患有 RI 的 NDMM 患者的 PVd 与 Vd

纳入标准：

• 症状性多发性骨髓瘤的初步诊断（根据国际骨髓瘤工作组 [IMWG] 诊断标准）
• 年龄≥18 岁且≤75 岁的男性和女性
• 可测M蛋白的多发性骨髓瘤患者应至少满足以下三项检测之一： 1）血清M蛋白≥10 g/L； 2）尿M蛋白≥200mg/24h； 3) 血清游离轻链比例异常时，受影响的游离轻链水平≥100 mg/L
• 多发性骨髓瘤没有事先治疗
• ECOG评分≤2，预计生存期≥3个月
• 临床诊断为多发性骨髓瘤相关肾损伤，计算或测量的肌酐清除率 (CrCl) ≥ 15 mL/min 且 < 60 mL/min（不包括接受透析的患者）。 计算出的 CrCl 应使用广泛接受的公式（即 Cockcroft-gault 公式) :([140-年龄] × 体重 [kg] / [72 × 肌酐 mg/dL]);如果受试者是女性，结果乘以0.85（1mg/dL=88.4umol/L）
• 血液学：骨髓瘤细胞<50%时，ANC≥1.0×109/L （含g-CSF支持）且PLT≥75×109/L；骨髓瘤细胞≥50%，任何ANC和PLT≥30×109/L；调整后血清钙水平≤3.4 mmol/L；血红蛋白水平≥8 g/dL
• 对于仅使用对症和支持疗法，非骨髓瘤治疗药物达到的6和7的生化要求也可纳入该组
• 肝脏、心脏等主要脏器符合下列实验室检查指标要求（治疗前7天内进行）： 1）总胆红素≤正常值上限的1.5倍（同龄）； 2）谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）≤正常值上限的1.5倍（同龄）； 3）心肌酶<2倍正常值上限； 4）超声心动图（ECHO）确定心脏射血分数在正常范围内。
• 非活动性肝炎患者，总胆红素、AST、ALT符合纳入标准，但HBV-DNA≥104，建议给予恩替卡韦等抗病毒药物治疗，疗程由研究者自行评估后确定病人情况
• 育龄妇女 (FCBP) 受试者必须在入组前 21 天进行血清妊娠试验阴性，并同意在所有研究药物治疗期间和最后一次研究药物治疗后 30 天内使用有效的避孕方法（妊娠试验可以更频繁地进行，如果遵循当地准则）。 FCBP 在本协议中被定义为性成熟的女性，她们：1) 没有接受过子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术，或 2) 至少连续 24 个月没有经历过自发绝经（即，在任何时间都没有经历过月经）前连续 24 个月）
• 如果与 FCBP 发生性关系，男性受试者必须在研究期间和最后一次研究药物后 3 个月内使用有效的屏障避孕方法。 男性受试者在治疗期间和最后一次研究药物后的 90 天内不允许捐献精子。 伴侣怀孕的男性受试者在阴道性交时必须禁欲或使用避孕套
• 清楚了解试验内容，自愿参加并完成试验，并签署知情同意书。 知情同意书由患者本人或其直系亲属签署。 考虑到患者的情况，如果患者的签名不利于治疗，则应由法定监护人或患者的直系亲属签署知情同意书
• 可以接受和使用抗血栓药物者，如低分子肝素钠或阿司匹林等。

排除标准：

• 与多发性骨髓瘤无关的原发性肾病或继发性肾损伤，如糖尿病
• 既往接受过骨髓瘤治疗（不包括放疗、双膦酸盐或单一短期激素治疗 [即 4 天剂量小于或等于地塞米松 40 毫克/天]）
• 非活动性多发性骨髓瘤，包括 MGUS 和吸烟骨髓瘤
• 在第一次研究之前的 5 年内需要治疗或有复发证据的既往恶性肿瘤[不包括皮肤基底细胞癌和以下原位癌：鳞状细胞癌、膀胱原位癌、子宫内膜原位癌、癌宫颈原位/发育不良，偶尔组织学发现前列腺癌（TNM T1a 或 T1b 期）或乳腺癌原位癌]
• 伴有透析的肾功能不全患者（排除早期因肾功能不全接受透析治疗但未接受抗MM治疗且入组时未进行透析者）
• 活动性甲型、乙型、丙型肝炎感染或已知 HCV RNA 阳性
• 已知为 HIV 阳性
• 不受控制的活动性感染
• 治疗前有 VTE 或脑梗塞病史
• 患者患有不受控制或严重的心血管疾病，包括入组前 6 个月内的心肌梗死、NYHA 定义的ⅲ-ⅳ 级心力衰竭、不受控制的心绞痛、充血性心力衰竭、有临床意义的心包疾病或心脏淀粉样变性（NT-Pro-BNP≥1800pg /毫升）
• 入组前30天内接受过大手术，导致体力明显下降和血栓形成风险增加，或手术安排在研究期间的患者。 计划在不会显着影响患者身体机能或显着增加血栓形成风险的局部麻醉下进行手术的参与者可以参与研究
• 外周浆细胞比例≥5%，和/或外周浆细胞绝对值≥0.5×109/L
• 受试者是孕妇或哺乳期妇女
• 不受控制的高血压或不受控制的糖尿病
• 对硼酸盐、甘露糖和沙利度胺过敏
• 根据方案或研究者的判断，患者的严重身体或精神疾病可能会干扰临床研究的参与；可能干扰受试者参与研究或研究结果评估的药物滥用、医疗、心理或社会状况
• 接受其他实验药物的患者
• 1个月内参加其他临床试验者
• 其他研究者认为不适合纳入的任何患者