Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití technologie k dosažení spravedlnosti pro muže s rakovinou prostaty při léčbě androgenní deprivace

15. listopadu 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco

Využití technologie (STAND-T) k dosažení spravedlnosti pro muže s rakovinou prostaty při léčbě androgenní deprivace

Tato klinická studie studuje digitální platformu, podpůrnou terapii androgenní deprivace (STAND-T), při dosahování rovnosti pro muže podstupující léčbu androgenní deprivační terapií rakoviny prostaty. STAND-T je digitální platforma, která poskytuje informace o zdraví prostaty, materiály a zdroje založené na důkazech. STAND-T může pomoci zlepšit zdraví, řešit příznaky a podporovat rovnost u mužů s rakovinou prostaty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit proveditelnost studie programu STAND-T v lékařské, chirurgické a radiační onkologické praxi Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center (HDFCCC) a Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center (ZSFG) genitourinární (GU).

DRUHÝ CÍL:

I. Měřit předběžné odhady přijatelnosti a využití digitální platformy, STAND-T.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Popsat dietu (např. příjem ovoce a zeleniny), životní styl (např. mírné až intenzivní cvičení, kouření), klinické (příznaky, např. únava) a výsledky kvality života související se zdravím (QoL) (např. poruchy spánku ), fyziologická měření (index tělesné hmotnosti, BMI) na začátku a změna těchto metrik od výchozí hodnoty do 3 měsíců po intervenci.

OBRYS:

Pacienti si prohlížejí vzdělávací materiály a zdroje prostřednictvím online platformy STAND-T. Pacienti také dostávají interaktivní textové zprávy po dobu 3 měsíců.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Nábor
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94142
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
          • Christine Wang
          • Telefonní číslo: 877-827-3222
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hala Borno, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stacey Kenfield, ScD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Schopnost porozumět studijním postupům a dodržovat je po celou dobu studia
  • Schopnost fyzické osoby nebo zákonného zástupce/zástupce porozumět dokumentu s informovaným souhlasem a ochota jej podepsat
  • Adenokarcinom prostaty
  • Současná nebo plánovaná antiandrogenní terapie (ADT) (perorální nebo injekční) antagonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) nebo agonistou hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH)
  • Délka života 6 měsíců nebo déle od data souhlasu se studiem
  • Předchozí a souběžné záření je povoleno
  • Léčba souběžnými inhibitory androgenní signalizace je povolena
  • < 75 minut týdně intenzivního aerobního cvičení na základě průzkumu Godin nebo < 2 dny v týdnu intenzivní aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace jakéhokoli postupu nebo hodnocení souvisejícího se studií
  • Plánovaná operace/chemoterapie/imunoterapie/léčba inhibitorem parp během období studie
  • Předchozí a souběžné výzkumné terapie
  • Nelze číst/mluvit anglicky
  • Nelze se připojit k internetu
  • V posledních 6 měsících navštívil cvičebního poradce pro zdraví prostaty nebo kardiovaskulárního systému
  • V posledních 6 měsících navštívil dietního poradce pro zdraví prostaty nebo kardiovaskulárního systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (STAND-T, textové zprávy)
Pacienti si prohlížejí vzdělávací materiály a zdroje prostřednictvím online platformy STAND-T. Pacienti také dostávají interaktivní textové zprávy po dobu 3 měsíců.
Jiný: Platforma STAND-T
Intervence na internetu sestávající z materiálů a zdrojů pacientů založených na důkazech
Ostatní jména:
  • STAND-T
Jiný: Správa průzkumu
Účastníkům budou poskytnuty průzkumy spokojenosti a následné průzkumy
Jiný: Textové zprávy
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy
Ostatní jména:
  • Služba krátkých textových zpráv (SMS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení
Časové okno: Až 3 měsíce
Bodový odhad a 95% interval spolehlivosti (CI) procenta účastníků, kteří dokončí 3měsíční studii, budou získány celkově a podle rasy/etnického původu a geografie.
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci uvedli míru spokojenosti
Časové okno: Až 3 měsíce
Spokojenost se bude měřit na podobné škále: extrémně nespokojený, nespokojený, ani spokojený, ani nespokojený, spokojený, extrémně spokojený. Získá se bodový odhad a 95% CI procenta (95% CI) účastníků, kteří jsou spokojeni nebo extrémně spokojeni s programem po 3 měsících.
Až 3 měsíce
Změna podílu mužů, kteří byli extrémně spokojeni/spokojeni
Časové okno: Až 3 měsíce
Spokojenost se bude měřit na podobné škále: extrémně nespokojený, nespokojený, ani spokojený, ani nespokojený, spokojený, extrémně spokojený. Bude hlášena změna procenta (proporce) mužů, kteří byli extrémně spokojeni/spokojeni od 7 dnů do 3 měsíců.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Myovant Sciences GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hala Borno, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 215514
  • NCI-2022-02225 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Platforma STAND-T

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit