全膝关节置换术后分级康复
2022年5月31日 更新者:Peking University Third Hospital
膝骨关节炎(KOA)是严重影响人类生活质量的疾病之一,造成了沉重的疾病负担。 全膝关节置换术(TKA)是膝骨关节炎的最终治疗方法之一。 全膝关节置换术后的功能恢复取决于康复。 随着膝骨关节炎发病率的增加,膝关节置换手术量迅速增加,对医疗资源和医疗费用的需求增加。
目前全膝关节置换术后康复路径较多,但尚无统一的循证医学指南来指导术后康复。 目前国内全膝关节置换术后早期康复途径大致可分为住院康复、门诊康复和居家自我康复三类。 康复治疗的强度和费用依次降低。
患者个体差异导致功能恢复的康复治疗需求不同。 如何预测全膝关节置换术后患者的康复需求,选择适合自身的康复路径是亟待解决的问题。
我们希望建立一个预测模型,我们将能够通过基线状态告知刚刚接受全膝关节置换术的膝骨关节炎患者并希望选择康复途径,这将帮助他们选择最佳康复途径 - - 按需提供康复服务,节省费用,提高生活质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Peking、Beijing、中国、100089
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
-
接触:
- Boyang Yu, M.D.
- 电话号码:+8601082266771
- 邮箱:accept@pku.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将接受全膝关节置换术的膝骨关节炎患者
描述
纳入标准:
- ①确诊为膝骨性关节炎,拟行全膝关节置换术;
- ②认知功能良好,能够配合和理解本次检查内容,愿意配合围手术期的康复评估和术后随访;
- ③ 年满18周岁,自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准:
- ①伴有其他严重影响下肢功能的局部或全身性疾病,如严重腰椎管狭窄症、严重类风湿性关节炎等;
- ②患者有意识障碍、认知障碍、严重精神障碍等影响肢体功能和认知的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
全膝关节置换术患者满意度
大体时间:全膝关节置换术后 12 个月
|
患者满意度(1-10分)
|
全膝关节置换术后 12 个月
|
HSS-KS 分数
大体时间:全膝关节置换术后 12 个月
|
特殊外科医院膝关节评分
|
全膝关节置换术后 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者视觉模拟量表
大体时间:全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
|
患者视觉模拟量表
|
全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
|
活动范围
大体时间:全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
|
接受手术的运动范围
|
全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
|
10mWT
大体时间:全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
|
10米工作测试
|
全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
|
WOMAC
大体时间:全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
|
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
|
全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
|
SF-36
大体时间:全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
|
36 项简表调查
|
全膝关节置换术后3周,3个月和12个月
|
全膝关节置换术患者满意度
大体时间:全膝关节置换术后3周,3个月
|
患者满意度(1-10分)
|
全膝关节置换术后3周,3个月
|
HSS-KS 分数
大体时间:全膝关节置换术后3周,3个月
|
特殊外科医院膝关节评分
|
全膝关节置换术后3周,3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月31日
首次发布 (实际的)
2022年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月31日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- M2022120
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
全膝关节置换术的临床试验
-
Archus Orthopedics, Inc.未知腰背疼痛 | 脊柱疾病 | 腰椎管狭窄症 | 椎管狭窄 | 腰椎滑脱 | 腿痛
-
Corin撤销类风湿关节炎 | 骨关节炎,膝盖 | 膝关节创伤后骨关节炎 | 内翻畸形,未另作分类,膝 | 外翻畸形,未另作分类,膝 | 屈曲畸形,膝关节 | 股骨远端骨折 | 胫骨上端骨折
-
Smith & Nephew, Inc.终止关节炎 | 类风湿关节炎 | 缺血性坏死 | 关节不稳定 | 断裂 | 疼痛,肩膀 | 关节炎,退行性 | 其他关节的创伤后关节病,肩部 | 肩袖肩袖综合征及相关疾病 | 关节外伤 | 脱臼,肩膀美国
-
Seoul St. Mary's HospitalThe Catholic University of Korea完全的
-
Charles University, Czech RepublicMinistry of Health, Czech Republic未知