Multiple doser af neural stamcelle viroterapi (NSC-CRAd-S-pk7) til behandling af tilbagevendende højgradige gliomer

Inklusionskriterier:

• Patienten skal være >= 18 år
• Patienten har en Karnofsky præstationsstatus på >= 70 %
• Patienten har en forventet levetid på >= 3 måneder
• Patienten har histologisk bekræftet diagnose af et grad III eller IV gliom (herunder glioblastom, anaplastisk astrocytom, gliosarkom, anaplastisk oligodendrogliom, anaplastisk oligoastrocytom, ikke andet specificeret [NOS]), eller har en tidligere, histologisk bekræftet grad, diagnose II gliom og har nu radiografiske fund, der stemmer overens med et højgradigt gliom (grad III eller IV)
• Billeddiagnostiske undersøgelser viser tegn på tilbagevendende, supratentoriale tumor(er). Tilstedeværelsen af ​​infratentorial tumor er tilladt, hvis patienten også har supratentorial sygdom, der er modtagelig for anbringelse af et intrakavitært Rickham-kateter
• Patientens højgradige gliom er vendt tilbage eller udviklet sig efter tidligere behandling med hjernestråling og temozolomid
• Patienten skal have behov for operation for tumorresektion
• Baseret på neurokirurgens vurdering er der ingen forventet fysisk forbindelse mellem post-resektions tumorhulen og cerebrale ventrikler
• Absolut neutrofiltal (ANC) på >= 1000 celler/mm^3
• Blodpladetal >= 100.000 celler/mm^3
• Total bilirubin =< 2,0 mg/dl
• Aspartat aminotransferase (AST) (serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase [SGOT]) =< 4 gange den institutionelle øvre grænse for normal
• Serumkreatinin =< den institutionelle øvre normalgrænse
• Der skal være gået mindst 6 uger, siden du tog en kemoterapi-kur indeholdende nitrosourea
• Mindst 4 uger siden afslutningen af ​​et ikke-nitrosourinstofholdigt cytotoksisk kemoterapiregime (undtagen temozolomid: kun et interval på 23 dage er påkrævet fra den sidste administrerede dosis, når patienten for nylig er blevet behandlet med standard temozolomidregimen på dagligt i 5 dage, gentaget hver 28. dag)
• Mindst 2 uger efter at have taget den sidste dosis af et målrettet middel
• Mindst 4 uger fra sidste dosis af bevacizumab
• Der er ingen grænse for antallet af tidligere terapier til tilmelding under behandlingsplaneskalering; men når den maksimalt tolererede behandlingsplan er blevet identificeret, vil yderligere tilmelding for at fuldføre optjeningsmålet på 12 deltagere behandlet med den maksimalt tolererede behandlingsplan være begrænset til glioblastompatienter ved første eller anden recidiv
• Alle deltagere skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
• Virkningerne af denne behandling på et udviklende foster er ukendte. Derfor skal kvindelige patienter i den fødedygtige alder og seksuelt aktive mandlige patienter acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode, mens de deltager i denne undersøgelse. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest =< 2 uger før registrering

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har anti-humant leukocytantigen (HLA) antistoffer, der er specifikke for HLA klasse I antigener (A*01, A*31, B*07, B*15, C*07) udtrykt af de neurale stamceller
• Patienten modtager stråling, kemoterapi eller et andet forsøgsmiddel
• Patienten har tidligere haft behandling med neurale stamceller
• Patienten er ikke kommet sig efter nogen toksicitet (> grad 1) af tidligere behandlinger, undtagen alopeci
• Patienten er ikke i stand til at gennemgå en hjerne-MR
• Patienten har kroniske eller aktive virusinfektioner i centralnervesystemet (CNS)
• Patienten har en koagulopati eller blødningsforstyrrelse
• Patienten har en ukontrolleret sygdom, herunder igangværende eller aktiv infektion
• Patienten har en anden aktiv malignitet
• Patienten er gravid eller ammer
• En patient har en alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der efter efterforskerens mening potentielt kan forstyrre sikkerhedsovervågningskravene og afslutningen af ​​behandlingen i henhold til denne protokol