Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkében dús plazma és a kiegészítő testmozgás és a csak gyakorlatok összehasonlítása szubakromiális ütközési szindróma esetén

2023. február 28. frissítette: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

A vérlemezkében gazdag plazmában végzett kiegészítő gyakorlatok és a csak gyakorlatok fájdalomra, izomerőre, funkcionalitásra és életminőségre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása szubakromiális ütközési szindróma esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Cél: A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a vérlemezkében gazdag plazma alkalmazásának a további gyakorlatokkal és csak a gyakorlatokkal gyakorolt ​​hatását a fájdalomra, az izomerőre, a funkcionalitásra és az életminőségre szubakromiális impingement szindrómában.

Anyag és módszer: 56 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akik vállfájdalom panaszával fordultak a klinikához, és 2022 februárja és 2023 februárja között szubakromiális impingement szindrómát diagnosztizáltak. A vizsgálattal kapcsolatos szükséges szóbeli és írásbeli tájékoztatást követően a beleegyező betegeket randomizálják, és 2, 28 fős csoportra osztják. Az eseteket véletlenszerűen csoportokra osztják, és kezelésüket ugyanazok a kutatók végzik. Az értékelést egy másik vizsgáló végzi, aki nem tudja, hogy a résztvevők melyik csoportba tartoznak a kezelés előtt és után. A kezdeti értékelések befejezése után az 1. csoport otthoni edzésprogramot kap, amelyet minden nap alkalmaznak 8 héten keresztül, a 2. csoport pedig 2 adag PRP-t kap 2 hetes intervallumban ugyanazon gyakorlaton kívül. program. A betegek kezdeti kiértékelését a kezelés előtt, majd a 6. hónap végén újraértékelik.

Személyes adatok az általunk készített szociodemográfiai adatlappal; a fájdalom súlyossága vizuális analóg skála (VAS) szerint; A váll működését a Constant Murley Score, az ízületi mozgástartományt az univerzális goniométerrel, az izomerőt a "kézi" dinamométerrel, az életminőséget pedig az SF-36-tal értékelik.

Statisztikai elemzés: Az adatok statisztikai elemzéséhez SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS 21.0) statisztikai program kerül felhasználásra. A Mann Whitney-U tesztet a kezelések hatékonysága közötti különbség meghatározására használják. A P < 0,05 az összes elemzésben statisztikailag szignifikánsnak minősül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba 56 olyan beteg kerül bevonásra, akik 2022 februárja és 2023 februárja között vállfájdalmak panasszal fordultak a klinikához, és a vizsgáló ortopéd szubakromiális impingement szindrómát diagnosztizált az előre meghatározott érvényes kritériumok alapján. A vizsgálattal kapcsolatos szükséges szóbeli és írásbeli tájékoztatást követően a beleegyező betegeket randomizálják, és 2, 28 fős csoportra osztják. Az eseteket véletlenszerűen csoportokra osztják, és kezelésüket ugyanazok a kutatók végzik. Az értékelést egy másik vizsgáló végzi, aki nem tudja, hogy a résztvevők melyik csoportba tartoznak a kezelés előtt és után. A kezdeti értékelések befejezése után az 1. csoport otthoni edzésprogramot kap, amelyet minden nap alkalmaznak 8 héten keresztül, a 2. csoport pedig 2 adag PRP-t kap 2 hetes intervallumban ugyanazon gyakorlaton kívül. program. A betegek kezdeti kiértékelését a kezelés előtt, majd a 6. hónap végén újraértékelik.

Olyan 45 és 65 év közötti betegek, akiknél szubakromiális impingement szindrómát diagnosztizáltak, és akiknél az elmúlt 1 évben a szubakromiális impingementumtól eltérő vállsérülés és/vagy kezelést igénylő válltünet nem szerepelt, akiknek korábban nem volt vállműtéte, és akik beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban. Nem felel meg a felvételi kritériumoknak, a kórtörténetben előfordult válltörés, diszlokáció és/vagy nyaki radiculopathia, befagyott váll, korábbi vállműtét, lokális kortikoszteroid injekció/kezelés a vállízületbe az elmúlt 3 hónapban, neuromuszkuláris betegség jelenléte, terhesség, rák anamnézisben Az instabil anginában, szisztémás gyulladásos ízületi betegségben, testmozgás ellenjavallt állapotában, az érintett felső végtag ortopédiai, reumás vagy veleszületett betegségében, valamint kommunikációs problémákban szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból.

Önkénteseink számát a „G power mintaméret kalkulátorral” számoltuk ki. Annak érdekében, hogy 80%-os teljesítménnyel és 0,05-ös szignifikanciaszinten meg lehessen határozni, amikor az első csoport értékeit 7,3±0,6-nak, a második csoport értékeit 6,9±0,5-nek vesszük a kezdeti és a végső fájdalompontszámok alapján. vizuális analag skála 95%-os konfidencia intervallumon. Minden csoportnak legalább 25 önkéntesnek kell lennie. Annak ellenére, hogy a résztvevők elhagyják a vizsgálatot, minden csoportba 3 fő kerül hozzáadásra, és összesen 56 önkéntes vesz részt a vizsgálatban. Az esetek hozzájárulása önkéntes adatlappal történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34500
        • Beykent University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szubakromiális impingement szindrómával diagnosztizálták
  • 45-65 éves kor között
  • Az elmúlt 1 évben nem fordult elő vállsérülés, kivéve a szubakromiális ütközést, és/vagy nem fordult elő kezelést igénylő válltünet
  • Olyan betegek, akiknek korábban nem volt vállműtéte, és akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
  • Válltörés, elmozdulás és/vagy nyaki radiculopathia az anamnézisben, befagyott váll jelenléte, korábbi vállműtét
  • Neuromuszkuláris betegség jelenléte, aki az elmúlt 3 hónapban helyi kortikoszteroid injekciót/kezelést kapott a vállízületbe
  • Terhesség, anamnézisben szereplő rák, instabil angina, szisztémás gyulladásos ízületi betegség, olyan állapotok, amikor a testmozgás ellenjavallt, ortopédiai, reumás vagy veleszületett betegség jelenléte az érintett felső végtagon
  • A kommunikációs problémákkal küzdő betegeket kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
otthoni edzésprogram
Egyéb: A csoport

Pálcás gyakorlatok; Az ízület normál mozgástartományának növelésére alkalmazzák. A gyakorlatokat vállhajlítás, abdukció, külső és belső forgatás irányában végezzük. Az olyan tárgyak, mint a kerek bot, sétapálca és törölköző használhatók a betegek segítségére edzés közben.

- *Inga (Codman) gyakorlatok: Ezeket a gyakorlatokat a derék 90°-os hajlításában végezzük úgy, hogy az egészséges kéz szilárd helyre támaszkodik, és körkörös mozdulatokkal a kart előre-hátra, oldalra, óramutató járásával megegyezően és ellentétes irányba fordítva.

*Kapszula nyújtás: Automatikus nyújtás (a páciens által) a váll hátsó részén (kapszula), a kis mellizom és a felső trapézizmokon történik.

*Izometrikus vállgyakorlatok Az izometrikus gyakorlatokat vállnyújtás, abdukció, külső forgatás és belső forgatás irányában adjuk.
Kísérleti: B csoport
PRP+otthoni edzésprogram
Egyéb: A csoport

Pálcás gyakorlatok; Az ízület normál mozgástartományának növelésére alkalmazzák. A gyakorlatokat vállhajlítás, abdukció, külső és belső forgatás irányában végezzük. Az olyan tárgyak, mint a kerek bot, sétapálca és törölköző használhatók a betegek segítségére edzés közben.

- *Inga (Codman) gyakorlatok: Ezeket a gyakorlatokat a derék 90°-os hajlításában végezzük úgy, hogy az egészséges kéz szilárd helyre támaszkodik, és körkörös mozdulatokkal a kart előre-hátra, oldalra, óramutató járásával megegyezően és ellentétes irányba fordítva.

*Kapszula nyújtás: Automatikus nyújtás (a páciens által) a váll hátsó részén (kapszula), a kis mellizom és a felső trapézizmokon történik.

*Izometrikus vállgyakorlatok Az izometrikus gyakorlatokat vállnyújtás, abdukció, külső forgatás és belső forgatás irányában adjuk.

Egyéb: B csoport

A résztvevők számára ugyanazok a gyakorlatok alkalmasak, mint az 1. csoportban.

  • A PRP-t az első ülésen és 2 héttel később alkalmazzák. A gyakorlatokat a PRP alkalmazása után 2 nappal kezdik.
  • A PRP csoportos betegektől legfeljebb 10 cc vért vesz le a nővér. Minden betegtől egyszerre 25 ml vénás vért vesznek le egy fecskendővel, amely 2,5 ml véralvadásgátló citrát dextróz oldatot tartalmaz. Miután a vett vért átvittük a speciális PRP kitbe, és 8 percig 3000 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk, a készlet felső részében maradó 5-6 cc vérlemezkében gazdag plazmán kívül a teljes buffy coat-ot a fecskendőbe fecskendezzük. az orvos által a posterior arthroscopiás portállal kompatibilis régióból (az acromion posterolaterális csontkiemelkedésénél inferior). ezután a deltoid izom hátsó rostjainak végpontjától, a szubakromiális teret célozva) alkalmazzuk. A PRP-hez nem használnak pufferelő vagy aktiváló szereket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állandó Murley-pontszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Omuz fonksiyonelliğini değerlendiren, objektif ve subjektif verilere dayanan bir skorlama sistemidir. Ağrı, günlük yaşam aktiviteleri, hareket ve kuvvet parametrelerinden oluşur. Toplamda 100 puan üzerinden değerlendirilir. Puan artması hastanın kliniğinin iyi olduğunu ifade eder. Türkçe güvenilirlik ve geçerlilik çalışması yapılmıştır (Çelik D. 2016).ty.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Vizuális analóg skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A résztvevőket arra kérik, hogy egy 10 centiméteres (cm) vízszintes vonalon válasszák ki azt a pontot, ahol fájdalmukat érzik. 0 - nincs fájdalom, 10 - elviselhetetlen fájdalom. A fájdalom állapotát külön értékelik éjszaka, tevékenység közben és nyugalomban.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Univerzális goniometria
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A goniometrikus mérés egy olyan módszer, amelyet gyakran használnak a ROM klinikai értékelésében. Az ízület mozgási tartományának értékelése mellett a funkcionális kapacitás meghatározására, a kezelési program eldöntésére és a kezelés hatékonyságának meghatározására is szolgál.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
"Kézi" dinamométer
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A „kézi” dinamométereket az izokinetikus eszközökhöz képest érvényesebb módszernek tekintik az izomerő mérésére olyan okok miatt, mint a szállítás, a költségek és a kényelem.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
SF-36
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A Rand Corporation fejlesztette ki 1992-ben az egészséggel összefüggő életminőség vizsgálatára. Ez a skála 36 kérdésből és 8 aldimenzióból áll (fizikai és szociális funkcionalitás, szerepkorlátozás [fizikai és érzelmi], vitalitás, fájdalom és mentális egészség). A skálán minden részdimenzióból 0 és 100 közötti pontokat lehet szerezni. A skálán kapott pontszámok növekedése az egészséggel összefüggő életminőség javulását jelzi.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Beykent

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yasemin ŞAHBAZ, University Beykent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UBeykent-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome

Klinikai vizsgálatok a A csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel