- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05404568
슬관절 전치환술 후 계층적 재활
무릎 골관절염(Knee osteoarthritis, KOA)은 인간의 삶의 질에 심각한 영향을 미치며 상당한 질병 부담을 초래하는 질병 중 하나입니다. 슬관절 전치환술(TKA)은 무릎 골관절염의 궁극적인 치료법 중 하나입니다. 슬관절 전치환술 후 기능 회복은 재활에 달려 있습니다. 무릎 퇴행성관절염의 발생률이 증가함에 따라 무릎인공관절수술의 양이 급격히 증가하고 있어 의료자원 및 의료비에 대한 수요가 증가하고 있다.
현재 슬관절 전치환술 후 재활 경로는 많지만 수술 후 재활을 안내하는 통합된 근거 기반 의학 가이드는 없습니다. 현재 중국에서 슬관절 전치환술 후 초기 재활 경로는 일반적으로 입원 환자 재활, 외래 환자 재활 및 가정 기반 자가 재활의 세 가지 범주로 나눌 수 있습니다. 재활 치료의 강도와 비용은 차례로 감소합니다.
환자마다 개인차가 있어 기능 회복을 위한 재활 치료의 필요성이 다릅니다. 슬관절 전치환술 후 환자의 재활 요구를 어떻게 예측하고 환자 자신에 맞는 적절한 재활 경로를 선택해야 하는지가 해결되어야 합니다.
우리는 슬관절 전치환술을 받은 지 얼마 안 된 무릎 골관절염 환자에게 기준선 상태를 이용하여 재활 경로를 선택하고자 함을 알릴 수 있고 그들이 최선의 재활 경로를 선택하는 데 도움이 될 예측 모델을 구축할 수 있을 것으로 기대했습니다. - 필요에 따라 재활을 제공하고 비용을 절감하며 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Peking, Beijing, 중국, 100089
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Boyang Yu, M.D.
- 전화번호: +8601082266771
- 이메일: accept@pku.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ① 무릎 골관절염 진단을 받고 슬관절 전치환술을 계획한 경우
- ② 인지 기능이 좋고, 이 검사의 내용을 협조하고 이해할 수 있으며, 수술 전후 기간 동안 재활 평가 및 수술 후 후속 조치에 협조할 의향이 있습니다.
- ③ 18세 이상으로서 자발적으로 연구에 참여하고 사전동의서에 서명하였다.
제외 기준:
- ① 심한 요추 척추관협착증, 심한 류마티스관절염 등 하지의 기능에 심각한 영향을 미치는 기타 국소적 또는 전신적 질환을 동반한 경우
- ② 의식장애, 인지장애, 심각한 정신장애 등 사지기능과 인지에 영향을 미치는 질환을 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬관절 전치환술 환자의 만족도
기간: 슬관절 전치환술 후 12개월
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환자 만족도(1-10점)
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슬관절 전치환술 후 12개월
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HSS-KS 점수
기간: 슬관절 전치환술 후 12개월
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특수 수술 병원 무릎 점수
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슬관절 전치환술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 시각적 아날로그 척도
기간: 슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
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환자의 시각적 아날로그 척도
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슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
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동작 범위
기간: 슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
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수술을 받는 운동 범위
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슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
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10mWT
기간: 슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
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10미터 작동 테스트
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슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
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워맥
기간: 슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
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슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
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SF-36
기간: 슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
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36개 항목 약식 설문조사
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슬관절 전치환술 후 3주, 3개월, 12개월
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슬관절 전치환술 환자의 만족도
기간: 슬관절 전치환술 3주, 3개월 후
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환자 만족도(1-10점)
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슬관절 전치환술 3주, 3개월 후
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HSS-KS 점수
기간: 슬관절 전치환술 3주, 3개월 후
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특수 수술 병원 무릎 점수
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슬관절 전치환술 3주, 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M2022120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
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Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.완전한
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Smith & Nephew, Inc.Nor Consult완전한
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Stryker Orthopaedics완전한
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Smith & Nephew, Inc.완전한Journey II BCS 토탈 무릎 시스템미국, 벨기에, 뉴질랜드
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Stryker South Pacific아직 모집하지 않음
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Zimmer Biomet모집하지 않고 적극적으로류마티스 관절염 | 무릎 통증 | 만성 골관절염 | 대퇴과의 무혈성 괴사 | 중등도의 내반, 외반 또는 굴곡 기형벨기에, 스위스, 독일, 이스라엘, 이탈리아
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Dalhousie UniversityZimmer Biomet완전한