Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование технологий для достижения справедливости для мужчин с раком простаты в терапии андрогенной депривации

15 ноября 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco

Использование технологии (STAND-T) для достижения справедливости для мужчин с раком простаты в терапии андрогенной депривации

В этом клиническом испытании изучается цифровая платформа, поддерживающая терапия при андрогенной депривации (STAND-T), в достижении справедливости для мужчин, проходящих лечение андрогенной депривационной терапией по поводу рака предстательной железы. STAND-T — это цифровая платформа, которая предоставляет информацию о здоровье простаты, доказательные материалы и ресурсы. STAND-T может помочь улучшить здоровье, устранить симптомы и способствовать равенству мужчин с раком простаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить осуществимость исследования программы STAND-T в Семейном комплексном онкологическом центре Хелен Диллер (HDFCCC) и Больнице общего профиля и травматологическом центре Цукерберга в Сан-Франциско (ZSFG) в мочеполовой, хирургической и радиационной онкологии.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Измерить предварительные оценки приемлемости и использования цифровой платформы STAND-T.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ:

I. Описать диету (например, потребление фруктов и овощей), образ жизни (например, физические упражнения от умеренных до энергичных, курение), клинические (симптомы, например, усталость) и связанные со здоровьем показатели качества жизни (КЖ) (например, нарушение сна). ), физиологические показатели (индекс массы тела, ИМТ) на исходном уровне и изменение этих показателей от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства.

КОНТУР:

Пациенты просматривают учебные материалы и ресурсы через онлайн-платформу STAND-T. Пациенты также получают интерактивные текстовые сообщения в течение 3 месяцев.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 3 мес.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christine Wang
  • Номер телефона: 877-827-3222
  • Электронная почта: Christine.Wang@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Рекрутинг
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94142
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco
        • Контакт:
          • Christine Wang
          • Номер телефона: 877-827-3222
        • Главный следователь:
          • Hala Borno, MD
        • Младший исследователь:
          • Stacey Kenfield, ScD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Способность понимать процедуры исследования и соблюдать их на протяжении всего исследования
  • Способность физического лица или законного опекуна/представителя понять документ информированного согласия и готовность подписать его
  • Аденокарцинома предстательной железы
  • Текущая или планируемая антиандрогенная терапия (АДТ) (пероральная или инъекционная) с антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) или агонистами лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (ЛГРГ)
  • Ожидаемая продолжительность жизни 6 месяцев или более с даты согласия на исследование
  • Допускается предварительное и одновременное облучение
  • Разрешено одновременное лечение ингибиторами передачи андрогенных сигналов.
  • < 75 минут в неделю интенсивных аэробных упражнений на основе опроса Година или < 2 дней в неделю активной деятельности

Критерий исключения:

  • Противопоказания к любой процедуре или оценке, связанной с исследованием
  • Планируемое хирургическое вмешательство/химиотерапия/иммунотерапия/лечение ингибиторами парпа в течение периода исследования
  • Предшествующая и параллельная исследуемая терапия
  • Не могу читать/говорить по-английски
  • Не удается получить доступ к Интернету
  • За последние 6 месяцев посещал консультанта по физическим упражнениям по поводу простаты или сердечно-сосудистых заболеваний.
  • В течение последних 6 месяцев посещал диетолога по поводу простаты или сердечно-сосудистых заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследование медицинских услуг (STAND-T, текстовые сообщения)
Пациенты просматривают учебные материалы и ресурсы через онлайн-платформу STAND-T. Пациенты также получают интерактивные текстовые сообщения в течение 3 месяцев.
Другой: Платформа СТАНД-Т
Интернет-вмешательство, состоящее из научно обоснованных материалов и ресурсов для пациентов
Другие имена:
  • СТЕНД-Т
Другой: Администрация опроса
Удовлетворенность и последующие опросы будут проводиться для участников
Другой: Текстовые сообщения
Участники будут получать периодические текстовые сообщения
Другие имена:
  • Текст службы коротких сообщений (SMS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость завершения
Временное ограничение: До 3 месяцев
Балльная оценка и 95% доверительный интервал (ДИ) процента участников, завершивших 3-месячное исследование, будут получены в целом, а также в разбивке по расе/этнической принадлежности и географическому положению.
До 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участники сообщили об уровне удовлетворенности
Временное ограничение: До 3 месяцев
Удовлетворенность будет измеряться по шкале Лайкерта: Крайне неудовлетворен, Неудовлетворен, Ни удовлетворен, ни неудовлетворен, Удовлетворен, Крайне удовлетворен. Будет получена балльная оценка и 95% ДИ процента (95% ДИ) участников, которые удовлетворены или чрезвычайно удовлетворены программой через 3 месяца.
До 3 месяцев
Изменение доли мужчин, которые были чрезвычайно удовлетворены/удовлетворены
Временное ограничение: До 3 месяцев
Удовлетворенность будет измеряться по шкале Лайкерта: Крайне неудовлетворен, Неудовлетворен, Ни удовлетворен, ни неудовлетворен, Удовлетворен, Крайне удовлетворен. Будет сообщено об изменении процента (доли) мужчин, которые были чрезвычайно удовлетворены/удовлетворены с 7 дней до 3 месяцев.
До 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Myovant Sciences GmbH

Следователи

  • Главный следователь: Hala Borno, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 215514
  • NCI-2022-02225 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Платформа СТАНД-Т

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться