富血小板血浆和额外运动与仅运动在肩峰下撞击综合征中的比较
比较富血小板血浆补充运动和仅运动对肩峰下撞击综合征疼痛、肌肉力量、功能和生活质量的影响:一项随机对照研究
目的:本研究的目的是比较富含血小板的血浆应用与额外运动和仅运动应用对肩峰下撞击综合征的疼痛、肌肉力量、功能和生活质量的影响。
材料和方法:将 56 名在 2022 年 2 月至 2023 年 2 月期间因肩痛主诉就诊并被诊断为肩峰下撞击综合征的患者纳入研究。 在提供有关研究的必要口头和书面信息后,知情同意的患者将被随机分为 2 组,每组 28 人。 这些病例将被随机分组,他们的治疗将由相同的研究人员完成。 评估将由另一名研究者进行,该研究者不知道参与者在治疗前后属于哪个组。 初步评估完成后,第 1 组将接受为期 8 周的每天一次的家庭锻炼计划,第 2 组除了相同的锻炼外,还将接受 2 剂 PRP,间隔 2 周程序。 患者的初步评估将在治疗前进行,并将在第 6 个月结束时重新评估。
使用我们准备的社会人口统计数据表的个人信息;视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛严重程度;肩部功能将使用 Constant Murley 评分进行评估,使用通用测角仪评估关节活动范围,使用“手持式”测力计评估肌肉强度,使用 SF-36 评估生活质量。
统计分析:SPSS(社会科学统计软件包)(SPSS 21.0)统计程序将用于数据的统计分析。 Mann Whitney-U 检验将用于确定治疗效果之间的差异。 P < 0.05 将被认为在所有分析中具有统计学意义。
研究概览
详细说明
56 名在 2022 年 2 月至 2023 年 2 月期间因肩痛主诉就诊并被调查骨科医生根据预定有效标准诊断为肩峰下撞击综合征的 56 名患者将被纳入研究。 在提供有关研究的必要口头和书面信息后,知情同意的患者将被随机分为 2 组,每组 28 人。 这些病例将被随机分组,他们的治疗将由相同的研究人员完成。 评估将由另一名研究者进行,该研究者不知道参与者在治疗前后属于哪个组。 初步评估完成后,第 1 组将接受为期 8 周的每天一次的家庭锻炼计划,第 2 组除了相同的锻炼外,还将接受 2 剂 PRP,间隔 2 周程序。 患者的初步评估将在治疗前进行,并将在第 6 个月结束时重新评估。
被诊断为肩峰下撞击综合征的患者,年龄在 45 至 65 岁之间,过去 1 年内没有除肩峰下撞击外的肩部损伤史和/或需要治疗的肩部症状,既往未接受过任何肩部手术,并且同意参加研究者将被纳入研究。 不符合纳入标准、有肩部骨折、脱位和/或神经根型颈椎病史、存在肩周炎、既往肩部手术、过去 3 个月内对肩关节进行局部皮质类固醇注射/治疗、存在神经肌肉疾病、怀孕、癌症病史 患有不稳定型心绞痛、全身性炎症性关节病、运动禁忌症、受影响上肢的骨科、风湿病或先天性疾病以及沟通问题的患者将被排除在研究之外。
我们的志愿者人数是用“G power sample size calculator”计算的。 为了能够在 80% 功效和 0.05 显着性水平下确定,当第一组的值为 7.3±0.6,第二组的值为 6.9±0.5 时,使用初始和最终疼痛评分置信区间为 95% 的视觉模拟量表。 每组至少应包括 25 名志愿者。 尽管参与者有可能离开研究,但每组将增加 3 人,共有 56 名志愿者将被纳入研究。 将从带有自愿信息表的案例中获得同意。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34500
- Beykent University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 诊断为肩峰下撞击综合征
- 45-65岁之间
- 过去 1 年内除肩峰下撞击外没有肩部损伤史和/或没有需要治疗的肩部症状
- 之前未接受过任何肩部手术并同意参加研究的患者
排除标准:
- 不符合纳入标准
- 肩部骨折、脱位和/或神经根型颈椎病史、肩周炎、既往肩部手术史
- 在过去 3 个月内接受过肩关节局部皮质类固醇注射/治疗的神经肌肉疾病患者
- 怀孕、癌症病史、不稳定型心绞痛、全身性炎症性关节病、运动禁忌症、受影响的上肢存在骨科、风湿病或先天性疾病
- 有沟通问题的患者将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:A组
家庭锻炼计划
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魔杖练习;它将用于增加关节的正常运动范围。 练习将在肩关节屈曲、外展、外旋和内旋方向进行。 运动时可用圆棒、手杖、毛巾等物品辅助患者。 - *钟摆(Codman)练习:这些练习将在腰部弯曲 90° 时进行,健康的手放在稳固的地方,然后将手臂来回转动,向两侧顺时针和逆时针做圆周运动。 *胶囊拉伸:自动拉伸(由患者进行)将应用于肩部(胶囊)、胸小肌和上斜方肌的后部区域。 *肩部等长练习 肩部伸展、外展、外旋和内旋等方向进行等长练习。 |
实验性的:B组
PRP+家庭锻炼计划
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魔杖练习;它将用于增加关节的正常运动范围。 练习将在肩关节屈曲、外展、外旋和内旋方向进行。 运动时可用圆棒、手杖、毛巾等物品辅助患者。 - *钟摆(Codman)练习:这些练习将在腰部弯曲 90° 时进行,健康的手放在稳固的地方,然后将手臂来回转动,向两侧顺时针和逆时针做圆周运动。 *胶囊拉伸:自动拉伸(由患者进行)将应用于肩部(胶囊)、胸小肌和上斜方肌的后部区域。 *肩部等长练习 肩部伸展、外展、外旋和内旋等方向进行等长练习。 与第 1 组相同的练习将适合参与者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恒默利分数
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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Omuz fonksiyonelliğini değerlendiren,objektif ve subjektif verilere dayanan bir skorlama sistemidir。
Ağrı, günlük yaşam aktiviteleri, hareket ve kuvvet parametrelerinden oluşur。
Toplamda 100 puan üzerinden değerlendirilir。
Puan artması hastanın kliniğinin iyi olduğunu ifade eder。
Türkçe güvenilirlik ve geçerlilik çalışması yapılmıştır (Çelik D. 2016).ty。
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通过学习完成,平均6个月
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视觉模拟量表
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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要求参与者在 10 厘米 (cm) 的水平线上选择他们感到疼痛的点。
0 - 没有疼痛,10 - 难以忍受的疼痛。
在夜间、活动期间和休息时分别评估疼痛状况。
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通过学习完成,平均6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通用测角仪
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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测角测量是一种经常用于 ROM 临床评估的方法。
除了评估关节的运动范围外,它还用于确定功能能力、决定治疗方案和确定治疗效果。
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通过学习完成,平均6个月
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“手持式”测功机
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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由于运输、成本和便利性等原因,与等速设备相比,“手持式”测力计被认为是一种更有效的测量肌肉力量的方法。
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通过学习完成,平均6个月
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SF-36
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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它由兰德公司于 1992 年开发,用于检查与健康相关的生活质量。
该量表包括 36 个问题和 8 个子维度(身体和社会功能、角色限制 [身体和情感]、活力、疼痛和心理健康)。
在量表中,可以从每个子维度获得 0 到 100 之间的点。
量表中得分的增加表明与健康相关的生活质量提高。
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通过学习完成,平均6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Yasemin ŞAHBAZ、University Beykent
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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研究完成 (实际的)
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更多信息
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肩峰下撞击综合征的临床试验
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Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo Domingo终止