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La rehabilitación jerárquica tras la artroplastia total de rodilla

31 de mayo de 2022 actualizado por: Peking University Third Hospital

La osteoartritis de rodilla (KOA) es una de las enfermedades que afectan seriamente la calidad de vida humana, resultando en una importante carga de morbilidad. La artroplastia total de rodilla (ATR) es uno de los tratamientos definitivos para la artrosis de rodilla. La recuperación funcional tras la artroplastia total de rodilla depende de la rehabilitación. Con el aumento de la tasa de incidencia de la osteoartritis de rodilla, la cantidad de cirugía de reemplazo de rodilla aumenta rápidamente, la demanda de recursos médicos y los gastos médicos han aumentado.

En la actualidad, existen muchas vías de rehabilitación después de la artroplastia total de rodilla, pero no existe una guía médica unificada basada en la evidencia para orientar la rehabilitación posoperatoria. Las vías actuales de rehabilitación temprana después de la artroplastia total de rodilla en China se pueden dividir generalmente en tres categorías: rehabilitación con hospitalización, rehabilitación ambulatoria y auto-rehabilitación en el hogar. La intensidad y el gasto del tratamiento de rehabilitación disminuyen a su vez.

Las diferencias individuales entre los pacientes conducen a diferentes necesidades de tratamiento de rehabilitación para la recuperación funcional. Es necesario resolver cómo predecir las necesidades de rehabilitación de los pacientes después de una artroplastia total de rodilla y elegir una vía de rehabilitación adecuada en función de ellos mismos.

Esperábamos establecer un modelo de predicción que podamos informar a los pacientes con osteoartritis de rodilla que acaban de someterse a una artroplastia total de rodilla y desean elegir un camino hacia la rehabilitación utilizando el estado de referencia, que les ayudará a elegir el mejor camino hacia la rehabilitación. - proporcionar rehabilitación de acuerdo a las necesidades, ahorrar costos y mejorar la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Peking, Beijing, Porcelana, 100089
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
          • Boyang Yu, M.D.
          • Número de teléfono: +8601082266771
          • Correo electrónico: accept@pku.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con osteoartritis de rodilla que se someterán a una artroplastia total de rodilla

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ① Se diagnosticó artrosis de rodilla y se planificó artroplastia total de rodilla;
  • ② Buena función cognitiva, puede cooperar y comprender el contenido de esta prueba y está dispuesto a cooperar con la evaluación de rehabilitación y el seguimiento postoperatorio durante el período perioperatorio;
  • ③ Mayores de 18 años, participaron voluntariamente en el estudio y firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • ① Acompañado de otras enfermedades locales o sistémicas que afecten gravemente la función de los miembros inferiores, como estenosis espinal lumbar severa, artritis reumatoide severa, etc.;
  • ② Los pacientes tienen trastornos de la conciencia, trastornos cognitivos, trastornos mentales graves y otras enfermedades que afectan la función y la cognición de las extremidades.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los pacientes de artroplastia total de rodilla
Periodo de tiempo: 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
Satisfacción de los pacientes (puntuación de 1 a 10)
12 meses después de la artroplastia total de rodilla
Puntuación HSS-KS
Periodo de tiempo: 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
Hospital para cirugía especial Puntaje de rodilla
12 meses después de la artroplastia total de rodilla

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual de pacientes
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
Escala analógica visual de pacientes
3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
Rango de movimiento de someterse a cirugía
3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
10mWT
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
Prueba de trabajo de 10 metros
3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
WOMAC
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster
3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
SF-36
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
Encuesta de formato corto de 36 elementos
3 semanas, 3 y 12 meses después de la artroplastia total de rodilla
Satisfacción de los pacientes de artroplastia total de rodilla
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 meses después de la artroplastia total de rodilla
Satisfacción de los pacientes (puntuación de 1 a 10)
3 semanas, 3 meses después de la artroplastia total de rodilla
Puntuación HSS-KS
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 meses después de la artroplastia total de rodilla
Hospital para cirugía especial Puntaje de rodilla
3 semanas, 3 meses después de la artroplastia total de rodilla

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M2022120

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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