Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fázisú tanulmány az AGSAVI hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére az AGLS-sel nem megfelelően kontrollált esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél

2022. augusztus 16. frissítette: Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, III. fázisú vizsgálat az AGSAVI hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére olyan betegeknél, akiknél az esszenciális hipertónia nem megfelelően kontrollált AGLS-sel

Egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, III. fázisú vizsgálat az AGSAVI hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére az AGLS-sel nem megfelelően kontrollált esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

306

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hipertóniás beteg, aki az 1. viziten kielégítette az alábbi állapotot.

    • vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő beteg

      • 140 Hgmm <= MSSBP < 200 Hgmm
      • 130 Hgmm <= MSSBP < 200 Hgmm az 1. látogatáskor vagy azt megelőzően (nagy kockázatú betegeknél)

    • olyan beteg, aki nem szed vérnyomáscsökkentő gyógyszert

      • 160 Hgmm <= MSSBP < 200 Hgmm

  • Hipertóniás beteg, aki a 2. viziten kielégítette az alábbi állapotot.

    • 140 Hgmm <= MSSBP < 200 Hgmm a 2. látogatáskor
    • 130 Hgmm <= MSSBP < 200 Hgmm az 1. látogatáskor vagy azt megelőzően (magas kockázatú betegeknél)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan beteg, aki 4 vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszert kapott
  • Beteg, akinek az MSSBP-ben 20 Hgmm>= vagy az MSDBP-ben 10 Hgmm>= különbség van az 1. viziten történt vérnyomásmérés 2-szerese között
  • Beteg, akinek az MSDBP >= 120 Hgmm az 1. vagy 2. viziten
  • Másodlagos hipertóniában szenvedő beteg (beleértve a korábbi kórtörténetét is)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: AGSAVI
Drog: AGSAVI
Uptitation
ACTIVE_COMPARATOR: AGLS
Drog: AGLS
Uptitrálás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MSSBP (átlagos ülő szisztolés vérnyomás) változása
Időkeret: Az alaphelyzettől (2. látogatás) az 5. látogatásig (10 hétig)
Az MSSBP (átlagos ülő szisztolés vérnyomás) változása a kiindulási értékről az 5. látogatásra (10 hétig)
Az alaphelyzettől (2. látogatás) az 5. látogatásig (10 hétig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd

Együttműködők

Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. február 29.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AG-1705_P3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esszenciális hipertónia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel