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MiVacunaLA：改善拉丁美洲人 COVID-19 疫苗接种行为的干预措施

2022年2月8日 更新者：Yelba M. Castellon-Lopez, MD, MSHPM、University of California, Los Angeles

MyVaccineLA/MiVacunaLA：通过手机进行干预以改善洛杉矶弱势拉丁裔家庭的 COVID-19 疫苗接种行为

本研究的目的是确定通过手机提供的社区知情、语言和文化定制教育计划是否有效改善拉丁裔家庭的疫苗接种行为。 因此，我们评估了一项基于社区的移动电话干预 (mivacunaLA)，以评估 12-17 岁儿童的疫苗接种率是否有所提高，以及是否愿意为居住在高危地区且之前未接种过疫苗的 2-11 岁儿童接种疫苗。洛杉矶的风险和资源匮乏的社区。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

我们在洛杉矶东部和南部的成年拉丁裔父母或看护人中进行了一项基于社区的随机临床试验，其中有一个候补名单对照组。 参与者完成了在线人口统计和基线调查，并被随机分配到治疗组或候补名单组。 根据他们的偏好，参与者每周收到两次短信或电子邮件链接，持续四个星期（周一和周三中午）。 每周两次的消息由短文本（<160 个字符）组成，将参与者链接到 2-3 分钟的视频（星期一）和教育文本（长度约 500 字）。 该材料分为关于冠状病毒疫苗的每周主题和与拉丁裔社区相关的其他主题。 参与者还被引导到可靠的网站，在那里他们可以获得更多信息和链接，其中包含有关在哪里接种疫苗的说明。 完成干预后，参与者完成了为期 1 个月的后续调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

468

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • University of California Los Angeles
      • Malibu、California、美国、90263
        • Pepperdine University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 自称拉丁裔/a，
  2. 年满 18 岁，
  3. 至少有一名任何年龄（17 岁或以下）的未接种疫苗的儿童，并且
  4. 有办法在线接收消息和复习教育材料，例如可以上网的短信手机

排除标准：

  1. 无法通过手机短信或电脑接收信息。
  2. 不会说英语或西班牙语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗在入组时接受干预
参与者在注册时接受了手机交付的干预。 干预持续了 4 周。 每周参与者都会收到两条短信，邀请他们观看短视频（周一）和简短的书面内容（周三）。 每周，这些材料都包含一个与 COVID-19 疫苗接种相关的文化定制主题。 参与者还收到了有关如何接种疫苗的信息。
行为的：米伐库纳LA
根据他们在基线调查中陈述的语言偏好，该计划的合格参与者每周收到两次短信或电子邮件（周一和周三中午）。 短信短消息（
其他：控制
等待列表控制。 第 1 个月没有干预。在第 2 个月接受干预。在第一个月的每个星期，参与者都会收到一条文本，其中倒计时还剩多少天可以开始干预。
行为的：米伐库纳LA
根据他们在基线调查中陈述的语言偏好，该计划的合格参与者每周收到两次短信或电子邮件（周一和周三中午）。 短信短消息（

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果测量：12-17 岁未成年人的疫苗接种状况
大体时间：1个月
12-17 岁未成年人 COVID-19 疫苗接种状况的变化。 您家中 12-17 岁的未成年人 #X 是否接种了冠状病毒疫苗？ 1.Yes, 2.No, 3.Unsure 理解美国研究中使用的类似工具
1个月
打算为 2-11 岁的儿童接种疫苗
大体时间：1个月
为 2-11 岁儿童接种疫苗的意愿变化。 如果针对 2-11 岁儿童的冠状病毒疫苗可用，您打算让他们接种疫苗吗？1.是的，尽快，2.是的，但我想拭目以待，3.不，但我想拭目以待，4.不，我不会为我的孩子接种冠状病毒疫苗，5.不确定。 肯定答案：1.是的，尽快，2.是，但我想观望 不肯定：3.否，但我想观望，4.否，我不会接种冠状病毒疫苗我的孩子，5. 不确定从了解美国研究中调整的仪器。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Los Angeles

合作者

Pepperdine University

调查人员

  • 首席研究员：Yelba M Castellon-Lopez, MD, MS、University of California, Los Angeles
  • 首席研究员：Luisa Blanco Raynal、Pepperdine University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月30日

研究完成 (实际的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月8日

首次发布 (实际的)

2022年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月8日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21-000857

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我们在 excel 和 stata 中提供了去标识化数据以供分析。 鉴于我们的数据是在弱势群体中收集的，并且我们在研究开始时未获得共享 PHI 的同意，并且招募了大量移民人口，我们的意图是仅通过研究人员的特殊要求共享去识别化数据（需要批准）由两个联合 PI）。 数据共享将等待我们机构 IRB 的批准。

IPD 共享时间框架

我们将在未来两年内通过特殊请求和等待 IRB 批准来共享。

IPD 共享访问标准

研究人员需要提交申请，联合 PI 将对其进行审核。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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