多菌株益生菌制剂对流感疫苗免疫反应的影响 (FLUVAC21)

纳入标准：

• 50-80 岁的受试者在 2021-2022 年接种季节性流感疫苗
• 体重指数（BMI）18.5-34.9 公斤/平方米
• 愿意提供知情同意
• 能够根据研究调查员的标准遵循研究程序

排除标准：

• 对流感疫苗的任何成分过敏
• 曾在同一季节感染流感（自 01/09/2021 起）
• 在进入研究前不到 9 个月（从 01/01/2021 起）在上一季接种过流感疫苗
• 在纳入研究前 1 个月内接种过另一种疫苗（不同于 COVID19 疫苗），或计划在纳入研究后 1 个月内接种
• 研究开始时由研究医师诊断的活动性感染
• 严重过敏反应史（食物和非食物），包括严重哮喘。
• 接受免疫抑制剂治疗，表现出中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症、艾滋病、免疫球蛋白缺乏症、活动性肿瘤疾病。
• 纳入研究前 2 周每天摄入任何辅食或添加益生菌的食物（包括 Actimel 或类似产品）
• 急性胰腺炎、短肠综合征或活动性炎症性肠病
• 根据研究医师的说法，从其他病症中诊断出可能会损害个体的免疫功能（例如免疫缺陷、狼疮、多发性硬化症等）
• 在上个月接受过抗生素治疗

研究期间的排除标准：

• 根据研究调查员标准退出研究，以防参与者未遵循研究程序
• 如果发生不良事件，使他们无法遵循研究程序或遵守研究中的治疗方法。
• 未能遵守研究程序：完成患者日记中少于 70% 的天数和/或服用少于 80% 的研究产品天数。
• 接受选择标准中指出的任何未经授权的治疗，但根据医疗处方允许的抗生素除外。