成人 2 型糖尿病患者口服 GLP1RA RGT001-075 的研究

纳入标准：

• 被诊断患有 2 型糖尿病，并在筛选时接受了生活方式改变和二甲双胍稳定剂量≥1000 mg/天（或最大耐受剂量）至少 3 个月的治疗
• 筛查 HbA1c 7.0-10.5%
• 男女不限，年龄18-75岁
• 筛选 BMI 24.5 - 40 kg/m2
• 手术绝育、禁欲或愿意在整个研究期间使用高效的避孕方法，并且如果有生育能力的女性没有怀孕或哺乳期

排除标准：

• 在筛选前的前 3 个月内接受过另一种批准或研究的口服或注射抗糖尿病药物（包括但不限于磺脲类药物、二肽基肽酶 4 抑制剂 [DPP-4i]、钠-葡萄糖共转运 2 抑制剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂、除二甲双胍治疗外，格列奈类、噻唑烷二酮类）或胰岛素
• 患有活动性胃肠道疾病，包括急性或慢性胰腺炎、严重的胃轻瘫或慢性吸收不良、炎症性肠病、有症状的胆囊或胆道疾病、已知的不稳定肝病、纤维化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的诊断、吉尔伯特综合征或明显的临床体征或症状肝脏疾病，包括慢性活动性乙型或丙型肝炎，或原发性胆汁性肝硬化，或筛选时谷丙转氨酶 (ALT) 水平升高
• 筛选前 6 个月内有任何心肌梗塞 (MI)、不稳定型心绞痛、冠状动脉旁路移植术、经皮冠状动脉治疗干预、短暂性脑缺血发作、中风或失代偿性充血性心力衰竭病史
• 估计肾小球滤过率 (eGFR) <30 mL/min/1.73 平方米
• 患有活动性增生性糖尿病视网膜病变或黄斑水肿
• 具有 2A 型或 2B 型多发性内分泌腺瘤、甲状腺 C 细胞增生或甲状腺髓样癌的已知自身或家族史（一级亲属）
• 患有活动性或未治疗的恶性肿瘤，或在筛选前 5 年内已从具有临床意义的恶性肿瘤（基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或原位前列腺癌除外）中缓解
• 在历史上或筛查时有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和/或阳性 HIV 抗体的证据
• 体重有显着变化，定义为筛查前 3 个月内体重增加或减少至少 5%
• 在筛选前 3 个月内已经接受或计划接受促进减肥的药物或设备或手术治疗