CEREBO®의 총괄적 사용성 연구 - 비침습적 두개내 출혈 감지기
2022년 4월 21일 업데이트: Bioscan Research Pvt. Ltd.
새로운 장치의 총괄적 사용성 연구 - 두개내 출혈의 비침습적 감지를 위한 CEREBO®
외상성 뇌손상은 응급실을 방문하는 가장 흔한 이유 중 하나입니다.
두부 외상을 입은 환자의 90% 이상이 경미한 외상성 뇌 손상을 가지고 있습니다.
이들 환자의 대부분은 진단 당시 아무런 증상도 나타내지 않아 발견이 지연된다.
비침습적, 휴대형, 신속한 현장 치료용 두개내 출혈 감지기인 CEREBO®는 부상에서 초기 CT 스캔까지의 시간을 단축하여 감지 지연을 방지할 수 있습니다.
이 연구는 의료 보건 전문가들 사이에서 사용 용이성, 학습 용이성 및 만족도를 결정하여 장치의 총괄적 사용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 연구 전에 교육을 받고 주기적으로 평가됩니다.
각 참가자는 최소 10명의 주제에 대해 장치를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
두개내 출혈을 감지하는 휴대용 장치인 CEREBO®의 총체적 유용성과 신속성을 평가하기 위해 고안된 전향적 중재 연구입니다.
1차 보건 센터의 참가자 10명이 이 연구에 등록됩니다.
참가자는 연구 전에 연구 직원에 의해 훈련됩니다.
참가자는 주기적으로 설문지를 작성합니다.
연구가 끝나면 기록된 데이터에 대한 통계 분석을 수행하여 사용 용이성, 학습 용이성 및 만족도를 확립합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bioscan Research
- 전화번호: 91 7948994429
- 이메일: info@bioscanresearch.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연산자
- 다음 범주 중 하나에 속하는 의료 행위를 할 수 있는 유효한 의료 면허가 있고 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공한 18세 이상의 의료 건강 전문가.
- MBBS
- 아유쉬
- 간호사
- 기타
과목
- 모든 연령과 성별이 연구를 이해하고 서면 동의서를 제출했습니다.
제외 기준:
과목
- 연구 절차를 이해할 수 없는 인지 장애 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CEREBO®를 사용하여 연구 참가자가 검사한 피험자
CEREBO® - 비침습적 두개내 출혈 감지기 스캔 시간 - 주제당 40초 빈도 - 모든 작업자는 최소 10개의 서로 다른 주제에 대해 CEREBO® 스캔을 수행합니다. 부작용: 없음 |
사용성 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두개내 출혈을 감지하기 위한 CEREBO®의 유용성을 평가하기 위해
기간: 2 주
|
참가자가 작성한 설문지는 연구 팀에서 평가하여 사용 용이성, 학습 용이성 및 만족도를 평가합니다.
|
2 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두개내 출혈을 감지하는 CEREBO®의 신속성을 평가하기 위해
기간: 2 주
|
대상자당 CEREBO® 스캔을 수행하는 시간이 결정됩니다.
|
2 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr.Kaushik Vitthlapara, PHC, India
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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