Upadacitinib 的一项观察性研究，以评估患有中度至重度特应性皮炎且对 Dupilumab 反应不足或停用 Dupilumab 的加拿大成年参与者疾病活动的变化 (CAN UpTIMISE)
UPadacitinib 在对 Dupilumab 反应不足或因安全/耐受性原因停用 Dupilumab 的成人中度至重度特应性皮炎患者中的加拿大有效性：CAN UpTIMISE 研究
特应性皮炎 (AD) 是一种皮肤病，可能因皮肤发炎而引起皮疹和瘙痒。 在需要全身抗炎治疗的试验参与者中，遍布皮肤的疗法可能不足以控制 AD。 这项研究将评估 upadacitinib 对患有中度至重度 AD 的成年参与者的真实世界有效性，这些参与者对 dupilumab 的反应不足或由于安全性/耐受性原因而停止使用 dupilumab。 本研究还旨在了解 upadacitinib 在现实世界临床实践中的利用模式。
在加拿大，upadacitinib 适用于治疗 12 岁及以上患有难治性中度至重度特应性皮炎 (AD) 的成人和青少年，这些患者无法通过全身治疗（例如类固醇或生物制剂）得到充分控制，或使用这些药物时疗法是不可取的。 CAN UpTIMISE 将招募大约 100 名年龄在 18 岁及以上、患有中度至重度 AD 的成年参与者，他们对 dupilumab 的反应不足或正在从加拿大多达 25 个地点停止使用 dupilumab。
在参加本研究之前，参与者将根据当地上市许可条款以及有关剂量、人群和适应症的专业和报销指南，接受医生开出的口服 upadacitinib 片剂。 整个研究持续时间约为 4 个月。
参加者将按照常规临床实践参加定期访问。 治疗效果将通过医学评估、使用问卷调查和报告潜在的副作用来检查。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2J 7E1
- Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 246344
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Calgary、Alberta、加拿大、T2W 4X9
- Laser Rejuvenation Clinics Inc. /ID# 255303
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Calgary、Alberta、加拿大、T3K 6B8
- Rejuvenation Dermatology Clinic Calgary North /ID# 255623
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5J 3S9
- Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 246298
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5K 2V4
- Stratica Medical /ID# 254940
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5N 1L5
- Rejuvaderm /ID# 255850
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6X 0N9
- Alpha Clinic Research Inc. /ID# 248015
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British Columbia
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Surrey、British Columbia、加拿大、V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 246841
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
- Nova Scotia Health /ID# 248136
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5R9
- Fiona Lovegrove Medicine Professional Corporation /ID# 255784
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Markham、Ontario、加拿大、L3P 1X2
- Lynde Institute for Dermatology /ID# 246341
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Niagara Falls、Ontario、加拿大、L2H 1H5
- Allergy Research Canada Inc. /ID# 251916
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Peterborough、Ontario、加拿大、K9J 5K2
- SKiN Centre for Dermatology /ID# 246291
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Richmond Hill、Ontario、加拿大、L4B 1L1
- York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 246921
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Toronto、Ontario、加拿大、M3B 0A7
- Canadian Dermatology Centre /ID# 246334
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Toronto、Ontario、加拿大、M4C 1L1
- FACET Dermatology /ID# 254914
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Toronto、Ontario、加拿大、M5A 3R6
- AvantDerm, Toronto, CA /ID# 250941
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1E2
- Evidence based medical educator Inc. /ID# 246687
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Quebec
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Drummondville、Quebec、加拿大、J2B 5L4
- Dr. Isabelle Delorme Inc. /ID# 246296
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Laval、Quebec、加拿大、H7N 6L2
- Clinique D /ID# 247330
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Laval、Quebec、加拿大、H7P 4K7
- Roula Rassi MD Inc /ID# 252563
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Quebec City、Quebec、加拿大、G1W 4R4
- Centre de Recherche St-Louis /ID# 252223
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Québec、Quebec、加拿大、G1V 4T3
- Diex Recherche Québec Inc. /ID# 247696
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Saint-Jerome、Quebec、加拿大、J7Z 7E2
- Dre Angelique Gagne-Henley M.D. inc. /ID# 246457
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Verdun、Quebec、加拿大、H4G 3E7
- Sima Recherche inc. /ID# 248338
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 能够在开始任何与研究相关的评估之前给予书面知情同意
- 根据研究者的判断，诊断为中度或重度 AD
- 根据当地标签开始 upadacitinib 治疗，并且必须在参加研究之前并独立于参与者做出使用 upadacitinib 治疗的决定
以前使用 dupilumab 治疗 AD，作为最近的全身治疗，谁是或：
- 一世。在基线访视时，根据研究者的判断，在至少 16 周的 dupilumab 治疗后，有或没有额外的 AD 治疗，控制不佳。
- 二.根据研究者在基线访视时的判断，由于安全性/耐受性原因停用 dupilumab
- 基线访视前过去 4 周内用药史的可用性
排除标准：
- 在基线访视前和基线访视时，在 4 周或药物的五个半衰期（以较长者为准）内接受过任何全身性 JAKi 治疗，包括 upadacitinib，或任何化学或生物性质的研究药物
- 目前正在参加一项介入性临床研究，或者在基线访问之前的最后 30 天或服用研究药物的五个半生命之内，以较长者为准。 参与其他观察性研究或注册是可以接受的。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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接受 Upadacitinib 的参与者
接受 upadacitinib 治疗中度至重度特应性皮炎的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获得经验证的特应性皮炎 (vlGA-AD) 研究者全球评估 0 或 1 的参与者百分比
大体时间：第 4 个月
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vIGA-AD 是一种经过验证的评估工具，用于临床研究以评估全球 AD 的严重程度。
在研究者对参与者进行评估时，使用 5 分制量表来衡量疾病的严重程度，范围从 0 - 清除（无特应性皮炎的炎症迹象（无红斑、无硬结/丘疹、无苔藓样变、无渗出/结痂）。
可能存在炎症后色素沉着过度和/或色素沉着不足。）
至 4 - 严重（明显的红斑（深红色或鲜红色）、明显的硬结/丘疹和/或明显的苔藓样变。
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第 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VlGA-AD 为 0 或 1 的参与者百分比
大体时间：长达 2 个月
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vIGA-AD 是一种经过验证的评估工具，用于临床研究以评估全球 AD 的严重程度。
在研究者对参与者进行评估时，使用 5 分制量表来衡量疾病的严重程度，范围从 0 - 清除（无特应性皮炎的炎症迹象（无红斑、无硬结/丘疹、无苔藓样变、无渗出/结痂）。
可能存在炎症后色素沉着过度和/或色素沉着不足。）
至 4 - 严重（明显的红斑（深红色或鲜红色）、明显的硬结/丘疹和/或明显的苔藓样变。
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长达 2 个月
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在基线时达到 vlGA-AD ≥ 2 且 vIGA-AD 得分为 0 或 1 的参与者百分比
大体时间：长达 4 个月
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vIGA-AD 是一种经过验证的评估工具，用于临床研究以评估全球 AD 的严重程度。
在研究者对参与者进行评估时，使用 5 分制量表来衡量疾病的严重程度，范围从 0 - 清除（无特应性皮炎的炎症迹象（无红斑、无硬结/丘疹、无苔藓样变、无渗出/结痂）。
可能存在炎症后色素沉着过度和/或色素沉着不足。）
至 4 - 严重（明显的红斑（深红色或鲜红色）、明显的硬结/丘疹和/或明显的苔藓样变。
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长达 4 个月
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基线时 vIGA 得分为 0 或 1 的参与者百分比 维持 vIGA-AD 得分为 0 或 1
大体时间：从基线到第 4 个月
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vIGA-AD 是一种经过验证的评估工具，用于临床研究以评估全球 AD 的严重程度。
在研究者对参与者进行评估时，使用 5 分制量表来衡量疾病的严重程度，范围从 0 - 清除（无特应性皮炎的炎症迹象（无红斑、无硬结/丘疹、无苔藓样变、无渗出/结痂）。
可能存在炎症后色素沉着过度和/或色素沉着不足。）
至 4 - 严重（明显的红斑（深红色或鲜红色）、明显的硬结/丘疹和/或明显的苔藓样变。
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从基线到第 4 个月
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湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评分至少对应于基线轻度疾病 (≥1.1) 的参与者达到对应于清除或几乎清除疾病的绝对 EASI 评分的百分比 (
大体时间：长达 4 个月
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EASI 是一种工具，用于根据对头部/颈部、躯干、上肢和下肢的评估来测量特应性湿疹的范围（面积）和严重程度。 对于每个区域，面积分数被记录为受湿疹影响的皮肤的百分比。 对于每个区域，严重程度评分计算为发红（红斑、炎症）、厚度（硬结、丘疹、肿胀 - 急性湿疹）、抓挠（表皮脱落）和苔藓样变（内衬皮肤、痒疹结节 - 慢性湿疹）。 每个区域的总 EASI 分数是通过将严重程度分数乘以面积分数计算出来的，并根据身体区域与整个身体的比例进行调整。 最终的 EASI 分数是 4 个区域分数的总和，范围从 0 到 72，其中分数越高表示疾病越严重。 |
长达 4 个月
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在基线时 EASI 评分至少对应于中度疾病 (≥7.1) 的参与者达到对应于轻度疾病的绝对 EASI 评分的百分比 (
大体时间：长达 4 个月
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EASI 是一种工具，用于根据对头部/颈部、躯干、上肢和下肢的评估来测量特应性湿疹的范围（面积）和严重程度。 对于每个区域，面积分数被记录为受湿疹影响的皮肤的百分比。 对于每个区域，严重程度评分计算为发红（红斑、炎症）、厚度（硬结、丘疹、肿胀 - 急性湿疹）、抓挠（表皮脱落）和苔藓样变（内衬皮肤、痒疹结节 - 慢性湿疹）。 每个区域的总 EASI 分数是通过将严重程度分数乘以面积分数计算出来的，并根据身体区域与整个身体的比例进行调整。 最终的 EASI 分数是 4 个区域分数的总和，范围从 0 到 72，其中分数越高表示疾病越严重。 |
长达 4 个月
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绝对平均 EASI 分数
大体时间：长达 4 个月
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EASI 是一种工具，用于根据对头部/颈部、躯干、上肢和下肢的评估来测量特应性湿疹的范围（面积）和严重程度。 对于每个区域，面积分数被记录为受湿疹影响的皮肤的百分比。 对于每个区域，严重程度评分计算为发红（红斑、炎症）、厚度（硬结、丘疹、肿胀 - 急性湿疹）、抓挠（表皮脱落）和苔藓样变（内衬皮肤、痒疹结节 - 慢性湿疹）。 每个区域的总 EASI 分数是通过将严重程度分数乘以面积分数计算出来的，并根据身体区域与整个身体的比例进行调整。 最终的 EASI 分数是 4 个区域分数的总和，范围从 0 到 72，其中分数越高表示疾病越严重。 |
长达 4 个月
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EASI 分数相对于基线的百分比变化
大体时间：长达 4 个月
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EASI 是一种工具，用于根据对头部/颈部、躯干、上肢和下肢的评估来测量特应性湿疹的范围（面积）和严重程度。 对于每个区域，面积分数被记录为受湿疹影响的皮肤的百分比。 对于每个区域，严重程度评分计算为发红（红斑、炎症）、厚度（硬结、丘疹、肿胀 - 急性湿疹）、抓挠（表皮脱落）和苔藓样变（内衬皮肤、痒疹结节 - 慢性湿疹）。 每个区域的总 EASI 分数是通过将严重程度分数乘以面积分数计算出来的，并根据身体区域与整个身体的比例进行调整。 最终的 EASI 分数是 4 个区域分数的总和，范围从 0 到 72，其中分数越高表示疾病越严重。 |
长达 4 个月
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EASI 分数相对于基线的平均变化
大体时间：长达 4 个月
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EASI 是一种工具，用于根据对头部/颈部、躯干、上肢和下肢的评估来测量特应性湿疹的范围（面积）和严重程度。 对于每个区域，面积分数被记录为受湿疹影响的皮肤的百分比。 对于每个区域，严重程度评分计算为发红（红斑、炎症）、厚度（硬结、丘疹、肿胀 - 急性湿疹）、抓挠（表皮脱落）和苔藓样变（内衬皮肤、痒疹结节 - 慢性湿疹）。 每个区域的总 EASI 分数是通过将严重程度分数乘以面积分数计算出来的，并根据身体区域与整个身体的比例进行调整。 最终的 EASI 分数是 4 个区域分数的总和，范围从 0 到 72，其中分数越高表示疾病越严重。 |
长达 4 个月
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按身体部位（头颈部位、躯干[包括生殖器]、上肢和下肢[包括臀部]）的 EASI 分数变化百分比
大体时间：长达 4 个月
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EASI 是一种工具，用于根据对头部/颈部、躯干、上肢和下肢的评估来测量特应性湿疹的范围（面积）和严重程度。 对于每个区域，面积分数被记录为受湿疹影响的皮肤的百分比。 对于每个区域，严重程度评分计算为发红（红斑、炎症）、厚度（硬结、丘疹、肿胀 - 急性湿疹）、抓挠（表皮脱落）和苔藓样变（内衬皮肤、痒疹结节 - 慢性湿疹）。 每个区域的总 EASI 分数是通过将严重程度分数乘以面积分数计算出来的，并根据身体区域与整个身体的比例进行调整。 最终的 EASI 分数是 4 个区域分数的总和，范围从 0 到 72，其中分数越高表示疾病越严重。 |
长达 4 个月
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按身体区域（头颈区域、躯干 [包括生殖器]、上肢和下肢 [包括臀部]）的 EASI 评分平均变化
大体时间：长达 4 个月
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EASI 是一种工具，用于根据对头部/颈部、躯干、上肢和下肢的评估来测量特应性湿疹的范围（面积）和严重程度。 对于每个区域，面积分数被记录为受湿疹影响的皮肤的百分比。 对于每个区域，严重程度评分计算为发红（红斑、炎症）、厚度（硬结、丘疹、肿胀 - 急性湿疹）、抓挠（表皮脱落）和苔藓样变（内衬皮肤、痒疹结节 - 慢性湿疹）。 每个区域的总 EASI 分数是通过将严重程度分数乘以面积分数计算出来的，并根据身体区域与整个身体的比例进行调整。 最终的 EASI 分数是 4 个区域分数的总和，范围从 0 到 72，其中分数越高表示疾病越严重。 |
长达 4 个月
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最严重瘙痒症数字评定量表 (WP-NRS) 评分相对于基线的百分比变化
大体时间：长达 4 个月
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WP-NRS 是经过验证的单一自我报告项目，旨在测量过去 24 小时内的峰值瘙痒或“最严重”瘙痒，得分越高表示瘙痒越严重。
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长达 4 个月
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WP-NRS 分数相对于基线的平均变化
大体时间：长达 4 个月
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WP-NRS 是经过验证的单一自我报告项目，旨在测量过去 24 小时内的峰值瘙痒或“最严重”瘙痒，得分越高表示瘙痒越严重。
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长达 4 个月
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基线时 WP-NRS >2 的参与者达到 WP-NRS 分数 0 或 1 的百分比
大体时间：长达 4 个月
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WP-NRS 是经过验证的单一自我报告项目，旨在测量过去 24 小时内的峰值瘙痒或“最严重”瘙痒，得分越高表示瘙痒越严重。
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长达 4 个月
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皮肤科生活质量指数 (DLQI) 得分为 0 或 1 的参与者百分比
大体时间：长达 4 个月
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DLQI 是一个包含 10 个项目的经过验证的问卷，用于临床实践和临床试验，以评估 AD 疾病症状和治疗对健康相关生活质量 (HRQoL) 的影响。
它由 10 个问题组成，评估皮肤病对前一周受试者 QoL 不同方面的影响。
每个项目按 4 分制评分：0 = 完全不相关/不相关； 1 = 一点点； 2 = 很多； 3 = 非常喜欢。
添加项目分数（0 到 3）以提供 0 到 30 的总分范围。
分数越高表示 HRQoL 受损越大。
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长达 4 个月
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DLQI 基线评分≥ 2（至少对参与者的生活质量影响很小）且达到 DLQI 评分 0 或 1 的参与者百分比
大体时间：长达 4 个月
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DLQI 是一个包含 10 个项目的经过验证的问卷，用于临床实践和临床试验，以评估 AD 疾病症状和治疗对健康相关生活质量 (HRQoL) 的影响。
它由 10 个问题组成，评估皮肤病对前一周受试者 QoL 不同方面的影响。
每个项目按 4 分制评分：0 = 完全不相关/不相关； 1 = 一点点； 2 = 很多； 3 = 非常喜欢。
添加项目分数（0 到 3）以提供 0 到 30 的总分范围。
分数越高表示 HRQoL 受损越大。
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长达 4 个月
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绝对平均 DLQI 分数
大体时间：长达 4 个月
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DLQI 是一个包含 10 个项目的经过验证的问卷，用于临床实践和临床试验，以评估 AD 疾病症状和治疗对健康相关生活质量 (HRQoL) 的影响。
它由 10 个问题组成，评估皮肤病对前一周受试者 QoL 不同方面的影响。
每个项目按 4 分制评分：0 = 完全不相关/不相关； 1 = 一点点； 2 = 很多； 3 = 非常喜欢。
