Vaiheen III tutkimus AGSAVI:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio, jota AGLS ei ole riittävästi hallinnut
tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen III tutkimus AGSAVI:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on essentiaalista hypertensiota, jota AGLS ei ole riittävästi hallinnut
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen III tutkimus AGSAVI:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on AGLS:llä riittämättömästi hallittu essentiaalinen hypertensio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
306
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hypertensiopotilas, joka täytti alla olevan tilan käynnillä 1.
potilas, joka käyttää verenpainelääkettä
- 140 mmHg <= MSSBP < 200 mmHg
- 130 mmHg <= MSSBP < 200 mmHg käynnillä 1 tai ennen sitä (korkean riskin potilailla)
potilas, joka ei käytä verenpainelääkettä
- 160 mmHg <= MSSBP < 200 mmHg
Hypertensiopotilas, joka tyydytti alla olevan tilan käynnillä 2.
- 140 mmHg <= MSSBP < 200 mmHg vierailulla 2
- 130 mmHg <= MSSBP < 200 mmHg käynnillä 1 tai ennen sitä (korkean riskin potilailla)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on saanut 4 tai enemmän verenpainelääkettä
- Potilas, jolla on 20 mmHg>= ero MSSBP:ssä tai 10 mmHg>= ero MSDBP:ssä 2 kertaa verenpaineen mittauksen välillä käynnillä 1
- Potilas, jonka MSDBP >= 120 mmHg käynnillä 1 tai 2
- Potilas, jolla on sekundaarinen hypertensio (mukaan lukien aiempi sairaushistoria)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AGSAVI
|
Uptitation
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AGLS
|
Uptitraus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSSBP:n muutos (keskimääräinen istuva systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 2) käyntiin 5 (10 viikon ajan)
|
MSSBP:n (keskimääräinen istuva systolinen verenpaine) muutos lähtötasosta käyntiin 5 (10 viikon ajan)
|
Lähtötilanteesta (käynti 2) käyntiin 5 (10 viikon ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG-1705_P3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Essential Hypertensio
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Rekrytointi
-
Ruijin HospitalValmisHoitamaton Essential HypertensioKiina
-
NovartisValmisEssential hypertensio (lievä tai kohtalainen)Romania, Slovakia, Unkari, Ranska
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Medical University of WarsawValmisValtimokalkkiutuminen | Aortan jäykkyys | Korkea verenpaine (ja [essential hypertensio])Puola
-
Addpharma Inc.Ei vielä rekrytointiaHypertensio, välttämätön
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulRekrytointiHypertensio | Hypertensio, välttämätönBrasilia
-
Newel Health SRLEi vielä rekrytointiaEssential Hypertensio | Primaarinen hypertensio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures...Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Hypertensio, välttämätön
-
Linkoeping UniversityRekrytointi