CEREBO® 的总结性可用性研究 - 一种无创颅内出血检测器
2022年4月21日 更新者：Bioscan Research Pvt. Ltd.
新型设备的总结性可用性研究 - 用于无创检测颅内出血的 CEREBO®
创伤性脑损伤是前往急诊室就诊的最常见原因之一。
超过 90% 的头部外伤患者表现为轻度创伤性脑损伤。
这些患者中的大多数在诊断时没有任何症状，因此延误了检测。
CEREBO® 是一种非侵入性、便携式、快速的床旁颅内出血检测器，可以通过缩短从受伤到初始 CT 扫描的时间来避免延迟检测。
该研究旨在通过确定其易用性、易学性和医疗保健专业人员的满意度来评估该设备的总结性可用性。
参与者将在研究前接受培训，并将定期接受评估。
每个参与者将在至少 10 个主题上使用该设备。
研究概览
详细说明
一项旨在评估 CEREBO®（一种检测颅内出血的便携式设备）的总结性可用性和快速性的前瞻性干预研究。
来自初级保健中心的 10 名参与者将参加这项研究。
参与者将在研究前接受研究人员的培训。
参与者将定期填写问卷。
在研究结束时，将对记录的数据进行统计分析，以确定易用性、易学性和满意度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bioscan Research
- 电话号码：91 7948994429
- 邮箱：info@bioscanresearch.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
运营商
- 年满 18 岁且持有有效行医执照的医疗卫生专业人员属于以下类别之一，并已书面同意参与该研究。
- 工商管理学士
- 阿尤什
- 护士
- 其他的
科目
- 所有年龄和性别的人都了解该研究并签署了书面知情同意书。
排除标准：
科目
- 无法理解研究程序的认知障碍受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究参与者使用 CEREBO® 检查的受试者
CEREBO® - 一种无创颅内出血检测仪 扫描持续时间 - 每个主题 40 秒 频率 - 每个操作员将对至少 10 个不同的对象进行 CEREBO® 扫描 副作用：无 |
可用性研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估 CEREBO® 检测颅内出血的可用性
大体时间：2周
|
研究小组将对参与者填写的问卷进行评估，以评估易用性、易学性和满意度
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估 CEREBO® 检测颅内出血的速度
大体时间：2周
|
将确定每个受试者执行 CEREBO® 扫描的时间
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr.Kaushik Vitthlapara、PHC, India
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年4月20日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月21日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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