痉挛性脑瘫婴幼儿宏观肌肉生长的评价 (3D-MMAP)
将宏观和微观肌肉特性与细胞建模相结合,以表征脑瘫患者神经肌肉行为的改变:脑瘫患者的 3D 宏观肌肉结构
研究概览
详细说明
背景:
最近的文献综述强调需要进行多个测量时间点的纵向研究,以正确识别 SCP 幼儿与典型发育 (TD) 儿童相比肌肉生长的自然过程。 SCP 的病因学,包括潜在的脑部病变,也可能与了解肌肉生长改变的发生和早期发展有关。 由于先天性 SCP 的围产期脑损伤导致早期神经元对肌肉的输入异常,因此肌肉的形成和成熟过程可能会受到干扰。 由于总体治疗目标是改善和维持 SCP 儿童的功能能力,因此人们对脑损伤(由 MRI 定义)与运动结果之间的关系越来越感兴趣。 然而,还没有研究系统地探讨内在肌肉改变与脑损伤特征之间的关系。
更好地理解生长过程中肌肉形态的变化,以及参与者如何与脑损伤的时间、临床神经肌肉损伤和治疗联系起来,有可能将 SCP 肌肉分为亚组或表型。 此外,这些见解可以揭示新的标记,以优化治疗方案或开发新的治疗方法,从而实现针对患者的治疗管理和改善 SCP 儿童功能的新途径。
目的:
本研究的重点是提高对痉挛性脑瘫成长儿童形态宏观肌肉变化的发生、发展和进展的认识。 因此,在脑损伤发生后不久开始的纵向研究中将考虑宏观肌肉生长的多样性。
为了实现这一总体研究目标,本项目计划进行两项主要研究。 在研究 1 中,目的是评估宏观形态肌肉随年龄的变化。 在研究 2 中,目的是评估这些肌肉变化与脑损伤特征的关系。
第一项研究的重点是宏观肌肉特性随年龄的纵向评估。 该项目的总体目标是定义不同年龄组 SCP 儿童在 2 年内肌肉特性的变化,并比较这些特定年龄组 SCP 儿童和 TD 儿童之间的差异。 该项目假设,CP 年龄组之间以及 CP 和 TD 儿童之间的宏观肌肉特性的发展存在显着变化。 作为第一项研究的子目标,该项目将描述 SCP(两块下肢肌肉)的肌肉特异性变化率、三个 GFMCS 水平之间变化率的差异以及之前注射 A 型肉毒杆菌神经毒素 (BoNT-A) 的次数对变化率的影响。
第二项研究的重点是从生命早期开始的纵向肌肉变化。 这种肌肉生长的改变与大脑病变特征(即时间、范围和位置)有关。 该项目假设,这些肌肉变化的发生和进展在患者群体之间是不同的,这些变化是根据脑部病变时患者的年龄来定义的。 由于大多数 SCP 脑损伤发生在妊娠的最后三个月,因此可以假设,脑损伤的早期发生时间以及肌肉的早期异常神经元输入会影响肌肉发育,这表明肌肉生长改变的主要性质。
该研究项目的主要成果是评估脑损伤儿童的肌肉变化。 主要肌肉参数是肌肉体积、肌腹长度和两下肢肌肉的回声强度。
方法/设计:
研究1:儿童将在不同年龄进入,范围从2岁到9岁,并将参加为期2年、间隔1年的随访。 患有 SCP 的儿童将平均分布在各个年龄组(2-5 岁和 6-9 岁)之间。 仅包括粗大运动功能等级为 1、2 或 3 级的儿童。 本研究将纳入 80 名先天性 CP 儿童和 60 名年龄匹配的 TD 儿童。
研究 2:将包括两组儿童:(1) 患有先天性 CP 的儿童(年龄在 6 个月到 3 岁之间),在出生前或出生前后发生脑部病变;(2) 患有获得性脑损伤 (ABI) 的儿童(年龄在 1.5 到 9 岁之间),在出生后至少一年内发生脑部病变。 所有儿童将在脑损伤发生后至少 6 个月入组,并在 2 年时间内进行 5 个测量时间点(每 6 个月)的评估。 该项目旨在包括 48 名先天性 CP 儿童、16 名 ABI 儿童和 25 名 TD 儿童。
参与者将在位于 Gasthuisberg 校区或 Pellenberg 校区的鲁汶大学医院 (UZ Leuven) 以及 Pulderbos 和 Inkendaal 的康复中心接受评估。 数据将在医院就诊期间收集,每位参与者将至少接受腓肠肌内侧肌和半腱肌的 3DfUS 测量。 从现有医疗记录中收集的其他信息包括结构性脑部 MRI 结果、药物使用、治疗细节(物理治疗、矫形器和/或矫形干预措施)、人体测量指标(体重、长度和腿长)、标准临床检查数据(关节活动范围、痉挛、肌肉选择性和力量)、更具体的 Hammersmith 婴儿神经学检查 (HINE) 神经学检查数据以及使用运动量表的运动发育数据贝利-III-NL 的。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nathalie De Beukelaer
- 电话号码:+3216341016
- 邮箱:Nathalie.debeukelaer@kuleuven.be
研究联系人备份
- 姓名:Lauraine Staut
- 邮箱:lauraine.staut@kuleuven.be
学习地点
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-
Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- 招聘中
- UZ Leuven
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接触:
- Kaat Desloovere, prof. dr.
