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슬관절 전치환술 후 계층적 재활

2022년 5월 31일 업데이트: Peking University Third Hospital

무릎 골관절염(Knee osteoarthritis, KOA)은 인간의 삶의 질에 심각한 영향을 미치며 상당한 질병 부담을 초래하는 질병 중 하나입니다. 슬관절 전치환술(TKA)은 무릎 골관절염의 궁극적인 치료법 중 하나입니다. 슬관절 전치환술 후 기능 회복은 재활에 달려 있습니다. 무릎 퇴행성관절염의 발생률이 증가함에 따라 무릎인공관절수술의 양이 급격히 증가하고 있어 의료자원 및 의료비에 대한 수요가 증가하고 있다.

현재 슬관절 전치환술 후 재활 경로는 많지만 수술 후 재활을 안내하는 통합된 근거 기반 의학 가이드는 없습니다. 현재 중국에서 슬관절 전치환술 후 초기 재활 경로는 일반적으로 입원 환자 재활, 외래 환자 재활 및 가정 기반 자가 재활의 세 가지 범주로 나눌 수 있습니다. 재활 치료의 강도와 비용은 차례로 감소합니다.

환자마다 개인차가 있어 기능 회복을 위한 재활 치료의 필요성이 다릅니다. 슬관절 전치환술 후 환자의 재활 요구를 어떻게 예측하고 환자 자신에 맞는 적절한 재활 경로를 선택해야 하는지가 해결되어야 합니다.

우리는 슬관절 전치환술을 받은 지 얼마 안 된 무릎 골관절염 환자에게 기준선 상태를 이용하여 재활 경로를 선택하고자 함을 알릴 수 있고 그들이 최선의 재활 경로를 선택하는 데 도움이 될 예측 모델을 구축할 수 있을 것으로 기대했습니다. - 필요에 따라 재활을 제공하고 비용을 절감하며 삶의 질을 향상시킵니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Peking, Beijing, 중국, 100089
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

슬관절 전치환술을 받을 무릎 골관절염 환자

설명

포함 기준:

  • ① 무릎 골관절염 진단을 받고 슬관절 전치환술을 계획한 경우
  • ② 인지 기능이 좋고, 이 검사의 내용을 협조하고 이해할 수 있으며, 수술 전후 기간 동안 재활 평가 및 수술 후 후속 조치에 협조할 의향이 있습니다.
  • ③ 18세 이상으로서 자발적으로 연구에 참여하고 사전동의서에 서명하였다.

제외 기준:

  • ① 심한 요추 척추관협착증, 심한 류마티스관절염 등 하지의 기능에 심각한 영향을 미치는 기타 국소적 또는 전신적 질환을 동반한 경우
  • ② 의식장애, 인지장애, 심각한 정신장애 등 사지기능과 인지에 영향을 미치는 질환을 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬관절 전치환술 환자의 만족도
기간: 슬관절 전치환술 후 12개월
환자 만족도(1-10점)
슬관절 전치환술 후 12개월
HSS-KS 점수
기간: 슬관절 전치환술 후 12개월
특수 수술 병원 무릎 점수
슬관절 전치환술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 시각적 아날로그 척도
기간: 슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
환자의 시각적 아날로그 척도
슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
동작 범위
기간: 슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
수술을 받는 운동 범위
슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
10mWT
기간: 슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
10미터 작동 테스트
슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
워맥
기간: 슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
SF-36
기간: 슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
36개 항목 약식 설문조사
슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
슬관절 전치환술 환자의 만족도
기간: 슬관절 전치환술 3주, 3개월 후
환자 만족도(1-10점)
슬관절 전치환술 3주, 3개월 후
HSS-KS 점수
기간: 슬관절 전치환술 3주, 3개월 후
특수 수술 병원 무릎 점수
슬관절 전치환술 3주, 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • M2022120

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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슬관절 전치환술에 대한 임상 시험

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