局限性前列腺癌根治性前列腺切除术后生化复发高级特征患者的早期挽救治疗与假设的更高侵袭性的分子遗传参数相关 (ESTABLISH)

纳入标准：

• > 18 岁
• 根治性前列腺切除术 (RP) 后经病理证实的浸润性前列​​腺癌，具有最小 1 危险因素 (RF)
• 患者在 RP 后 6 个月内排尿功能正常后拒绝辅助治疗
• 签署参与研究的知情同意书和（必要时）同意参与研究的转化部分（不是必需的）
• 心电图 0 - 1

• pT2 和最小 1 风险因素 (RF)：

  • R1 (PSM)，和/或
  • 格里森评分 (4+3=7) 8-10 和/或 ISUP 等级组 3-5
• pT3a /pT3b 有或没有一个 RF
• 初步诊断无可疑盆腔淋巴结证据：cN0 和/或 pN0
• 初步诊断无可疑远处转移证据：M0
• PSA 水平下降至无法检测到的 PSA 水平 (< 0,1 ng/ml) 或约 0,2 ng/ml 且具有另一种下降趋势的患者，因此 PSA 水平在 RP 后 12-24 周内下降至无法检测到的水平 (< 0 ,1 ng/ml) 并且 PSA 再次增加 >0.2 ng/ml（BCR= 生化复发），PSMA PET/CT 没有任何临床复发
• 根治性前列腺切除术之前和/或之后没有激素治疗
• 患者适合并适合后续放疗，并且很可能对随访有良好的依从性

排除标准：

• 预期寿命（基于 Charlson 合并症指数）< 10 年
• 患者不适合治疗
• 其他癌症病史（根治性切除的非黑色素瘤皮肤癌除外）
• 既往盆腔照射
• 主动免疫抑制药物
• 随机分组前的激素治疗史
• cN1 和/或 pN1 和 M1
• RP 后 PSA 持续存在（RP 12 周后 RP > 0.1 ng/ml 或无纳入标准中描述的下降趋势）