Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Atorvasztatin fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél

2024. április 9. frissítette: Mostafa Bahaa, Tanta University

Az atorvasztatin és a mesalazin kombinációja a gyulladáscsökkentő hatás fokozására és a colitis ulcerosa progressziójának enyhítésére

A colitis ulcerosa (UC) egy idiopátiás, krónikus gyulladásos betegség, amelyet a vastag- és végbélnyálkahártya diffúz gyulladása jellemez; azonban az UC pontos mögöttes mechanizmusai továbbra is kevéssé ismertek. A sztatinok számos pleiotróp hatást fejtenek ki, beleértve gyulladáscsökkentő, antioxidáns tulajdonságokat, javítják az endothel funkciót és immunmodulálnak, függetlenül alapvető lipidszint-csökkentő tulajdonságaiktól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansoura, Egyiptom, 35511
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Férfi és nő is szerepelni fog
  • Negatív terhességi teszt és hatékony fogamzásgátlás

Kizárási kritériumok:

  • Szoptatás
  • Jelentős máj- és veseműködési rendellenességek
  • Kolorektális rákos betegek
  • Súlyos UC-ban szenvedő betegek
  • Rektális vagy szisztémás szteroidokat szedő betegek
  • Immunszuppresszív vagy biológiai terápiában részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport naponta háromszor 1 g mezalamint fog bevenni
Aktív összehasonlító: Atorvasztatin csoport
Ez a csoport naponta háromszor 1 g mezalamint és naponta egyszer 80 mg atorvasztatint kap
Drog: Atorvasztatin 80 mg
Az atorvasztatin az egyik leghatékonyabb gyógyszer az intracelluláris koleszterinszintézis csökkentésére. számos pleiotróp hatást fejt ki, beleértve gyulladáscsökkentő, antioxidáns tulajdonságokat, javítja az endoteliális funkciót és immunmoduláló, függetlenül alapvető lipidcsökkentő tulajdonságaitól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség javítása
Időkeret: 6 hónap
A HRQL kérdőív értékelése egy rövid (SF-36) kérdőív alapján történik. Az SF-36 az általános egészségi állapot mutatója, és 10 elemet tartalmaz. Az SF-36-nak nyolc skálázott pontszáma van; a pontszámok az egyes szakaszok kérdéseinek súlyozott összegei. A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gyulladásos biomarkerek szintjének változásai
Időkeret: 6 hónap
a gyulladásos biomarkerek, például az IL-6, a széklet mieloperoxidáz szintjének változásai
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9/22021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Atorvasztatin 80 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel