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La riabilitazione gerarchica dopo l'artroplastica totale del ginocchio

31 maggio 2022 aggiornato da: Peking University Third Hospital

L'artrosi del ginocchio (KOA) è una delle malattie che incidono seriamente sulla qualità della vita umana, determinando un carico di malattia significativo. L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è uno dei trattamenti definitivi per l'artrosi del ginocchio. Il recupero funzionale dopo l'artroplastica totale del ginocchio dipende dalla riabilitazione. Con l'aumento del tasso di incidenza dell'artrosi del ginocchio, la quantità di interventi di sostituzione del ginocchio sta aumentando rapidamente, la domanda di risorse mediche e le spese mediche sono aumentate.

Al momento, ci sono molti percorsi riabilitativi dopo l'artroplastica totale del ginocchio, ma non esiste una guida medica unificata basata sull'evidenza per guidare la riabilitazione postoperatoria. Gli attuali percorsi di riabilitazione precoce dopo l'artroplastica totale del ginocchio in Cina possono essere generalmente suddivisi in tre categorie: riabilitazione ospedaliera, riabilitazione ambulatoriale e auto-riabilitazione domiciliare. L'intensità e il dispendio del trattamento riabilitativo diminuiscono a loro volta.

Le differenze individuali tra i pazienti portano a diverse esigenze di trattamento riabilitativo per il recupero funzionale. Come prevedere le esigenze riabilitative dei pazienti dopo l'artroplastica totale del ginocchio e scegliere un percorso riabilitativo appropriato basato su se stessi deve essere risolto.

Ci aspettavamo di stabilire un modello di previsione che saremo in grado di informare i pazienti con artrosi del ginocchio che hanno appena subito l'artroplastica totale del ginocchio e vogliono scegliere un percorso verso la riabilitazione utilizzando lo stato di base, che li aiuterà a scegliere il loro miglior percorso verso la riabilitazione - - fornire riabilitazione in base alle esigenze, risparmiare sui costi e migliorare la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Peking, Beijing, Cina, 100089
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con artrosi del ginocchio che subiranno un'artroplastica totale del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ① È stata diagnosticata l'artrosi del ginocchio ed è stata pianificata l'artroplastica totale del ginocchio;
  • ② Buona funzione cognitiva, può collaborare e comprendere i contenuti di questo test ed è disposto a collaborare con la valutazione della riabilitazione e il follow-up postoperatorio durante il periodo perioperatorio;
  • ③ Di età pari o superiore a 18 anni, ha partecipato volontariamente allo studio e ha firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • ① Accompagnato da altre malattie locali o sistemiche che compromettono gravemente la funzione degli arti inferiori, come grave stenosi spinale lombare, grave artrite reumatoide, ecc.;
  • ② I pazienti hanno disturbi della coscienza, disturbi cognitivi, gravi disturbi mentali e altre malattie che influenzano la funzione degli arti e la cognizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei pazienti sottoposti a protesi totale di ginocchio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Soddisfazione dei pazienti (punteggio 1-10)
12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Punteggio HSS-KS
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Ospedale per il punteggio del ginocchio di chirurgia speciale
12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva dei pazienti
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Scala analogica visiva dei pazienti
3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Gamma di movimento di subire un intervento chirurgico
3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
10mWT
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Prova di funzionamento a 10 metri
3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
WOMAC
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
SF-36
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Indagine in forma breve di 36 elementi
3 settimane, 3 e 12 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Soddisfazione dei pazienti sottoposti a protesi totale di ginocchio
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Soddisfazione dei pazienti (punteggio 1-10)
3 settimane, 3 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Punteggio HSS-KS
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Ospedale per il punteggio del ginocchio di chirurgia speciale
3 settimane, 3 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2022120

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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