表现状态 >= 70%
• 患者的预期寿命 >= 3 个月
• 患者经组织学确诊为 III 级或 IV 级神经胶质瘤（包括胶质母细胞瘤、间变性星形细胞瘤、神经胶质肉瘤、间变性少突胶质细胞瘤、间变性少突星形细胞瘤，未另行指定 [NOS]），或先前有经组织学证实的分级诊断II 型神经胶质瘤，现在的影像学表现与高级别神经胶质瘤（III 级或 IV 级）一致
• 影像学研究显示复发性幕上肿瘤的证据。 如果患者还患有适合放置腔内 Rickham 导管的幕上疾病，则允许幕下肿瘤的存在
• 患者的高级别神经胶质瘤在接受脑放疗和替莫唑胺治疗后复发或进展
• 患者必须需要手术切除肿瘤
• 根据神经外科医生的判断，切除后的瘤腔与脑室之间没有预期的物理联系
• >= 1000 个细胞/mm^3 的中性粒细胞绝对计数 (ANC)
• 血小板计数 >= 100,000 个细胞/mm^3
• 总胆红素 =< 2.0 mg/dl
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）=< 机构正常上限的 4 倍
• 血清肌酐 =< 机构正常上限
• 自服用含亚硝基脲的化疗方案以来必须至少过去 6 周
• 自完成不含亚硝基脲的细胞毒性化疗方案后至少 4 周（替莫唑胺除外：当患者最近接受标准替莫唑胺方案治疗时，从最后一次给药仅需间隔 23 天，每天 5 天，重复每 28 天一次）
• 从服用最后一剂靶向药物起至少 2 周
• 从最后一剂贝伐珠单抗起至少 4 周
• 在治疗计划升级期间，对入组的既往治疗数量没有限制；然而，一旦确定了最大耐受治疗方案，进一步招募以完成按最大耐受治疗方案治疗的 12 名参与者的应计目标将仅限于第一次或第二次复发的胶质母细胞瘤患者
• 所有参与者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书
• 这种治疗对发育中胎儿的影响尚不清楚。 因此，有生育潜力的女性患者和性活跃的男性患者在参与本研究时必须同意使用有效的避孕方法。 有生育能力的女性必须在注册前进行阴性妊娠试验 =< 2 周

排除标准：

• 患者具有对神经干细胞表达的 HLA I 类抗原（A*01、A*31、B*07、B*15、C*07）具有特异性的抗人白细胞抗原 (HLA) 抗体
• 患者正在接受放疗、化疗或其他研究药物
• 患者之前接受过神经干细胞治疗
• 除脱发外，患者尚未从先前治疗的任何毒性（> 1 级）中恢复
• 患者无法接受脑部 MRI
• 患者患有中枢神经系统 (CNS) 的慢性或活动性病毒感染
• 患者患有凝血病或出血性疾病
• 患者患有无法控制的疾病，包括持续或活动性感染
• 患者患有另一种活动性恶性肿瘤
• 患者怀孕或哺乳
• 患者患有严重的医学或精神疾病，在研究者看来，可能会干扰安全监测要求和根据本方案完成治疗