Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MiVacunaLA: interwencja mająca na celu poprawę nawyków szczepień przeciwko COVID-19 wśród Latynosów

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Yelba M. Castellon-Lopez, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles

MyVaccineLA/MiVacunaLA: interwencja za pomocą telefonu komórkowego w celu poprawy zachowań związanych ze szczepieniami przeciwko COVID-19 wśród wrażliwych rodzin latynoskich w Los Angeles

Celem tego badania jest ustalenie, czy zorientowany na społeczność, dostosowany językowo i kulturowo program edukacyjny dostarczany przez telefon komórkowy jest skuteczny w poprawie zachowań związanych ze szczepieniami wśród rodzin latynoskich. W związku z tym oceniamy lokalną interwencję telefonii komórkowej (mivacunaLA), aby ocenić, czy istnieje wzrost wskaźników szczepień wśród dzieci w wieku 12-17 lat i chęć zaszczepienia dzieci w wieku 2-11 lat, które nie były wcześniej szczepione i mieszkają w wysoko- ryzykowne i ubogie w zasoby dzielnice w Los Angeles.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy oparte na społeczności randomizowane badanie kliniczne z grupą kontrolną z listy oczekujących wśród dorosłych latynoskich rodziców lub opiekunów we wschodnim i południowym Los Angeles. Uczestnicy wypełnili internetową ankietę demograficzną i wyjściową i zostali losowo przydzieleni do leczenia lub kontroli listy oczekujących. W zależności od preferencji uczestnicy otrzymywali cotygodniową wiadomość tekstową lub link e-mail dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie (poniedziałek i środa w południe). Dwa razy w tygodniu wiadomości składały się z krótkiego tekstu (<160 znaków) łączącego uczestników z 2-3 minutowym filmem (poniedziałek) oraz tekstu edukacyjnego (o długości około 500 słów. Materiał został podzielony na cotygodniowe tematy dotyczące szczepionki na koronawirusa oraz inne tematy istotne dla społeczności latynoskiej. Uczestnicy zostali również skierowani na wiarygodne strony internetowe, na których mogli uzyskać dostęp do dodatkowych informacji i linków z instrukcjami, gdzie się zaszczepić. Po zakończeniu interwencji uczestnicy wypełnili miesięczną ankietę uzupełniającą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

468

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Malibu, California, Stany Zjednoczone, 90263
        • Pepperdine University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. określa się jako Latynos/a,
  2. mieli ukończone 18 lat,
  3. miał co najmniej jedno nieszczepione dziecko w dowolnym wieku (17 lat lub młodsze), oraz
  4. miał możliwość odbierania wiadomości i przeglądania materiałów edukacyjnych online, takich jak telefon komórkowy z funkcją wysyłania wiadomości tekstowych i dostępem do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można odbierać informacji przez telefon komórkowy lub komputer.
  2. Nie mówi po angielsku ani hiszpańsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie otrzymało interwencję podczas rejestracji
Uczestnicy otrzymali interwencję dostarczaną przez telefon komórkowy podczas rejestracji. Interwencja trwała 4 tygodnie. Co tydzień uczestnicy otrzymywali dwie wiadomości tekstowe z zaproszeniem do obejrzenia krótkiego filmu (poniedziałek) i krótkiej treści pisemnej (środa). Co tydzień materiał składał się z dopasowanego kulturowo tematu związanego ze szczepieniem na COVID-19. Uczestnicy otrzymali również informacje, jak się zaszczepić.
Behawioralne: mivacunaLA
Na podstawie preferencji językowych określonych w ankiecie podstawowej kwalifikujący się uczestnicy programu otrzymywali wiadomość tekstową lub e-mail dwa razy w tygodniu (poniedziałek i środa w południe). Krótkie wiadomości tekstowe (
Inny: Kontrola
Kontrola listy oczekujących. Brak interwencji w miesiącu 1. Otrzymano interwencję w miesiącu 2. Każdego tygodnia, w ciągu pierwszego miesiąca, uczestnicy otrzymywali SMS z odliczaniem, ile dni pozostało do rozpoczęcia interwencji.
Behawioralne: mivacunaLA
Na podstawie preferencji językowych określonych w ankiecie podstawowej kwalifikujący się uczestnicy programu otrzymywali wiadomość tekstową lub e-mail dwa razy w tygodniu (poniedziałek i środa w południe). Krótkie wiadomości tekstowe (

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa miara wyników: status szczepień wśród nieletnich w wieku 12-17 lat
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiany w statusie szczepień przeciwko COVID-19 wśród nieletnich w wieku 12-17 lat. Czy małoletni #X w wieku 12-17 lat w Twoim gospodarstwie domowym był szczepiony na koronawirusa? 1.Tak, 2.Nie, 3.Nie jestem pewien Instrument podobny do użytego w badaniu Understanding America
1 miesiąc
Zamiar szczepienia dzieci w wieku 2-11 lat
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana chęci szczepienia dzieci w wieku 2-11 lat. jeśli szczepionka przeciwko koronawirusowi będzie dostępna dla dzieci w wieku 2-11 lat, czy planujesz je zaszczepić? 1. Tak, jak najszybciej, 2. Tak, ale chcę poczekać i zobaczyć, 3. Nie, ale chcę poczekać i zobaczyć, 4.Nie, nie dostanę szczepionki na koronawirusa dla mojego dziecka, 5.Nie jestem pewien. Pozytywne odpowiedzi: 1. Tak, jak najszybciej 2. Tak, ale chcę poczekać i zobaczyć Niepotwierdzone: 3. Nie, ale chcę poczekać i zobaczyć, 4. Nie, nie dostanę szczepionki na koronawirusa na moje dziecko, 5. Nie jestem pewien, czy instrument został dostosowany na podstawie badania Understanding America Study.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Pepperdine University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yelba M Castellon-Lopez, MD, MS, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Luisa Blanco Raynal, Pepperdine University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-000857

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Mamy zdezidentyfikowane dane dostępne w Excelu i Stacie do analizy. Biorąc pod uwagę, że nasze dane zostały zebrane wśród wrażliwej populacji i nie uzyskaliśmy zgody na udostępnianie PHI na początku badania, przy zrekrutowanej dużej populacji imigrantów, naszym zamiarem jest udostępnianie danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację tylko na specjalne żądanie badaczy (będzie wymagać zatwierdzenia przez obu współwłaścicieli). Udostępnianie danych wymagałoby zatwierdzenia przez nasz instytucjonalny IRB.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Będziemy udostępniać na specjalne życzenie i w oczekiwaniu na zatwierdzenie przez IRB w ciągu najbliższych dwóch lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze będą musieli złożyć wniosek, który zostanie zweryfikowany przez współ-PI.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19 pandemia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj