神经阻滞的瑞马唑仑镇静 (REMI-SEN)

神经阻滞是一种短暂的、温和刺激的手术，不会导致手术后疼痛增加。 他们通常在我们的机构进行镇静，通常使用或不使用芬太尼的咪达唑仑。

Remimazolam 是 FDA 批准用于程序镇静的静脉内镇静剂。

Remimazolam 是 FDA 批准用于程序镇静的静脉内镇静剂。 它已被证明在门诊结肠镜检查中安全有效，并且与咪达唑仑相比，神经精神功能恢复更快。 [i] 与咪达唑仑相比，它还证明了低血压发生率降低和恢复时间更快。 对于高风险的结肠镜检查，已发现类似的心动过缓和血压变化率；瑞马唑仑被证明是安全和短效的。[ii] 对于支气管镜检查，与咪达唑仑相比，瑞马唑仑继续表现出更快的神经精神功能恢复速度，以及与咪达唑仑相当的安全性。 [iii]

它的安全性与咪达唑仑相当，但作用持续时间短得多，因此是神经阻滞等短期、轻度刺激手术的自然选择。

患者将由提供者和研究人员根据纳入和排除标准通过审查将接受神经阻滞的患者的电子图表来识别。 一旦被确定为可能的术前阻断或重新阻断，将接触患者并询问他们是否希望参与研究。 将通过图表审查和询问是否对瑞马唑仑或葡聚糖 40 过敏来筛选患者，如果存在过敏，将被排除在外。

在患者被提供者或研究人员确定为在手术当天符合纳入/排除标准后，他们将被接近并询问他们是否希望参加研究。 如果他们选择参加，那么提供者或研究人员将执行知情同意程序。

注射用 BYFAVO（瑞马唑仑）是一种苯二氮卓类药物，适用于在接受持续 30 分钟或更短手术的成人中诱导和维持手术镇静。 在这项研究中，瑞马唑仑将根据其 FDA 批准用于对接受持续 30 分钟或更短手术的成人进行手术镇静：外周神经阻滞、导管、平面阻滞或硬膜外手术。 途径：静脉内。

然后神经阻滞将在标准条件下使用标准监视器进行。 瑞马唑仑将按照标签上的指南用于镇静。

剂量如下：

程序镇静的诱导对于成年患者：在 1 分钟的时间段内静脉内给予 5 mg。 对于 ASA* III 和 IV 患者：根据患者的一般情况，在 1 分钟内静脉内给予 2.5 mg 至 5 mg。

程序镇静的维持（根据需要）对于成年患者：在 15 秒内静脉内给予 2.5 mg。 在给予任何补充剂量之前必须至少经过 2 分钟。

对于 ASA III 和 IV 患者：在 15 秒内静脉内给予 1.25 mg 至 2.5 mg。

在给予任何补充剂量之前必须至少经过 2 分钟。

将在基线和频繁地评估 MOASS 分数，直到观察到 3 个连续的 5。 将对患者进行监测，直到他们在 MOASS 量表上连续获得三个 5 分并且生命体征稳定。 将记录任何额外需要的镇静药物，以及生命体征和副作用。

可以根据需要给予补充氧气。

患者不得多次参加该研究。

[i] Rex, D. K.、Bhandari, R.、Desta, T.、DeMicco, M. P.、Schaeffer, C.、Etzkorn, K. 等。 (2018)。 在接受结肠镜检查的患者中评估雷米马唑仑 (CNS 7056) 与安慰剂和咪达唑仑的疗效和安全性的 III 期研究。 肠胃。 内窥镜 88 (3), 427-437.e6。 doi:10.1016/j.gie.2018.04.2351

[ii] Rex, D. K.、Bhandari, R.、Lorch, D. G.、Meyers, M.、Schippers, F. 和 Bernstein, D.（2021 年）。 瑞马唑仑在高危结肠镜检查中的安全性和有效性：一项随机试验。 挖。 肝病 53 (1), 94-101。 doi:10.1016/j.dld.2020.10.039

[iii] Pastis, N. J.、Yarmus, L. B.、Schippers, F.、Ostroff, R.、Chen, A.、Akulian, J. 等。 （2019）。 与安慰剂和咪达唑仑相比，雷米马唑仑在支气管镜检查期间的中度镇静作用的安全性和有效性。 胸部 155 (1)，137-146。 doi:10.1016/j.chest.2018.09.015