Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase III-undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​AGSAVI hos patienter med essentiel hypertension, der er utilstrækkeligt kontrolleret med AGLS

16. juni 2026 opdateret af: Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, fase III-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​AGSAVI hos patienter med essentiel hypertension, der er utilstrækkeligt kontrolleret med AGLS

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, fase III-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​AGSAVI hos patienter med essentiel hypertension, der er utilstrækkeligt kontrolleret med AGLS

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

318

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertensionspatient, som tilfredsstillede under betingelse ved besøg 1.

    • patient, der tager antihypertensiv medicin

      • 140 mmHg <= MSSBP < 200 mmHg
      • 130 mmHg <= MSSBP < 200 mmHg ved eller før besøg 1 (Hos højrisikopatienter)

    • patient, der ikke tager antihypertensiv medicin

      • 160 mmHg <= MSSBP < 200 mmHg

  • Hypertensionspatient, der tilfredsstillede under betingelse ved besøg 2.

    • 140 mmHg <= MSSBP < 200 mmHg ved besøg 2
    • 130 mmHg <= MSSBP < 200 mmHg ved eller før besøg 1 (Hos højrisikopatienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har fået 4 eller flere antihypertensive lægemidler
  • Patient med 20 mmHg>= forskel i MSSBP eller 10 mmHg>= forskel i MSDBP mellem 2 gange BP-måling ved besøg 1
  • Patient med MSDBP >= 120 mmHg ved besøg 1 eller 2
  • Patient med sekundær hypertension (inklusive tidligere sygehistorie)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AGSAVI
Medicin: AGSAVI
Uptitation
Aktiv komparator: AGLS
Medicin: AGLS
Optitrering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af MSSBP (gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk)
Tidsramme: Fra baseline (besøg 2) til besøg 5 (i 10 uger)
Ændring af MSSBP (gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk) fra baseline til besøg 5 (i 10 uger)
Fra baseline (besøg 2) til besøg 5 (i 10 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd

Samarbejdspartnere

Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2026

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG-1705_P3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Kliniske forsøg med AGSAVI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner