- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05404568
La riabilitazione gerarchica dopo l'artroplastica totale del ginocchio
L'artrosi del ginocchio (KOA) è una delle malattie che incidono seriamente sulla qualità della vita umana, determinando un carico di malattia significativo. L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è uno dei trattamenti definitivi per l'artrosi del ginocchio. Il recupero funzionale dopo l'artroplastica totale del ginocchio dipende dalla riabilitazione. Con l'aumento del tasso di incidenza dell'artrosi del ginocchio, la quantità di interventi di sostituzione del ginocchio sta aumentando rapidamente, la domanda di risorse mediche e le spese mediche sono aumentate.
Al momento, ci sono molti percorsi riabilitativi dopo l'artroplastica totale del ginocchio, ma non esiste una guida medica unificata basata sull'evidenza per guidare la riabilitazione postoperatoria. Gli attuali percorsi di riabilitazione precoce dopo l'artroplastica totale del ginocchio in Cina possono essere generalmente suddivisi in tre categorie: riabilitazione ospedaliera, riabilitazione ambulatoriale e auto-riabilitazione domiciliare. L'intensità e il dispendio del trattamento riabilitativo diminuiscono a loro volta.
Le differenze individuali tra i pazienti portano a diverse esigenze di trattamento riabilitativo per il recupero funzionale. Come prevedere le esigenze riabilitative dei pazienti dopo l'artroplastica totale del ginocchio e scegliere un percorso riabilitativo appropriato basato su se stessi deve essere risolto.
Ci aspettavamo di stabilire un modello di previsione che saremo in grado di informare i pazienti con artrosi del ginocchio che hanno appena subito l'artroplastica totale del ginocchio e vogliono scegliere un percorso verso la riabilitazione utilizzando lo stato di base, che li aiuterà a scegliere il loro miglior percorso verso la riabilitazione - - fornire riabilitazione in base alle esigenze, risparmiare sui costi e migliorare la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Cina, 100089
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contatto:
- Boyang Yu, M.D.
- Numero di telefono: +8601082266771
- Email: accept@pku.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ① È stata diagnosticata l'artrosi del ginocchio ed è stata pianificata l'artroplastica totale del ginocchio;
- ② Buona funzione cognitiva, può collaborare e comprendere i contenuti di questo test ed è disposto a collaborare con la valutazione della riabilitazione e il follow-up postoperatorio durante il periodo perioperatorio;
- ③ Di età pari o superiore a 18 anni, ha partecipato volontariamente allo studio e ha firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- ① Accompagnato da altre malattie locali o sistemiche che compromettono gravemente la funzione degli arti inferiori, come grave stenosi spinale lombare, grave artrite reumatoide, ecc.;
- ② I pazienti hanno disturbi della coscienza, disturbi cognitivi, gravi disturbi mentali e altre malattie che influenzano la funzione degli arti e la cognizione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione dei pazienti sottoposti a protesi totale di ginocchio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
|
Soddisfazione dei pazienti (punteggio 1-10)
|
12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
|
Punteggio HSS-KS
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
|
Ospedale per il punteggio del ginocchio di chirurgia speciale
|
12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala analogica visiva dei pazienti
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
|
Scala analogica visiva dei pazienti
|
3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
|
Gamma di movimento di subire un intervento chirurgico
|
3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
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10mWT
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
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Prova di funzionamento a 10 metri
|
3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
|
WOMAC
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
|
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
|
3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
|
SF-36
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
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Indagine in forma breve di 36 elementi
|
3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
|
Soddisfazione dei pazienti sottoposti a protesi totale di ginocchio
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
|
Soddisfazione dei pazienti (punteggio 1-10)
|
3 settimane, 3 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
|
Punteggio HSS-KS
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
|
Ospedale per il punteggio del ginocchio di chirurgia speciale
|
3 settimane, 3 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2022120
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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