재발성 고등급 신경교종 치료를 위한 신경줄기세포 바이러스요법(NSC-CRAd-S-pk7)의 다회 투여

포함 기준:

• 환자는 연령 >= 18세여야 합니다.
• 환자는 카르노프스키 수행 상태가 >= 70%입니다.
• 환자의 기대 수명은 >= 3개월입니다.
• 환자는 조직학적으로 확인된 등급 III 또는 IV 신경아교종(교모세포종, 역형성 성상세포종, 교육종, 역형성 핍지교종, 역형성 희소성상세포종, 달리 명시되지 않음[NOS] 포함)의 진단을 받았거나 이전에 조직학적으로 확인된 등급의 진단을 받았습니다. II 신경아교종이며 이제 고급 신경아교종(등급 III 또는 IV)과 일치하는 방사선학적 소견이 있습니다.
• 이미징 연구에서 재발성 천막위 종양의 증거를 보여줍니다. 천막하 종양의 존재는 환자가 강내 Rickham 카테터를 배치할 수 있는 천막상 질환이 있는 경우 허용됩니다.
• 환자의 고급 신경아교종은 뇌 방사선 및 테모졸로미드로 사전 치료 후 재발 또는 진행되었습니다.
• 환자는 종양 절제술을 위한 수술이 필요해야 합니다.
• 신경외과 의사의 판단에 따르면, 절제 후 종양 공동과 뇌실 사이에 예상되는 물리적 연결은 없습니다.
• >= 1000개 세포/mm^3의 절대 호중구 수(ANC)
• 혈소판 수 >= 100,000개 세포/mm^3
• 총 빌리루빈 =< 2.0 mg/dl
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT]) =< 기관의 정상 상한치의 4배
• 혈청 크레아티닌 =< 기관의 정상 상한치
• 니트로소우레아 함유 화학 요법을 받은 후 최소 6주가 경과해야 합니다.
• 니트로소우레아 비함유 세포독성 화학요법을 완료한 후 최소 4주(테모졸로마이드 제외: 환자가 최근에 표준 테모졸로마이드 요법으로 매일 5일 동안 치료를 받은 경우 마지막 용량 투여로부터 23일의 간격이 필요하며, 반복적으로 28일마다)
• 표적 제제의 마지막 용량을 복용한 후 최소 2주
• 베바시주맙의 마지막 투여로부터 최소 4주
• 치료 일정이 확대되는 동안 등록을 위한 이전 요법의 수에는 제한이 없습니다. 그러나 일단 최대 허용 치료 일정이 확인되면 최대 허용 치료 일정으로 치료받은 12명의 참여자의 누적 목표를 완료하기 위한 추가 등록은 첫 번째 또는 두 번째 재발 시 교모세포종 환자로 제한됩니다.
• 모든 참가자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 의지가 있어야 합니다.
• 발달 중인 태아에 대한 이 치료의 효과는 알려져 있지 않습니다. 따라서 가임 여성 환자와 성생활을 하는 남성 환자는 본 연구에 참여하는 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 여성은 등록 2주 전 =< 임신 테스트 결과 음성이어야 함

제외 기준:

• 환자는 신경 줄기 세포에 의해 발현되는 HLA 클래스 I 항원(A*01, A*31, B*07, B*15, C*07)에 특이적인 항인간 백혈구 항원(HLA) 항체를 가지고 있습니다.
• 환자가 방사선, 화학 요법 또는 다른 조사 대상을 받고 있습니다.
• 환자는 이전에 신경줄기세포로 치료를 받은 적이 있습니다.
• 환자는 탈모증을 제외하고 이전 치료의 독성(> 1 등급)에서 회복되지 않았습니다.
• 환자는 뇌 MRI를 받을 수 없습니다.
• 중추신경계(CNS)의 만성 또는 활동성 바이러스 감염이 있는 환자
• 응고 장애 또는 출혈 장애가 있는 환자
• 환자는 진행 중이거나 활성 감염을 포함하여 통제되지 않는 질병이 있습니다.
• 환자는 또 다른 활동성 악성 종양이 있습니다.
• 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
• 환자가 본 프로토콜에 따른 안전 모니터링 요구 사항 및 치료 완료를 잠재적으로 방해할 수 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환을 앓고 있는 환자