- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05503953
AGLS로 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에서 AGSAVI의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상 연구
2022년 8월 16일 업데이트: Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd
AGLS로 부적절하게 조절되는 본태성 고혈압 환자에서 AGSAVI의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 제3상 연구
AGLS로 부적절하게 조절되는 본태성 고혈압 환자에서 AGSAVI의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 제3상 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
306
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
Visit 1에서 아래 조건을 만족하는 고혈압 환자.
항고혈압제를 복용하는 환자
- 140mmHg <= MSSBP < 200mmHg
- 130mmHg <= MSSBP < 200mmHg 방문 1(고위험군 환자)
항고혈압제를 복용하지 않는 환자
- 160mmHg <= MSSBP < 200mmHg
Visit 2에서 아래 조건을 만족하는 고혈압 환자.
- 방문 2에서 140mmHg <= MSSBP < 200mmHg
- 130mmHg <= MSSBP < 200mmHg 방문 1 이전(고위험 환자)
제외 기준:
- 4가지 이상의 항고혈압제를 투여받은 환자
- Visit 1에서 2회 측정한 MSSBP의 차이가 20mmHg>= 또는 MSDBP의 차이가 10mmHg>= 있는 환자
- 방문 1 또는 2에서 MSDBP >= 120mmHg인 환자
- 속발성 고혈압 환자(과거 병력 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
MSSBP(앉아있는 평균 수축기 혈압)의 변화
기간: 베이스라인(2차 방문)부터 5차 방문(10주간)까지
|
MSSBP(Mean Seat Systolic Blood Pressure) 기준선에서 방문 5까지의 변화(10주 동안)
|
베이스라인(2차 방문)부터 5차 방문(10주간)까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 5일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 29일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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