Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den hierarkiske rehabiliteringen etter total kneartroplastikk

31. mai 2022 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Kneartrose (KOA) er en av sykdommene som alvorlig påvirker menneskets livskvalitet, noe som resulterer i en betydelig sykdomsbyrde. Total kneartroplastikk (TKA) er en av de ultimate behandlingene for kneartrose. Funksjonell utvinning etter total kneprotese er avhengig av rehabilitering. Med økende forekomst av kneartrose, øker mengden av kneprotesekirurgi raskt, etterspørselen etter medisinske ressurser og medisinske utgifter har økt.

For tiden er det mange rehabiliteringsveier etter total kneartroplastikk, men det finnes ingen enhetlig evidensbasert medisinguide som veileder postoperativ rehabilitering. De nåværende tidlige rehabiliteringsveiene etter total kneartroplastikk i Kina kan generelt deles inn i tre kategorier: døgnrehabilitering, poliklinisk rehabilitering og hjemmebasert selvrehabilitering. Intensiteten og utgiftene til rehabiliteringsbehandling avtar i sin tur.

Individuelle forskjeller mellom pasienter fører til ulike rehabiliteringsbehandlingsbehov for funksjonell restitusjon. Hvordan man kan forutsi rehabiliteringsbehovet til pasienter etter total kneprotese og velge en passende rehabiliteringsvei basert på dem selv, må løses.

Vi forventet å etablere en prediksjonsmodell som vi vil kunne informere pasienter med kneartrose som nettopp har tatt total kneartroplastikk og ønsker å velge en vei til rehabilitering ved å bruke baseline-statusen, som vil hjelpe dem til å velge sin beste vei til rehabilitering - - gi rehabilitering etter behov, spare kostnader og forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina, 100089
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med kneartrose som skal ta total kneprotese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ① Kneartrose ble diagnostisert og total kneartroplastikk ble planlagt;
  • ② God kognitiv funksjon, kan samarbeide og forstå innholdet i denne testen, og er villig til å samarbeide med rehabiliteringsevaluering og postoperativ oppfølging i perioperativ periode;
  • ③ 18 år og eldre deltok frivillig i studien og signerte informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ① Ledsaget av andre lokale eller systemiske sykdommer som alvorlig påvirker funksjonen til underekstremitetene, slik som alvorlig lumbal spinal stenose, alvorlig revmatoid artritt, etc;
  • ② Pasienter har bevissthetsforstyrrelser, kognitive lidelser, alvorlige psykiske lidelser og andre sykdommer som påvirker lemmerfunksjon og kognisjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredsstillelse av pasienter med total kneartroplastikk
Tidsramme: 12 måneder etter total kneprotese
Pasienters tilfredshet (1-10 poengsum)
12 måneder etter total kneprotese
HSS-KS score
Tidsramme: 12 måneder etter total kneprotese
Sykehus for spesialkirurgi Kneresultat
12 måneder etter total kneprotese

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala av pasienter
Tidsramme: 3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
Visuell analog skala av pasienter
3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
Bevegelsesområde under operasjon
3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
10mWT
Tidsramme: 3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
10 meter arbeidsprøve
3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
WOMAC
Tidsramme: 3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
SF-36
Tidsramme: 3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
Kortskjemaundersøkelse med 36 punkter
3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
Tilfredsstillelse av pasienter med total kneartroplastikk
Tidsramme: 3 uker, 3 måneder etter total kneprotese
Pasienters tilfredshet (1-10 poengsum)
3 uker, 3 måneder etter total kneprotese
HSS-KS score
Tidsramme: 3 uker, 3 måneder etter total kneprotese
Sykehus for spesialkirurgi Kneresultat
3 uker, 3 måneder etter total kneprotese

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M2022120

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

3
Abonnere