Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MiVacunaLA: een interventie om het vaccinatiegedrag van COVID-19 onder Latino's te verbeteren

8 februari 2022 bijgewerkt door: Yelba M. Castellon-Lopez, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles

MyVaccineLA/MiVacunaLA: een interventie via een mobiele telefoon om het vaccinatiegedrag tegen COVID-19 te verbeteren bij kwetsbare Latino-gezinnen in Los Angeles

Het doel van deze studie is om te bepalen of een op de gemeenschap geïnformeerd, taalkundig en cultureel aangepast educatief programma dat via de mobiele telefoon wordt aangeboden, effectief is bij het verbeteren van het vaccinatiegedrag onder Latino-gezinnen. Daarom evalueren we een op de gemeenschap gebaseerde mobiele-telefooninterventie (mivacunaLA) om te beoordelen of er een toename is in de vaccinatiegraad onder 12-17-jarige kinderen en de bereidheid om 2-11-jarige kinderen te vaccineren die niet eerder zijn gevaccineerd en die in hoog- risicovolle buurten en buurten met weinig middelen in Los Angeles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We hebben een op de gemeenschap gebaseerde gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd met een wachtlijstcontrolegroep onder volwassen Latino-ouders of verzorgers in Oost- en Zuid-Los Angeles. Deelnemers vulden een online demografische en baseline-enquête in en werden willekeurig toegewezen aan behandeling of wachtlijstcontrole. Op basis van hun voorkeur ontvingen de deelnemers gedurende vier weken (ma en wo om 12.00 uur) twee keer per week een wekelijkse sms of e-maillink. Twee keer per week bestonden de berichten uit een korte tekst (<160 tekens) die de deelnemers linkte naar een video van 2-3 minuten (maandag) en een educatieve tekst (ongeveer 500 woorden lang). Het materiaal was onderverdeeld in wekelijkse onderwerpen met betrekking tot het coronavirusvaccin en andere onderwerpen die relevant zijn voor de Latino-gemeenschap. Deelnemers werden ook doorverwezen naar betrouwbare websites waar ze toegang hadden tot aanvullende informatie en links met instructies over waar ze zich konden laten vaccineren. Na voltooiing van de interventie vulden de deelnemers een follow-uponderzoek van 1 maand in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

468

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Malibu, California, Verenigde Staten, 90263
        • Pepperdine University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. zichzelf geïdentificeerd als Latino/a,
  2. 18 jaar of ouder waren,
  3. ten minste één niet-gevaccineerd kind van elke leeftijd (17 of jonger) had, en
  4. beschikte over de middelen om online berichten te ontvangen en educatief materiaal te bekijken, zoals een mobiele telefoon met tekstmogelijkheden en internettoegang

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan geen informatie ontvangen via mobiele tekst of computer.
  2. Spreekt geen Engels of Spaans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De behandeling kreeg interventie bij inschrijving
Deelnemers kregen bij inschrijving een interventie via de mobiele telefoon. De interventie had een duur van 4 weken. Elke week ontvingen deelnemers twee sms-berichten waarin ze werden uitgenodigd om een ​​korte video (maandag) en korte geschreven inhoud (woensdag) te bekijken. Elke week bestond het materiaal uit een cultureel op maat gesneden thema gerelateerd aan COVID-19-vaccinatie. Ook kregen deelnemers informatie over hoe ze zich kunnen laten vaccineren.
Gedragsmatig: mivacunaLA
Op basis van hun opgegeven taalvoorkeur in de baseline-enquête ontvingen in aanmerking komende deelnemers aan het programma twee keer per week een sms of e-mail (maandag en woensdag om 12.00 uur). De korte sms-berichten (
Ander: Controle
Controle op de wachtlijst. Geen interventie tijdens maand 1. Kreeg de interventie in maand 2. Elke week, tijdens de eerste maand, ontvingen de deelnemers een sms met een aftelling van hoeveel dagen er nog over waren om met de interventie te beginnen.
Gedragsmatig: mivacunaLA
Op basis van hun opgegeven taalvoorkeur in de baseline-enquête ontvingen in aanmerking komende deelnemers aan het programma twee keer per week een sms of e-mail (maandag en woensdag om 12.00 uur). De korte sms-berichten (

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomstmaat: vaccinatiestatus bij minderjarigen van 12-17 jaar
Tijdsspanne: 1 maand
Veranderingen in de vaccinatiestatus van COVID-19 bij minderjarigen van 12-17 jaar. Is de minderjarige #X 12-17 jaar in uw huishouden gevaccineerd tegen het coronavirus? 1.Ja, 2.Nee, 3.Onzeker Soortgelijk instrument gebruikt in de Understanding America Study
1 maand
Intentie om kinderen van 2-11 jaar oud te vaccineren
Tijdsspanne: 1 maand
Verandering in de bereidheid om kinderen van 2-11 jaar oud te vaccineren. Als er een vaccin tegen het coronavirus beschikbaar komt voor kinderen van 2-11 jaar, bent u van plan ze te laten vaccineren? 1.Ja, zo snel mogelijk, 2.Ja, maar ik wil afwachten, 3.Nee, maar ik wil afwachten, 4.Nee, ik krijg geen vaccin tegen het coronavirus voor mijn kind, 5.Ik weet het niet zeker. Positieve antwoorden: 1.Ja, zo snel mogelijk, 2.Ja, maar ik wil afwachten Niet positief: 3.Nee, maar ik wil afwachten, 4.Nee, ik krijg geen coronavaccin voor mijn kind, 5.Niet zeker Instrument aangepast uit Understanding America Study.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

Pepperdine University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yelba M Castellon-Lopez, MD, MS, University of California, Los Angeles
  • Hoofdonderzoeker: Luisa Blanco Raynal, Pepperdine University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-000857

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

We hebben geanonimiseerde gegevens beschikbaar in Excel en Stata voor analyse. Aangezien onze gegevens zijn verzameld onder een kwetsbare populatie en we geen toestemming hebben verkregen om PHI te delen bij het begin van de studie, met een grote immigrantenpopulatie die is gerekruteerd, is het onze bedoeling om geanonimiseerde gegevens alleen te delen op speciaal verzoek van onderzoekers (goedkeuring vereist door beide co-PI's). Het delen van gegevens zou in afwachting zijn van goedkeuring van onze institutionele IRB.

IPD-tijdsbestek voor delen

We zullen de komende twee jaar op speciaal verzoek en in afwachting van IRB-goedkeuring delen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoeker(s) dienen een aanvraag in en deze wordt beoordeeld door de co-PI's.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19-pandemie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren