Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MiVacunaLA: Beavatkozás a COVID-19 elleni oltási magatartás javítására a latinok körében

2022. február 8. frissítette: Yelba M. Castellon-Lopez, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles

MyVaccineLA/MiVacunaLA: Mobiltelefonos beavatkozás a COVID-19 elleni oltási magatartás javítására a sebezhető latin családok körében Los Angelesben

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a közösségre támaszkodó, nyelvileg és kulturálisan testre szabott, mobiltelefonon keresztül nyújtott oktatási program hatékonyan javítja-e a latin családok oltási szokásait. Ezért értékelünk egy közösségi alapú mobiltelefonos beavatkozást (mivacunaLA) annak felmérésére, hogy nő-e az oltási arány a 12-17 éves gyermekek körében, valamint a korábban be nem oltott 2-11 éves gyermekek vakcinázási hajlandósága, akik magas fokú lakóhelyen élnek. kockázatos és alacsony forrásokkal rendelkező városrészek Los Angelesben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Közösségi alapú randomizált klinikai vizsgálatot végeztünk várólista kontrollcsoporttal, felnőtt latin szülők vagy gondozók körében Los Angeles keleti és déli részén. A résztvevők kitöltöttek egy online demográfiai és kiindulási felmérést, és véletlenszerűen besorolták őket a kezelésre vagy a várólistára. A résztvevők preferenciájuk alapján négy héten keresztül (hétfőn és szerda délben) hetente kétszer kaptak egy szöveges üzenetet vagy e-mail linket. Hetente kétszer egy rövid szövegből (<160 karakter) álltak a résztvevők egy 2-3 perces videóhoz (hétfőn) és oktató szövegből (körülbelül 500 szóból). Az anyagot heti témakörökre osztottuk a koronavírus elleni oltással és más, a latin közösség számára releváns témákkal kapcsolatban. A résztvevőket megbízható weboldalakra is irányították, ahol további információkhoz és linkekhez férhettek hozzá a védőoltás helyére vonatkozó utasításokkal. A beavatkozás befejezése után a résztvevők egy 1 hónapos követési kérdőívet töltöttek ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

468

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Malibu, California, Egyesült Államok, 90263
        • Pepperdine University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. magát Latino/a-nak nevezi,
  2. 18 éves vagy idősebb volt,
  3. legalább egy be nem oltott gyermeke volt bármilyen életkorban (17 vagy annál fiatalabb), és
  4. lehetőségük volt üzenetek fogadására és oktatási anyagok online áttekintésére, például szöveges, internet-hozzáféréssel rendelkező mobiltelefonnal

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud információt fogadni mobil szöveges üzenettel vagy számítógéppel.
  2. Nem beszél angolul vagy spanyolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kezelés a beiratkozáskor kapott beavatkozást
A résztvevők a beiratkozáskor mobiltelefonon kézbesített beavatkozást kaptak. A beavatkozás 4 hétig tartott. A résztvevők minden héten két szöveges üzenetet kaptak egy rövid videó megtekintésére (hétfőn) és egy rövid írásos tartalom megtekintésére (szerda). Az anyag minden héten a COVID-19 elleni oltással kapcsolatos, kulturálisan testreszabott témát tartalmazott. A résztvevők tájékoztatást kaptak az oltás módjáról is.
Viselkedési: mivacunaLA
Az alapfelmérésben közölt nyelvi preferenciáik alapján a programban részt vevő résztvevők hetente kétszer (hétfőn és szerda délben) kaptak szöveges üzenetet vagy e-mailt. A rövid szöveges üzenetek (
Egyéb: Ellenőrzés
Várólista vezérlés. Az 1. hónapban nem volt beavatkozás. A beavatkozást a 2. hónapban kapták meg. Az első hónapban minden héten kaptak a résztvevők egy szöveget, amelyben visszaszámlálták, hány nap maradt még a beavatkozás megkezdésére.
Viselkedési: mivacunaLA
Az alapfelmérésben közölt nyelvi preferenciáik alapján a programban részt vevő résztvevők hetente kétszer (hétfőn és szerda délben) kaptak szöveges üzenetet vagy e-mailt. A rövid szöveges üzenetek (

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges eredmény intézkedés: 12-17 éves kiskorúak oltottsági állapota
Időkeret: 1 hónap
Változások a COVID-19 oltási státuszában a 12-17 éves kiskorúak körében. Az Ön háztartásában élő kiskorú, #X 12-17 éves korosztály kapott-e védőoltást a koronavírus ellen? 1. Igen, 2. Nem, 3. Nem biztos, hasonló eszköz, amelyet az Understanding America Study-ban használnak
1 hónap
2-11 éves gyermekek oltásának szándéka
Időkeret: 1 hónap
Változás a 2-11 éves gyermekek oltási hajlandóságában. ha elérhetővé válik a koronavírus elleni védőoltás a 2-11 éves gyermekek számára, tervezi-e beoltatni őket?1.Igen, amint lehet, 2.Igen, de várni akarok, 3.Nem, de szeretném várni és meglátni, 4. Nem, nem kapok koronavírus elleni védőoltást a gyermekemnek, 5. Nem biztos. Pozitív válaszok: 1. Igen, amint lehet, 2. Igen, de várni akarok, és látni akarok Nem pozitív: 3. nem, de várni akarok, 4. nem, nem kapok koronavírus elleni védőoltást gyermekem, 5. Nem biztos. A műszer az Understanding America Study-ból lett kiigazítva.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

Pepperdine University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yelba M Castellon-Lopez, MD, MS, University of California, Los Angeles
  • Kutatásvezető: Luisa Blanco Raynal, Pepperdine University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-000857

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Azonosított adatok állnak rendelkezésünkre az Excelben és a Stata-ban elemzés céljából. Tekintettel arra, hogy adatainkat sérülékeny lakosság körében gyűjtöttük, és nem kaptunk beleegyezést a PHI megosztásához a vizsgálat kezdetekor, nagyszámú bevándorló népesség bevonásával, szándékunk az, hogy az azonosítatlan adatokat csak a nyomozók külön kérésére osszuk meg (jóváhagyás szükséges). mindkét társ-PI). Az adatok megosztása intézményi IRB jóváhagyására vár.

IPD megosztási időkeret

Külön kérésre és az IRB jóváhagyásáig megosztjuk a következő két évben.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutató(k)nak pályázatot kell benyújtaniuk, és azt a társPI-k felülvizsgálják.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 világjárvány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel