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全膝关节置换术后分级康复

2022年5月31日 更新者:Peking University Third Hospital

膝骨关节炎(KOA)是严重影响人类生活质量的疾病之一,造成了沉重的疾病负担。 全膝关节置换术(TKA)是膝骨关节炎的最终治疗方法之一。 全膝关节置换术后的功能恢复取决于康复。 随着膝骨关节炎发病率的增加,膝关节置换手术量迅速增加,对医疗资源和医疗费用的需求增加。

目前全膝关节置换术后康复路径较多,但尚无统一的循证医学指南来指导术后康复。 目前国内全膝关节置换术后早期康复途径大致可分为住院康复、门诊康复和居家自我康复三类。 康复治疗的强度和费用依次降低。

患者个体差异导致功能恢复的康复治疗需求不同。 如何预测全膝关节置换术后患者的康复需求,选择适合自身的康复路径是亟待解决的问题。

我们希望建立一个预测模型,我们将能够通过基线状态告知刚刚接受全膝关节置换术的膝骨关节炎患者并希望选择康复途径,这将帮助他们选择最佳康复途径 - - 按需提供康复服务,节省费用,提高生活质量。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Peking、Beijing、中国、100089
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将接受全膝关节置换术的膝骨关节炎患者

描述

纳入标准:

  • ①确诊为膝骨性关节炎,拟行全膝关节置换术;
  • ②认知功能良好,能够配合和理解本次检查内容,愿意配合围手术期的康复评估和术后随访;
  • ③ 年满18周岁,自愿参加本研究并签署知情同意书。

排除标准:

  • ①伴有其他严重影响下肢功能的局部或全身性疾病,如严重腰椎管狭窄症、严重类风湿性关节炎等;
  • ②患者有意识障碍、认知障碍、严重精神障碍等影响肢体功能和认知的疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全膝关节置换术患者满意度
大体时间:全膝关节置换术后 12 个月
患者满意度(1-10分)
全膝关节置换术后 12 个月
HSS-KS 分数
大体时间:全膝关节置换术后 12 个月
特殊外科医院膝关节评分
全膝关节置换术后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者视觉模拟量表
大体时间:全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
患者视觉模拟量表
全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
活动范围
大体时间:全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
接受手术的运动范围
全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
10mWT
大体时间:全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
10米工作测试
全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
WOMAC
大体时间:全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
SF-36
大体时间:全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
36 项简表调查
全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
全膝关节置换术患者满意度
大体时间:全膝关节置换术后3周,3个月
患者满意度(1-10分)
全膝关节置换术后3周,3个月
HSS-KS 分数
大体时间:全膝关节置换术后3周,3个月
特殊外科医院膝关节评分
全膝关节置换术后3周,3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2022年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月31日

首次发布 (实际的)

2022年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月31日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • M2022120

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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全膝关节置换术的临床试验

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