- 电话号码:+3216338009
- 邮箱:kaat.desloovere@kuleuven.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 确诊为痉挛性脑瘫或痉挛性脑瘫高危人群
- 疑似 GMFCS I-III 级(GMFCS = 粗大运动功能分类量表,表示总体功能障碍水平)
排除标准:
- 不能行走
- 入组前六个月注射 A 型肉毒神经毒素
- 入组前两年进行下肢手术
- 下肢肌肉的肌肉手术
- 选择性脊神经背根切断术作为治疗史
- 存在共济失调或肌张力障碍
- 严重的合并症(严重癫痫、妨碍合作的严重行为问题)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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痉挛性脑瘫儿童
6个月至9岁的儿童。
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一般发育中的儿童
6个月至9岁的儿童。
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患有后天性脑损伤的儿童
1.5岁至9岁的儿童。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腓肠肌内侧肌和半腱肌肌肉体积的总体变化
大体时间:通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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通过 3DfUS 估计肌腹体积。
肌肉体积将根据人体测量生长进行标准化。
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通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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腓肠肌内侧肌和半腱肌的肌肉长度的总体变化。
大体时间:通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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通过 3DfUS 估计肌腹长度、肌腱长度和肌腱单位复合体长度。
肌肉长度将根据人体测量生长进行标准化。
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通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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腓肠肌内侧和半腱肌的肌肉回声强度的总体变化。
大体时间:通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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通过 3DfUS 估计回波强度。
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通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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基于MRI成像的脑病变评估
大体时间:曾在2年的研究期间参与过一次。
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通过MRI成像评估工具(Fiori量表)估计脑部病变的类型、范围和位置
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曾在2年的研究期间参与过一次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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踝关节、膝关节活动范围的整体变化
大体时间:通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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通过测角法评估
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通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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腓肠肌内侧肌和半腱肌痉挛状态的总体变化。
大体时间:通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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采用改良 Ashworth 量表进行评估。
该量表的分数从0到4。分数越高,肌肉痉挛程度越严重。
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通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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腓肠肌内侧肌和半腱肌肌力的总体变化。
大体时间:通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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通过手动肌肉测试进行评估,分数从0到5。分数越高,肌肉越强。
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通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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腓肠肌内侧肌和半腱肌肌肉选择性的总体变化。
大体时间:通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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通过下肢选择性控制评估 (SCALE) 临床工具进行评估。
该量表的分数从0到2。分数越高,肌肉选择性越好。
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通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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理疗
大体时间:通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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在解释结果时将考虑患者接受的作为护理标准的物理治疗课程的频率、持续时间和内容。
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通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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矫形器
大体时间:通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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在解释结果时将考虑白天和晚上矫形器使用的类型、频率和持续时间
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通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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腓肠肌内侧肌和半腱肌束长度的变化。
大体时间:通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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通过 2D 和 3DfUS 估计束长度
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通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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腓肠肌内侧和半腱肌羽状角度的总体变化。
大体时间:通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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通过 2D 和 3DfUS 估计羽状角。
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通过为期 2 年的研究参与,每 6 个月进行一次评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kaat Desloovere, prof. dr.、Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven, Belgium
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mockford M, Caulton JM. The pathophysiological basis of weakness in children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2010 Summer;22(2):222-33. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181dbaf96.
- Theis N, Mohagheghi AA, Korff T. Mechanical and material properties of the plantarflexor muscles and Achilles tendon in children with spastic cerebral palsy and typically developing children. J Biomech. 2016 Sep 6;49(13):3004-3008. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.07.020. Epub 2016 Jul 26.
- Gough M, Shortland AP. Could muscle deformity in children with spastic cerebral palsy be related to an impairment of muscle growth and altered adaptation? Dev Med Child Neurol. 2012 Jun;54(6):495-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04229.x. Epub 2012 Feb 27.
- Mathewson MA, Lieber RL. Pathophysiology of muscle contractures in cerebral palsy. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Feb;26(1):57-67. doi: 10.1016/j.pmr.2014.09.005.
- Sarnat HB. Cerebral dysgeneses and their influence on fetal muscle development. Brain Dev. 1986;8(5):495-9. doi: 10.1016/s0387-7604(86)80093-6.
- Baldwin KM, Haddad F. Effects of different activity and inactivity paradigms on myosin heavy chain gene expression in striated muscle. J Appl Physiol (1985). 2001 Jan;90(1):345-57. doi: 10.1152/jappl.2001.90.1.345.
- Cenni F, Schless SH, Bar-On L, Aertbelien E, Bruyninckx H, Hanssen B, Desloovere K. Reliability of a clinical 3D freehand ultrasound technique: Analyses on healthy and pathological muscles. Comput Methods Programs Biomed. 2018 Mar;156:97-103. doi: 10.1016/j.cmpb.2017.12.023. Epub 2017 Dec 22.
- Haberfehlner H, Maas H, Harlaar J, Becher JG, Buizer AI, Jaspers RT. Freehand three-dimensional ultrasound to assess semitendinosus muscle morphology. J Anat. 2016 Oct;229(4):591-9. doi: 10.1111/joa.12501. Epub 2016 Jun 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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