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MiVacunaLA: uma intervenção para melhorar os comportamentos de vacinação contra COVID-19 entre os latinos

8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Yelba M. Castellon-Lopez, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles

MyVaccineLA/MiVacunaLA: um telefone celular forneceu uma intervenção para melhorar os comportamentos de vacinação contra a COVID-19 entre famílias latinas vulneráveis ​​em Los Angeles

O objetivo deste estudo é determinar se um programa educacional informado pela comunidade, lingüístico e culturalmente adaptado, fornecido por telefone celular, é eficaz para melhorar os comportamentos de vacinação entre as famílias latinas. Assim, avaliamos uma intervenção baseada na comunidade por telefone celular (mivacunaLA) para avaliar se há um aumento nas taxas de vacinação entre crianças de 12 a 17 anos e disposição para vacinar crianças de 2 a 11 anos que não foram vacinadas anteriormente e que residem em áreas de alta bairros de risco e de poucos recursos em Los Angeles.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Conduzimos um ensaio clínico randomizado baseado na comunidade com um grupo de controle de lista de espera entre pais ou cuidadores latinos adultos no leste e no sul de Los Angeles. Os participantes completaram uma pesquisa demográfica e de linha de base on-line e foram designados aleatoriamente para tratamento ou controle de lista de espera. Com base em sua preferência, os participantes receberam uma mensagem de texto semanal ou um link de e-mail duas vezes por semana durante quatro semanas (segunda e quarta ao meio-dia). Duas vezes por semana, as mensagens consistiam em um texto curto (<160 caracteres) ligando os participantes a um vídeo de 2 a 3 minutos (segunda-feira) e um texto educacional (cerca de 500 palavras). O material foi dividido em temas semanais sobre a vacina contra o coronavírus e outros temas relevantes para a comunidade latina. Os participantes também foram direcionados para sites confiáveis ​​onde poderiam acessar informações adicionais e links com instruções sobre onde se vacinar. Após a conclusão da intervenção, os participantes completaram uma pesquisa de acompanhamento de 1 mês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

468

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Malibu, California, Estados Unidos, 90263
        • Pepperdine University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. autoidentificado como Latino/a,
  2. tinham 18 anos ou mais,
  3. teve pelo menos um filho não vacinado de qualquer idade (17 anos ou menos) e
  4. tinha meios para receber mensagens e revisar material educacional on-line, como um celular com capacidade de texto e acesso à Internet

Critério de exclusão:

  1. Não é possível receber informações via texto móvel ou computador.
  2. Não fala inglês ou espanhol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O tratamento recebeu intervenção no momento da inscrição
Os participantes receberam intervenção por telefone celular no momento da inscrição. A intervenção teve a duração de 4 semanas. A cada semana, os participantes recebiam duas mensagens de texto convidando-os a assistir a um pequeno vídeo (segunda-feira) e um breve conteúdo escrito (quarta-feira). A cada semana, o material consistia em um tema adaptado culturalmente relacionado à vacinação contra a COVID-19. Os participantes também receberam informações sobre como se vacinar.
Comportamental: mivacunaLA
Com base em sua preferência de idioma declarada na pesquisa inicial, os participantes qualificados do programa receberam uma mensagem de texto ou e-mail duas vezes por semana (segunda e quarta-feira ao meio-dia). As mensagens de texto curtas (
Outro: Ao controle
Controle de lista de espera. Nenhuma intervenção durante o mês 1. Recebeu a intervenção no mês 2. A cada semana, durante o primeiro mês, os participantes receberam um texto com uma contagem regressiva de quantos dias faltavam para iniciar a intervenção.
Comportamental: mivacunaLA
Com base em sua preferência de idioma declarada na pesquisa inicial, os participantes qualificados do programa receberam uma mensagem de texto ou e-mail duas vezes por semana (segunda e quarta-feira ao meio-dia). As mensagens de texto curtas (

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de resultado primário: status de vacinação entre menores de 12 a 17 anos
Prazo: 1 mês
Mudanças no status de vacinação COVID-19 entre menores de 12 a 17 anos. O menor #X de 12 a 17 anos do seu domicílio foi vacinado para o coronavírus? 1. Sim, 2. Não, 3. Incerto Instrumento semelhante ao usado no Estudo Compreender a América
1 mês
Intenção de vacinar crianças de 2 a 11 anos
Prazo: 1 mês
Mudança na vontade de vacinar crianças de 2 a 11 anos de idade. Se uma vacina contra o coronavírus estiver disponível para crianças de 2 a 11 anos, você planeja vaciná-las? 1. Sim, o mais rápido possível, 2. Sim, mas quero esperar para ver, 3. Não, mas quero esperar para ver, 4. Não, não vou vacinar meu filho contra o coronavírus, 5. Não tenho certeza. Respostas positivas: 1. Sim, o mais rápido possível, 2. Sim, mas quero esperar para ver Não positivo: 3. Não, mas quero esperar para ver, 4. Não, não vou tomar vacina contra o coronavírus para meu filho, 5. Não tenho certeza. Instrumento ajustado do Understanding America Study.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

Pepperdine University

Investigadores

  • Investigador principal: Yelba M Castellon-Lopez, MD, MS, University of California, Los Angeles
  • Investigador principal: Luisa Blanco Raynal, Pepperdine University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-000857

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Temos dados desidentificados disponíveis no Excel e no Stata para análise. Dado que nossos dados foram coletados entre uma população vulnerável e não obtivemos consentimento para compartilhar PHI no início do estudo, com uma grande população imigrante recrutada, nossa intenção é compartilhar dados não identificados apenas por meio de solicitação especial de investigadores (precisará de aprovação por ambos os co-PIs). O compartilhamento de dados estaria pendente de aprovação de nosso IRB institucional.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Compartilharemos por solicitação especial e aprovação pendente do IRB nos próximos dois anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O(s) pesquisador(es) precisará(ão) enviar uma inscrição e ela será revisada pelos co-PIs.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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