利用技术在雄激素剥夺疗法中实现前列腺癌患者的公平
2023年11月15日 更新者：University of California, San Francisco
利用技术 (STAND-T) 实现男性前列腺癌雄激素剥夺治疗的公平
该临床试验研究了一个数字平台，即雄激素剥夺支持疗法 (STAND-T)，以实现接受前列腺癌雄激素剥夺疗法治疗的男性的公平性。
STAND-T 是一个提供前列腺健康信息、循证材料和资源的数字平台。
STAND-T 可能有助于改善健康状况、解决症状并促进男性前列腺癌患者的公平。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估 STAND-T 计划在海伦迪勒家庭综合癌症中心 (HDFCCC) 和扎克伯格旧金山总医院和创伤中心 (ZSFG) 泌尿生殖 (GU) 医学、外科和放射肿瘤学实践中的研究可行性。
次要目标：
I. 衡量数字平台 STAND-T 的可接受性和使用情况的初步估计。
探索目标：
I. 描述饮食（例如，水果和蔬菜摄入量）、生活方式（例如，适度到剧烈运动、吸烟状况）、临床（症状，例如疲劳）和与健康相关的生活质量 (QoL) 结果（例如，睡眠障碍)、基线时的生理指标（体重指数、BMI）以及这些指标从基线到干预后 3 个月的变化。
大纲：
患者通过在线 STAND-T 平台查看教育材料和资源。 患者还会收到为期 3 个月的互动短信。
完成研究后，对患者进行 3 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christine Wang
- 电话号码：877-827-3222
- 邮箱：Christine.Wang@ucsf.edu
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- 招聘中
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
接触：
- 电话号码：877-827-3222
- 邮箱：cancertrials@ucsf.edu
-
San Francisco、California、美国、94142
- 招聘中
- University of California, San Francisco
-
接触：
- Christine Wang
- 电话号码：877-827-3222
-
首席研究员：
- Hala Borno, MD
-
副研究员：
- Stacey Kenfield, ScD
-
接触：
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 能够理解学习程序并在整个学习期间遵守这些程序
- 个人或法定监护人/代表理解知情同意书的能力和签署的意愿
- 前列腺腺癌
- 目前或计划使用促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂或促黄体激素释放激素 (LHRH) 激动剂进行抗雄激素治疗 (ADT)（口服或注射）
- 自研究同意之日起预期寿命为 6 个月或更长时间
- 允许事先和同时进行辐射
- 允许同时使用雄激素信号抑制剂进行治疗
- 根据 Godin 调查，每周 < 75 分钟的剧烈有氧运动或每周 < 2 天的剧烈运动
排除标准：
- 任何研究相关程序或评估的禁忌症
- 研究期间有计划的手术/化疗/免疫治疗/parp抑制剂治疗
- 先前和同时进行的研究性治疗
- 无法阅读/说英语
- 无法上网
- 在过去 6 个月内曾就前列腺或心血管健康问题看过运动顾问
- 在过去 6 个月内曾就前列腺或心血管健康问题看过饮食顾问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：卫生服务研究（STAND-T，短信）
患者通过在线 STAND-T 平台查看教育材料和资源。
患者还会收到为期 3 个月的互动短信。
|
基于互联网的干预包括基于证据的患者材料和资源
其他名称：
将对参与者进行满意度和后续调查
参与者将定期收到短信
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成率
大体时间：长达 3 个月
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完成 3 个月研究的参与者百分比的点估计和 95% 置信区间 (CI) 将按种族/民族和地理总体获得。
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者报告的满意度
大体时间：长达 3 个月
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满意度将以李克特量表衡量：极度不满意、不满意、既不满意也不不满意、满意、非常满意。
将获得在 3 个月时对计划感到满意或非常满意的参与者百分比 (95% CI) 的点估计和 95% CI。
|
长达 3 个月
|
|
非常满意/满意的男性比例变化
大体时间：长达 3 个月
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满意度将以李克特量表衡量：极度不满意、不满意、既不满意也不不满意、满意、非常满意。
将报告从 7 天到 3 个月非常满意/满意的男性百分比（比例）的变化。
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长达 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hala Borno, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月8日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月4日
首次发布 (实际的)
2022年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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