此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在团体环境中进行为期两周的 MCT 治疗焦虑症的可行性和有效性

2022年5月30日 更新者：Sverre Urnes Johnson、University of Oslo

由于快速康复的压力、到治疗诊所的长途旅行、不灵活的工作时间或儿童保育，对于患者来说，长时间的治疗可能并不总是可行的。 为了克服这些挑战，目前正在出现强化治疗，多项研究表明，针对诊断的强化治疗具有显着而持久的效果。 小组环境中的跨诊断治疗有助于为患者提供更有效的治疗过程。

研究表明，元认知疗法 (MCT) 是治疗焦虑症的有效方法。 但是，MCT 以前从未在两周内用于住院患者。 为了使治疗在短时间内对患者有形并使治疗师易于管理，注意力训练技术 (ATT) 将主要用作一种变化的技术。

该研究的主要目的是探讨强化和短期 MCT 在群体环境中治疗焦虑症的可行性和有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

设计：该研究将使用带有等候名单控制的随机对照试验。 12 名纳入患者的队列将被随机分配到积极治疗或等待两周。 等待名单上的患者将在两周的等待期后立即接受相同的治疗。

纳入标准：符合广泛性焦虑症、社交恐惧症和/或伴有或不伴有广场恐怖症的恐慌症诊断标准的 18 至 30 岁的成年人将被纳入研究。 此外，参与者必须能够用挪威语进行交流并提供书面同意。

排除标准：排除标准将是持续的药物滥用、精神病发作史、当前有自杀倾向或参与者无法适应强化小组形式。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 挪威
      • Vikersund、挪威
        • 招聘中
        • Modum Bad
        • 接触：
          • Sverre Urnes Johnson, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18 至 30 岁的成年人
  • 满足伴有或不伴有广场恐怖症的广泛性焦虑症、社交恐惧症和/或恐慌症的诊断标准
  • 提供参与研究的书面同意

排除标准：

  • 持续吸毒
  • 精神病发作史
  • 目前的自杀倾向
  • 参与者无法适应密集的小组形式

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗组
为期两周的强化小组治疗，MCT 主要侧重于注意力训练。 参与者将被分配到六人一组的治疗中。 小组会议将每天进行两次，每次大约 60 分钟。
其他：治疗组
团体元认知疗法，主要是两周以上的注意力训练技巧。
无干预：候补名单控制组
12 名纳入患者的队列将被随机分配到积极治疗或等待两周。 等候名单上的病人将在四个星期的等待期后立即接受同样的治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
广泛性焦虑症-7（变化）
大体时间：相对于基线的变化；预先干预；干预后； 3个月随访； 6个月随访。
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7, Spitzer et al., 2006) 将用于测量焦虑症状。 GAD-7 是一项包含七项的自我报告措施，用于评估过去两周内焦虑症状的严重程度。 这些项目采用四点李克特量表 (0-3) 评分，分数范围从最低 0 到最高 21。 更高的分数意味着更差的结果。
相对于基线的变化；预先干预；干预后； 3个月随访； 6个月随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 9（变更）
大体时间：相对于基线的变化；预先干预；干预后； 3个月随访； 6个月随访。
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) 将用于测量抑郁症的症状。 问卷由九个项目组成，每个项目均采用李克特四点量表 (0-3) 评分，评分范围为 0 至 27。 分数越高表明抑郁严重程度越高
相对于基线的变化；预先干预；干预后； 3个月随访； 6个月随访。
社交恐惧症量表（变化）
大体时间：相对于基线的变化；预先干预；干预后； 3个月随访； 6个月随访。
社交恐惧症清单 (SPIN; Connor et al., 2000) 将用于衡量社交恐惧症的症状。 SPIN 是一项包含 17 项的自我报告措施，用于评估过去几周的社交恐惧症症状。 项目的评分从 0 到 4，从“完全没有”、“有点”、“有点”、“非常”到“非常”。 得分范围从 0 到 68。 分数越高表明社交焦虑的严重程度越高。 19 分的截止分数假定表示临床社交恐惧症。
相对于基线的变化；预先干预；干预后； 3个月随访； 6个月随访。
CAS-1（变更）
大体时间：相对于基线的变化；预先干预；干预后； 3个月随访； 6个月随访。
CAS-1（Wells，2009 年）是一项包含 16 项的自我报告措施，用于评估上周的元认知策略和元认知信念。前两项检查用于担心/反省和威胁监控的时间，评分为八分制从“没有时间”到“一直”。 接下来的六个项目在相同的李克特量表上评估无益的应对行为。 最后八项调查元认知信念，评分从 0 到 100。 分数越高意味着在 CAS 上花费的时间越多，对元认知的信任度越高。
相对于基线的变化；预先干预；干预后； 3个月随访； 6个月随访。
人际问题盘点（变化）
大体时间：相对于基线的变化；预先干预；干预后； 3个月随访； 6个月随访。
Inventory of Interpersonal Problems (IIP-32; Horowitz et al., 2000) 是一份包含 32 个项目的自我报告问卷，它在八个不同的分量表上总体测量人际功能。 这些项目的评分从 0“完全没有”到 4“非常”。 总分和子量表的高分表明人际关系问题水平增加。
相对于基线的变化；预先干预；干预后； 3个月随访； 6个月随访。
元认知问卷 30（变化）
大体时间：相对于基线的变化；预先干预；干预后； 3个月随访； 6个月随访。
元认知问卷 (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2004) 将用于测量元认知信念。 MCQ-30 是一个包含 30 个项目的自我报告，以 1 到 4 的量表衡量对不同元认知的普遍信念，回答是“不同意”、“有点同意”、“比较同意”和“非常同意” ”。 这些项目分为五个分量表；认知信心、对忧虑的积极信念、认知自我意识、对不可控性和危险的消极信念以及需要控制思想。 每个子量表的分数范围从 6 到 24。 对每个子量表求和得出 30 到 120 之间的总分，分数越高表示对元认知的信念越高。
相对于基线的变化；预先干预；干预后； 3个月随访； 6个月随访。
Short Warwick-Edinburgh 心理健康量表（更改）
大体时间：相对于基线的变化；预先干预；干预后； 3个月随访； 6个月随访。
Short Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (SWEMWBS; Stewart-Brown et al., 2009) 是心理健康的衡量标准。 SWEMWBS 是一份包含七项的自我报告，涉及前两周主观幸福感和心理功能的积极方面。 项目的评级从 1“从来没有”到 5“一直”。 分数范围从 7 到 35，分数越高表明心理健康水平越高。
相对于基线的变化；预先干预；干预后； 3个月随访； 6个月随访。
工作能力得分（WAS）（变化）
大体时间：相对于基线的变化；预先干预；干预后； 3个月随访； 6个月随访。
单项工作能力得分（WAS）将用于衡量工作能力。 WAS 涉及 7 项工作能力指数 (WAI) 的第一项，“当前工作能力与一生最佳水平的比较”(Ilmarines, 2007)。 该项目的评分从 0“完全无法工作”到 10“工作能力处于最佳状态”。 分数越高表示工作能力越强。
相对于基线的变化；预先干预；干预后； 3个月随访； 6个月随访。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生态瞬时评估问题
大体时间：治疗前、治疗期间和治疗后每天 4 次。收集将持续总共六周。
捕捉焦虑和抑郁症状的单项问题，以及不同的变化机制。
治疗前、治疗期间和治疗后每天 4 次。收集将持续总共六周。
迷你国际神经精神病学访谈
大体时间：在基线、干预后两周和 6 个月时进行评估。
迷你国际神经精神病学访谈 (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998) 将用于对参与者进行诊断评估。
在基线、干预后两周和 6 个月时进行评估。
ADIS 焦虑症严重程度量表访谈表 IV（Brown、DiNardo 和 Barlow，1996 年）
大体时间：在基线、干预后两周和 6 个月时进行评估。
我们将使用 ADIS 诊断严重程度量表来评估诊断的严重程度。
在基线、干预后两周和 6 个月时进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oslo

合作者

Modum Bad

调查人员

  • 首席研究员：Henrik Nordahl, PhD、Norwegian University of Science and Technology
  • 首席研究员：KariAnne Vrabel, PhD、Modum Bad & University of Oslo
  • 首席研究员：Asle Hoffart, PhD、Modum Bad & University of Oslo
  • 首席研究员：Therese R. Snuggerud, Masters、Modum Bad

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月28日

初级完成 (预期的)

2023年1月28日

研究完成 (预期的)

2023年1月28日

研究注册日期

首次提交

2022年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月30日

首次发布 (实际的)

2022年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月30日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REK269896

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

治疗组的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Armenia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