评估 AGSAVI 在 AGLS 控制不佳的原发性高血压患者中的疗效和安全性的 III 期研究
2022年8月16日 更新者:Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd
一项多中心、随机、双盲、III 期研究,以评估 AGSAVI 在 AGLS 未充分控制的原发性高血压患者中的疗效和安全性
一项多中心、随机、双盲、III 期研究,以评估 AGSAVI 在 AGLS 未充分控制的原发性高血压患者中的疗效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
306
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
就诊 1 满足以下条件的高血压患者。
服用降压药的患者
- 140mmHg <= MSSBP < 200mmHg
- 130mmHg <= MSSBP < 200mmHg 在访问 1 时或之前(在高危患者中)
未服用降压药的患者
- 160 毫米汞柱 <= MSSBP < 200 毫米汞柱
就诊 2 满足以下条件的高血压患者。
- 第 2 次访视时 140mmHg <= MSSBP < 200mmHg
- 130mmHg <= MSSBP < 200mmHg 在访问 1 时或之前(在高风险患者中)
排除标准:
- 已接受 4 种或以上降压药的患者
- 20mmHg >= MSSBP 差异或 10mmHg >= MSDBP 差异的患者在访问 1 的两次 BP 测量之间
- 第 1 次或第 2 次就诊时 MSDBP >= 120mmHg 的患者
- 继发性高血压患者(包括既往病史)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月5日
初级完成 (预期的)
2024年2月29日
研究完成 (预期的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月15日
首次发布 (实际的)
2022年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月16日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.