溃疡性结肠炎患者的阿托伐他汀
2024年4月9日 更新者:Mostafa Bahaa、Tanta University
阿托伐他汀和美沙拉秦联合使用可增强抗炎作用并减缓溃疡性结肠炎的进展
溃疡性结肠炎 (UC) 是一种特发性慢性炎症性疾病,其特征是结肠和直肠粘膜的弥漫性炎症;然而,UC 的确切潜在机制仍然知之甚少。
他汀类药物发挥许多多效性作用,包括抗炎、抗氧化特性、内皮功能改善和独立于其基本降脂特性的免疫调节。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mostafa Bahaa, PhD
- 电话号码:0201025538337
- 邮箱:mbahaa@horus.edu.eg
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及、35511
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
接触:
- Mostafa M Bahaa, PhD
- 电话号码:0201025538337
- 邮箱:mbahaa@horus.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 18 岁
- 男性和女性都将包括在内
- 妊娠试验阴性与有效避孕
排除标准:
- 哺乳
- 肝肾功能明显异常
- 结直肠癌患者
- 严重UC患者
- 服用直肠或全身类固醇的患者
- 服用免疫抑制剂或生物疗法的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:控制组
该组每天服用 3 次 1 克美沙拉嗪
|
|
有源比较器:阿托伐他汀组
该组将服用 1 克美沙拉嗪,每日 3 次,阿托伐他汀 80 毫克,每日 1 次
|
阿托伐他汀是用于减少细胞内胆固醇合成的最有效药物之一。
它发挥多种多效性作用,包括抗炎、抗氧化特性、改善内皮功能和独立于其基本降脂特性的免疫调节
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
改善与健康相关的生活质量
大体时间:6个月
|
将根据简短形式 (SF-36) 问卷评估 HRQL 问卷。
SF-36 是整体健康状况的指标,包含 10 个项目。
SF-36 有八个比例分数;分数是每个部分问题的加权总和。
分数范围为 0 - 100。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
炎症生物标志物水平的变化
大体时间:6个月
|
IL-6、粪便髓过氧化物酶等炎症生物标志物水平的变化
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月20日
研究注册日期
首次提交
2022年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月27日
首次发布 (实际的)
2022年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
阿托伐他汀 80mg的临床试验
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