添加项目分数（0 到 3）以提供 0 到 30 的总分范围。
分数越高表示 HRQoL 受损越大。
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长达 4 个月
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DLQI 分数相对于基线的百分比变化
大体时间：长达 4 个月
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DLQI 是一个包含 10 个项目的经过验证的问卷，用于临床实践和临床试验，以评估 AD 疾病症状和治疗对健康相关生活质量 (HRQoL) 的影响。
它由 10 个问题组成，评估皮肤病对前一周受试者 QoL 不同方面的影响。
每个项目按 4 分制评分：0 = 完全不相关/不相关； 1 = 一点点； 2 = 很多； 3 = 非常喜欢。
添加项目分数（0 到 3）以提供 0 到 30 的总分范围。
分数越高表示 HRQoL 受损越大。
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长达 4 个月
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DLQI 分数相对于基线的平均变化
大体时间：长达 4 个月
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DLQI 是一个包含 10 个项目的经过验证的问卷，用于临床实践和临床试验，以评估 AD 疾病症状和治疗对健康相关生活质量 (HRQoL) 的影响。
它由 10 个问题组成，评估皮肤病对前一周受试者 QoL 不同方面的影响。
每个项目按 4 分制评分：0 = 完全不相关/不相关； 1 = 一点点； 2 = 很多； 3 = 非常喜欢。
添加项目分数（0 到 3）以提供 0 到 30 的总分范围。
分数越高表示 HRQoL 受损越大。
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长达 4 个月
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绝对平均以患者为导向的湿疹测量 (POEM) 评分
大体时间：长达 4 个月
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POEM 是一个包含 7 个项目的经过验证的问卷，用于临床实践和临床试验，以评估儿童和成人的疾病症状。
参与者对 7 个项目做出反应，包括干燥、瘙痒、脱皮、龟裂、失眠、出血和流泪，每个项目根据前一周的频率按 5 分制评分：0 = 没有天数，1 = 1 至 2 天, 2 = 3 到 4 天，3 = 5 到 6 天，4 = 所有天。
添加项目分数（0 到 4）以提供 0 到 28 的总分范围。
总分反映与疾病相关的发病率，并区分“清除/几乎清除”（0-2 分）、“轻度”（3-7 分）、“中度”（8-16 分）、“重度”（17 -24 点）和“非常严重”（25-28 点）AD。
POEM 分数的变化 3.4 分被认为是 MCID。
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长达 4 个月
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POEM 分数相对于基线的百分比变化
大体时间：长达 4 个月
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POEM 是一个包含 7 个项目的经过验证的问卷，用于临床实践和临床试验，以评估儿童和成人的疾病症状。
参与者对 7 个项目做出反应，包括干燥、瘙痒、脱皮、龟裂、失眠、出血和流泪，每个项目根据前一周的频率按 5 分制评分：0 = 没有天数，1 = 1 至 2 天, 2 = 3 到 4 天，3 = 5 到 6 天，4 = 所有天。
添加项目分数（0 到 4）以提供 0 到 28 的总分范围。
总分反映与疾病相关的发病率，并区分“清除/几乎清除”（0-2 分）、“轻度”（3-7 分）、“中度”（8-16 分）、“重度”（17 -24 点）和“非常严重”（25-28 点）AD。
POEM 分数的变化 3.4 分被认为是 MCID。
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长达 4 个月
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POEM 分数相对于基线的平均变化
大体时间：长达 4 个月
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POEM 是一个包含 7 个项目的经过验证的问卷，用于临床实践和临床试验，以评估儿童和成人的疾病症状。
参与者对 7 个项目做出反应，包括干燥、瘙痒、脱皮、龟裂、失眠、出血和流泪，每个项目根据前一周的频率按 5 分制评分：0 = 没有天数，1 = 1 至 2 天, 2 = 3 到 4 天，3 = 5 到 6 天，4 = 所有天。
添加项目分数（0 到 4）以提供 0 到 28 的总分范围。
总分反映与疾病相关的发病率，并区分“清除/几乎清除”（0-2 分）、“轻度”（3-7 分）、“中度”（8-16 分）、“重度”（17 -24 点）和“非常严重”（25-28 点）AD。
POEM 分数的变化 3.4 分被认为是 MCID。
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长达 4 个月
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基线 POEM 分数≥ 4 的参与者在第 4 个月实现 POEM ≥ 4 改善（减少）的百分比
大体时间：长达 4 个月
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POEM 是一个包含 7 个项目的经过验证的问卷，用于临床实践和临床试验，以评估儿童和成人的疾病症状。
参与者对 7 个项目做出反应，包括干燥、瘙痒、脱皮、龟裂、失眠、出血和流泪，每个项目根据前一周的频率按 5 分制评分：0 = 没有天数，1 = 1 至 2 天, 2 = 3 到 4 天，3 = 5 到 6 天，4 = 所有天。
