Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruikmaken van technologie om billijkheid te bereiken voor mannen met prostaatkanker op het gebied van androgeendeprivatietherapie

15 november 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Gebruikmaken van technologie (STAND-T) om billijkheid te bereiken voor mannen met prostaatkanker op androgeendeprivatietherapie

Deze klinische proef bestudeert een digitaal platform, de ondersteunende therapie bij androgeendeprivatie (STAND-T), om billijkheid te bereiken voor mannen die een behandeling ondergaan met androgeendeprivatietherapie voor prostaatkanker. STAND-T is een digitaal platform dat informatie over de gezondheid van de prostaat, evidence-based materialen en bronnen biedt. STAND-T kan helpen de gezondheid te verbeteren, symptomen aan te pakken en billijkheid te bevorderen bij mannen met prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het beoordelen van de haalbaarheid van het STAND-T-programma bij het Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center (HDFCCC) en het Zuckerberg San Francisco General Hospital en Trauma Center (ZSFG) urogenitale (GU) medische, chirurgische en bestralingsoncologische praktijken.

SECUNDAIRE DOELSTELLING:

I. Voor het meten van voorlopige schattingen van de aanvaardbaarheid en het gebruik van een digitaal platform, STAND-T.

VERKENNEND DOEL:

I. Om dieet (bijv. inname van fruit en groenten), levensstijl (bijv. matige tot zware lichaamsbeweging, rookstatus), klinische (symptomen, bijv. vermoeidheid) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL)-uitkomsten (bijv. slaapstoornissen) te beschrijven ), fysiologische metingen (body mass index, BMI) bij baseline en verandering in deze statistieken vanaf baseline tot 3 maanden na de interventie.

OVERZICHT:

Patiënten bekijken educatief materiaal en bronnen via het online STAND-T-platform. Patiënten ontvangen ook 3 maanden lang interactieve sms'jes.

Na voltooiing van de studie worden patiënten na 3 maanden opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Werving
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94142
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
          • Christine Wang
          • Telefoonnummer: 877-827-3222
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hala Borno, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Stacey Kenfield, ScD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • De mogelijkheid om studieprocedures te begrijpen en deze gedurende de gehele duur van de studie na te leven
  • Vermogen van individuele of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om een ​​document met geïnformeerde toestemming te begrijpen en de bereidheid om het te ondertekenen
  • Adenocarcinoom van de prostaat
  • Huidige of geplande antiandrogeentherapie (ADT) (oraal of injectie) met gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-antagonist of luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-agonist
  • Levensverwachting van 6 maanden of langer vanaf de datum van studietoestemming
  • Voorafgaande en gelijktijdige bestraling is toegestaan
  • Behandeling met gelijktijdige androgeensignaleringsremmers is toegestaan
  • < 75 minuten/week krachtige aerobe training gebaseerd op Godin-enquête of < 2 dagen per week krachtige activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor een studiegerelateerde procedure of beoordeling
  • Geplande operatie/chemotherapie/immunotherapie/behandeling met parpremmers tijdens de onderzoeksperiode
  • Eerdere en gelijktijdige experimentele therapieën
  • Kan geen Engels lezen/spreken
  • Geen toegang tot internet
  • Heeft in de afgelopen 6 maanden een oefentherapeut gezien voor prostaat- of cardiovasculaire gezondheid
  • Heeft in de afgelopen 6 maanden een voedingsadviseur gezien voor prostaat- of cardiovasculaire gezondheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidsonderzoek (STAND-T, SMS)
Patiënten bekijken educatief materiaal en bronnen via het online STAND-T-platform. Patiënten ontvangen ook 3 maanden lang interactieve sms'jes.
Ander: STAND-T-platform
Op internet gebaseerde interventie bestaande uit evidence-based materiaal en bronnen voor patiënten
Andere namen:
  • STAND-T
Ander: Enquête Administratie
Bij de deelnemers worden tevredenheids- en vervolgonderzoeken afgenomen
Ander: Tekstberichten
Deelnemers ontvangen periodieke sms-berichten
Andere namen:
  • SMS-tekst (Short Message Service).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De puntschatting en het 95%-betrouwbaarheidsinterval (BI) van het percentage deelnemers dat het onderzoek van 3 maanden voltooit, wordt in het algemeen en per ras/etniciteit en geografie verkregen.
Tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers rapporteerden tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tevredenheid wordt gemeten op een vergelijkbare schaal: zeer ontevreden, ontevreden, noch tevreden noch ontevreden, tevreden, uiterst tevreden. De puntschatting en 95%-BI van het percentage (95%-BI) deelnemers dat na 3 maanden tevreden of zeer tevreden is met het programma, wordt verkregen.
Tot 3 maanden
Verandering in het aandeel mannen dat extreem tevreden/tevreden was
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tevredenheid wordt gemeten op een vergelijkbare schaal: zeer ontevreden, ontevreden, noch tevreden noch ontevreden, tevreden, uiterst tevreden. Verandering in het percentage (proportie) mannen dat extreem tevreden/tevreden was van 7 dagen tot 3 maanden zal worden gerapporteerd.
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Myovant Sciences GmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hala Borno, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 215514
  • NCI-2022-02225 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op STAND-T-platform

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren