- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05404568
Den hierarkiske rehabiliteringen etter total kneartroplastikk
Kneartrose (KOA) er en av sykdommene som alvorlig påvirker menneskets livskvalitet, noe som resulterer i en betydelig sykdomsbyrde. Total kneartroplastikk (TKA) er en av de ultimate behandlingene for kneartrose. Funksjonell utvinning etter total kneprotese er avhengig av rehabilitering. Med økende forekomst av kneartrose, øker mengden av kneprotesekirurgi raskt, etterspørselen etter medisinske ressurser og medisinske utgifter har økt.
For tiden er det mange rehabiliteringsveier etter total kneartroplastikk, men det finnes ingen enhetlig evidensbasert medisinguide som veileder postoperativ rehabilitering. De nåværende tidlige rehabiliteringsveiene etter total kneartroplastikk i Kina kan generelt deles inn i tre kategorier: døgnrehabilitering, poliklinisk rehabilitering og hjemmebasert selvrehabilitering. Intensiteten og utgiftene til rehabiliteringsbehandling avtar i sin tur.
Individuelle forskjeller mellom pasienter fører til ulike rehabiliteringsbehandlingsbehov for funksjonell restitusjon. Hvordan man kan forutsi rehabiliteringsbehovet til pasienter etter total kneprotese og velge en passende rehabiliteringsvei basert på dem selv, må løses.
Vi forventet å etablere en prediksjonsmodell som vi vil kunne informere pasienter med kneartrose som nettopp har tatt total kneartroplastikk og ønsker å velge en vei til rehabilitering ved å bruke baseline-statusen, som vil hjelpe dem til å velge sin beste vei til rehabilitering - - gi rehabilitering etter behov, spare kostnader og forbedre livskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kina, 100089
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Boyang Yu, M.D.
- Telefonnummer: +8601082266771
- E-post: accept@pku.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ① Kneartrose ble diagnostisert og total kneartroplastikk ble planlagt;
- ② God kognitiv funksjon, kan samarbeide og forstå innholdet i denne testen, og er villig til å samarbeide med rehabiliteringsevaluering og postoperativ oppfølging i perioperativ periode;
- ③ 18 år og eldre deltok frivillig i studien og signerte informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ① Ledsaget av andre lokale eller systemiske sykdommer som alvorlig påvirker funksjonen til underekstremitetene, slik som alvorlig lumbal spinal stenose, alvorlig revmatoid artritt, etc;
- ② Pasienter har bevissthetsforstyrrelser, kognitive lidelser, alvorlige psykiske lidelser og andre sykdommer som påvirker lemmerfunksjon og kognisjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredsstillelse av pasienter med total kneartroplastikk
Tidsramme: 12 måneder etter total kneprotese
|
Pasienters tilfredshet (1-10 poengsum)
|
12 måneder etter total kneprotese
|
HSS-KS score
Tidsramme: 12 måneder etter total kneprotese
|
Sykehus for spesialkirurgi Kneresultat
|
12 måneder etter total kneprotese
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala av pasienter
Tidsramme: 3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
|
Visuell analog skala av pasienter
|
3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
|
Bevegelsesområde under operasjon
|
3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
|
10mWT
Tidsramme: 3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
|
10 meter arbeidsprøve
|
3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
|
WOMAC
Tidsramme: 3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
|
3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
|
SF-36
Tidsramme: 3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
|
Kortskjemaundersøkelse med 36 punkter
|
3 uker, 3 og 12 måneder etter total kneartroplastikk
|
Tilfredsstillelse av pasienter med total kneartroplastikk
Tidsramme: 3 uker, 3 måneder etter total kneprotese
|
Pasienters tilfredshet (1-10 poengsum)
|
3 uker, 3 måneder etter total kneprotese
|
HSS-KS score
Tidsramme: 3 uker, 3 måneder etter total kneprotese
|
Sykehus for spesialkirurgi Kneresultat
|
3 uker, 3 måneder etter total kneprotese
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M2022120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Total kneartroplastikk
-
Zimmer BiometFullførtLeddgikt | Knesmerte | Kronisk slitasjegikt | Avaskulær nekrose av femoralkondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksjonsdeformiteterForente stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeLeddgikt | Knesmerte | Kronisk slitasjegikt | Avaskulær nekrose av femoralkondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksjonsdeformiteterBelgia, Sveits, Tyskland, Israel, Italia
-
William HopkinsonAktiv, ikke rekrutterendeTotal kneartroplastikkForente stater
-
Maxx Orthopedics IncFullførtKneleddssmerterForente stater
-
Archus Orthopedics, Inc.UkjentSmerte i korsryggen | Spinal sykdommer | Lumbal spinal stenose | Spinal stenose | Spondylolistese | Legg smerter
-
DePuy InternationalAvsluttetKneartroseStorbritannia
-
Smith & Nephew, Inc.TilbaketrukketArtroplastikk | Kne | ErstatningSingapore, Kina, India
-
Zimmer BiometAvsluttetLeddgikt | Knesmerte | Kronisk slitasjegikt | Moderate varus-, valgus- eller fleksjonsdeformiteter | Avaskulær nekrose av femoral kondylCanada