- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05404568
La rehabilitación jerárquica tras la artroplastia total de rodilla
La osteoartritis de rodilla (KOA) es una de las enfermedades que afectan seriamente la calidad de vida humana, resultando en una importante carga de morbilidad. La artroplastia total de rodilla (ATR) es uno de los tratamientos definitivos para la artrosis de rodilla. La recuperación funcional tras la artroplastia total de rodilla depende de la rehabilitación. Con el aumento de la tasa de incidencia de la osteoartritis de rodilla, la cantidad de cirugía de reemplazo de rodilla aumenta rápidamente, la demanda de recursos médicos y los gastos médicos han aumentado.
En la actualidad, existen muchas vías de rehabilitación después de la artroplastia total de rodilla, pero no existe una guía médica unificada basada en la evidencia para orientar la rehabilitación posoperatoria. Las vías actuales de rehabilitación temprana después de la artroplastia total de rodilla en China se pueden dividir generalmente en tres categorías: rehabilitación con hospitalización, rehabilitación ambulatoria y auto-rehabilitación en el hogar. La intensidad y el gasto del tratamiento de rehabilitación disminuyen a su vez.
Las diferencias individuales entre los pacientes conducen a diferentes necesidades de tratamiento de rehabilitación para la recuperación funcional. Es necesario resolver cómo predecir las necesidades de rehabilitación de los pacientes después de una artroplastia total de rodilla y elegir una vía de rehabilitación adecuada en función de ellos mismos.
Esperábamos establecer un modelo de predicción que podamos informar a los pacientes con osteoartritis de rodilla que acaban de someterse a una artroplastia total de rodilla y desean elegir un camino hacia la rehabilitación utilizando el estado de referencia, que les ayudará a elegir el mejor camino hacia la rehabilitación. - proporcionar rehabilitación de acuerdo a las necesidades, ahorrar costos y mejorar la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Porcelana, 100089
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Boyang Yu, M.D.
- Número de teléfono: +8601082266771
- Correo electrónico: accept@pku.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ① Se diagnosticó artrosis de rodilla y se planificó artroplastia total de rodilla;
- ② Buena función cognitiva, puede cooperar y comprender el contenido de esta prueba y está dispuesto a cooperar con la evaluación de rehabilitación y el seguimiento postoperatorio durante el período perioperatorio;
- ③ Mayores de 18 años, participaron voluntariamente en el estudio y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- ① Acompañado de otras enfermedades locales o sistémicas que afecten gravemente la función de los miembros inferiores, como estenosis espinal lumbar severa, artritis reumatoide severa, etc.;
- ② Los pacientes tienen trastornos de la conciencia, trastornos cognitivos, trastornos mentales graves y otras enfermedades que afectan la función y la cognición de las extremidades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción de los pacientes de artroplastia total de rodilla
Periodo de tiempo: 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
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Satisfacción de los pacientes (puntuación de 1 a 10)
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12 meses después de la artroplastia total de rodilla
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Puntuación HSS-KS
Periodo de tiempo: 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
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Hospital para cirugía especial Puntaje de rodilla
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12 meses después de la artroplastia total de rodilla
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual de pacientes
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
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Escala analógica visual de pacientes
|
3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
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Rango de movimiento de someterse a cirugía
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3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
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10mWT
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
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Prueba de trabajo de 10 metros
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3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
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WOMAC
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
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Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster
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3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
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SF-36
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
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Encuesta de formato corto de 36 elementos
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3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
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Satisfacción de los pacientes de artroplastia total de rodilla
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 meses después de la artroplastia total de rodilla
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Satisfacción de los pacientes (puntuación de 1 a 10)
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3 semanas, 3 meses después de la artroplastia total de rodilla
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Puntuación HSS-KS
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 meses después de la artroplastia total de rodilla
|
Hospital para cirugía especial Puntaje de rodilla
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3 semanas, 3 meses después de la artroplastia total de rodilla
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M2022120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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