添加项目分数（0 到 4）以提供 0 到 28 的总分范围。
总分反映与疾病相关的发病率，并区分“清除/几乎清除”（0-2 分）、“轻度”（3-7 分）、“中度”（8-16 分）、“重度”（17 -24 点）和“非常严重”（25-28 点）AD。
POEM 分数的变化 3.4 分被认为是 MCID。
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长达 4 个月
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在基线时 POEM >2 的参与者中，POEM 得分≤2 的参与者百分比
大体时间：长达 4 个月
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POEM 是一个包含 7 个项目的经过验证的问卷，用于临床实践和临床试验，以评估儿童和成人的疾病症状。
参与者对 7 个项目做出反应，包括干燥、瘙痒、脱皮、龟裂、失眠、出血和流泪，每个项目根据前一周的频率按 5 分制评分：0 = 没有天数，1 = 1 至 2 天, 2 = 3 到 4 天，3 = 5 到 6 天，4 = 所有天。
添加项目分数（0 到 4）以提供 0 到 28 的总分范围。
总分反映与疾病相关的发病率，并区分“清除/几乎清除”（0-2 分）、“轻度”（3-7 分）、“中度”（8-16 分）、“重度”（17 -24 点）和“非常严重”（25-28 点）AD。
POEM 分数的变化 3.4 分被认为是 MCID。
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长达 4 个月
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体表面积 (BSA) 分数相对于基线的百分比变化
大体时间：长达 4 个月
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调查员选择参与者的右手或左手作为测量设备。
出于临床估计的目的，手掌的总面积加上五个数字被假定为大约等于 1%。
通过想象分散的斑块是否移动以便它们彼此相邻然后估计所涉及的总面积来帮助研究者测量受累的总面积。
公布的分数范围：0%（明确），0.1-15.9%
（轻度），16.0-39.9%
（中度），40-100%（重度）。
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长达 4 个月
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BSA 分数相对于基线的平均变化
大体时间：长达 4 个月
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调查员选择参与者的右手或左手作为测量设备。
出于临床估计的目的，手掌的总面积加上五个数字被假定为大约等于 1%。
通过想象分散的斑块是否移动以便它们彼此相邻然后估计所涉及的总面积来帮助研究者测量受累的总面积。
公布的分数范围：0%（明确），0.1-15.9%
（轻度），16.0-39.9%
（中度），40-100%（重度）。
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长达 4 个月
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在患者整体印象变化 (PGIC) 上“有很大改善”或“有很大改善”的参与者百分比
大体时间：长达 4 个月
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PGIC 要求参与者使用 7 分反应量表对他们的 AD 症状的总体变化进行评分：1 = 非常好，2 = 大大改善，3 = 最低限度改善，4 = 无变化，5 = 最低限度恶化，6 = 大部分更糟，7 = 更糟。
PGIC 分数范围从 1 到 7，分数越低越好。
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长达 4 个月
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根据患者严重性总体印象 (PGIS) 报告症状为“最小”或“不存在”的参与者百分比
大体时间：长达 4 个月
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PGIS 要求参与者使用 7 分反应量表描述他们目前 AD 症状的严重程度：0 = 没有，1 = 最小，2 = 轻度，3 = 中度，4 = 中度严重，5 = 严重，6 = 非常严重。
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长达 4 个月
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在患者总体治疗印象 (PGIT) 中报告症状“非常满意”或“非常满意”的参与者百分比
大体时间：长达 4 个月
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PGIT-AD 是一个单项参与者自我管理的工具，旨在根据以下问题评估参与者对他们目前的特应性皮炎治疗的满意度或不满意程度：“总体而言，您对目前的特应性皮炎治疗是否满意？” .
回答选项从 1（非常不满意）到 7（非常满意）。
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长达 4 个月
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自上次访问以来同时使用 AD 药物和 upadacitinib 的参与者人数
大体时间：长达 4 个月
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自上次访问以来使用伴随 AD 药物的参与者人数。
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长达 4 个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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