Useita hermoston kantasoluviroterapian annoksia (NSC-CRad-S-pk7) toistuvien korkea-asteisten glioomien hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias
• Potilaan Karnofskyn suorituskykytila ​​on >= 70 %
• Potilaan elinajanodote on >= 3 kuukautta
• Potilaalla on histologisesti vahvistettu III tai IV asteen gliooman diagnoosi (mukaan lukien glioblastooma, anaplastinen astrosytooma, gliosarkooma, anaplastinen oligodendrogliooma, anaplastinen oligoastrosytooma, ei erikseen määritelty [NOS]) tai hänellä on aiempi, histologisesti vahvistettu, asteen diagnoosi II gliooma ja sillä on nyt radiologiset löydökset, jotka vastaavat korkea-asteen glioomaa (aste III tai IV)
• Kuvaustutkimukset osoittavat todisteita uusiutuvista supratentoriaalisista kasvaimista. Infratentoriaalisen kasvaimen esiintyminen on sallittua, jos potilaalla on myös supratentoriaalinen sairaus, johon voidaan sijoittaa onkalonsisäinen Rickham-katetri
• Potilaan korkea-asteinen gliooma on uusiutunut tai edennyt aikaisemman aivosäteilyn ja temotsolomidihoidon jälkeen
• Potilaan tulee olla leikkauksen tarpeessa kasvaimen resektioon
• Neurokirurgin arvion perusteella ei ole odotettavissa fyysistä yhteyttä resektion jälkeisen kasvainontelon ja aivokammioiden välillä
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000 solua/mm^3
• Verihiutaleiden määrä >= 100 000 solua/mm^3
• Kokonaisbilirubiini = < 2,0 mg/dl
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) = < 4 kertaa normaalin laitoksen yläraja
• Seerumin kreatiniini =< normaalin institutionaalinen yläraja
• Vähintään 6 viikkoa on kulunut nitrosoureaa sisältävän kemoterapia-ohjelman ottamisesta
• Vähintään 4 viikkoa ei-nitrosoureaa sisältävän sytotoksisen solunsalpaajahoidon lopettamisesta (paitsi temotsolomidi: vain 23 päivän tauko vaaditaan viimeisestä annoksesta, jos potilasta on äskettäin hoidettu tavanomaisella temotsolomidihoito-ohjelmalla päivittäin 5 päivän ajan, toistetaan 28 päivän välein)
• Vähintään 2 viikkoa kohdeaineen viimeisen annoksen ottamisesta
• Vähintään 4 viikkoa viimeisestä bevasitsumabiannoksesta
• Aikaisempien hoitojen määrää ei ole rajoitettu hoitoaikataulun laajentamisen aikana. kuitenkin, kun suurin siedettävä hoitoaikataulu on tunnistettu, lisäilmoittautuminen kertymistavoitteen saavuttamiseksi 12 osallistujan kanssa, joita hoidetaan suurimman siedetyn hoito-ohjelman mukaisesti, rajoitetaan glioblastoomapotilaisiin ensimmäisen tai toisen uusiutumisen yhteydessä.
• Kaikilla osallistujilla on oltava kyky ymmärtää ja olla halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus
• Tämän hoidon vaikutuksia kehittyvään sikiöön ei tunneta. Siksi hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden ja seksuaalisesti aktiivisten miespotilaiden on suostuttava tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöön osallistuessaan tähän tutkimukseen. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti = < 2 viikkoa ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaalla on ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) vasta-aineita, jotka ovat spesifisiä HLA-luokan I antigeeneille (A*01, A*31, B*07, B*15, C*07), joita neuraaliset kantasolut ilmentävät
• Potilas saa sädehoitoa, kemoterapiaa tai muuta tutkittavaa ainetta
• Potilas on saanut aikaisempaa hoitoa hermoston kantasoluilla
• Potilas ei ole toipunut aiempien hoitojen myrkyllisyydestä (> aste 1), paitsi hiustenlähtö
• Potilas ei voi tehdä aivojen magneettikuvausta
• Potilaalla on krooninen tai aktiivinen keskushermoston (CNS) virusinfektio
• Potilaalla on koagulopatia tai verenvuotohäiriö
• Potilaalla on hallitsematon sairaus, mukaan lukien jatkuva tai aktiivinen infektio
• Potilaalla on toinen aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
• Potilas on raskaana tai imettää
• Potilaalla on vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan mahdollisesti haitata turvallisuusseurantavaatimuksia ja tämän protokollan mukaisen hoidon päättymistä