两种分散注意力的方法对儿童疼痛、恐惧和焦虑水平的影响
2023年4月10日 更新者：Remziye Semerci、Trakya University
静脉采血过程中两种不同牵引方法对儿科急诊疼痛、恐惧和焦虑水平的影响
本研究的目的是确定在采血过程中使用虚拟现实眼镜和平板电脑观看卡通片对儿童所经历的疼痛、恐惧和焦虑程度的影响。
研究概览
详细说明
应用于儿童诊断和治疗的针刺程序会引起恐惧、焦虑和疼痛。
在儿童的痛苦和恐惧无法控制的情况下，卫生专业人员和父母可能会感到压力、无助和内疚。
在痛苦的手术过程中，许多方法可以减轻儿童的疼痛和焦虑。
这些方法中最常用的是分散注意力技术，也称为分心技术，它是用认知和行为过程构建的。
转移注意力的方法有很多种。
其中一些；看动画片、给气球充气、通过吹泡沫制作气球、导演技巧、家长指导、使用虚拟现实 (VR) 眼镜、听音乐、万花筒和使用分散注意力的卡片。
该研究是一项随机对照实验研究，旨在确定两种不同方法（使用虚拟现实眼镜观看 360 度卡通片和使用平板电脑观看卡通片）在儿童采血过程中对疼痛、恐惧、情绪和情绪水平的影响。和孩子经历的焦虑。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
159
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Center
-
Edirne、Center、火鸡、22030
- Remziye Semerci
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孩子和家人同意参与研究，
- 孩子年龄在5-12岁之间
- 孩子没有慢性和心理健康问题。
- 没有视觉和听觉障碍
- 入院前24小时内无镇静、镇痛或麻醉物质使用史
- 申请时没有发热性疾病
- 没有引起慢性疼痛的疾病
- 按照3级（红-黄-绿）分流系统在绿区接受治疗。
- 立即执行操作
排除标准：
• 孩子和家人拒绝参与研究
- 有视觉和听觉问题
- 孩子小于 5 岁或大于 12 岁
- 孩子有慢性和心理健康问题
- 根据3级（红-黄-绿）分流系统在红色或黄色区域接受治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
对照组的儿童将接受标准护理。
对照组儿童不会接受任何分散注意力的技巧。
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实验性的：虚拟现实组
VR组的孩子在抽血时会戴上虚拟眼镜观看视频。
通过在 VR-Rollercoaster Group 中佩戴 VR 耳机，将观看冰河世纪。
|
孩子们将在抽血期间在虚拟现实中观看冰河时代，研究人员将监测他们的疼痛、焦虑和恐惧。
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实验性的：平板电脑组
平板电脑组的孩子们将在使用平板电脑抽血期间观看视频。
他们会看冰河世纪。
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孩子们将在抽血期间用平板电脑观看冰河世纪，研究人员将监测他们的疼痛、焦虑和恐惧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Wong-Baker FACES 评估的疼痛
大体时间：抽血程序前 1 分钟
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使用 Wong-Baker FACES (WB-FACES) 疼痛评定量表。
该量表用于 3 岁及以上的儿童来评估疼痛的严重程度。
这个数字评分范围从 0 到 10。面部表情从微笑（0 = 非常高兴/没有痛苦）到哭泣（10 = 最痛）。
该量表是使用自我报告和父母、研究人员以及本研究中在抽血程序后尝试抽血的护士的报告进行评估的。
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抽血程序前 1 分钟
|
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Wong-Baker FACES 评估的疼痛
大体时间：抽血程序后 1 分钟
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使用 Wong-Baker FACES (WB-FACES) 疼痛评定量表。
该量表用于 3 岁及以上的儿童来评估疼痛的严重程度。
这个数字评分范围从 0 到 10。面部表情从微笑（0 = 非常高兴/没有痛苦）到哭泣（10 = 最痛）。
该量表是使用自我报告和父母、研究人员以及本研究中在抽血程序后尝试抽血的护士的报告进行评估的。
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抽血程序后 1 分钟
|
|
程序相关的恐惧
大体时间：抽血程序前 1 分钟
|
使用的儿童恐惧量表 (CFS)。
该量表是一项单项自我报告措施，用于测量儿童与疼痛相关的恐惧。
这个单项量表由五张中性面孔组成。
它的范围从最左边的一张没有恐惧（中性）的脸到最右边的一张表现出极度恐惧的脸。
评分者的反应表明了恐惧的程度。
父母和研究人员可以在 5-10 岁的儿童手术前和手术过程中使用它。研究人员对儿童进行了 CFS，以评估他们在抽血手术前后对抽血的恐惧程度。
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抽血程序前 1 分钟
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程序相关的恐惧
大体时间：抽血程序后 1 分钟
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使用的儿童恐惧量表 (CFS)。
该量表是一项单项自我报告措施，用于测量儿童与疼痛相关的恐惧。
这个单项量表由五张中性面孔组成。
它的范围从最左边的一张没有恐惧（中性）的脸到最右边的一张表现出极度恐惧的脸。
评分者的反应表明了恐惧的程度。
父母和研究人员可以在 5-10 岁的儿童手术前和手术过程中使用它。研究人员对儿童进行了 CFS，以评估他们在抽血手术前后对抽血的恐惧程度。
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抽血程序后 1 分钟
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程序相关的焦虑
大体时间：抽血程序前 1 分钟
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使用的儿童焦虑量表 (CAM)。
它评估儿童在临床环境中的焦虑，并在医疗程序之前使用。
CAM 的绘制类似于底部带有灯泡的温度计，还包括以一定间隔向上延伸的水平线。
孩子们被要求标记他/她“现在”的感受，以衡量状态焦虑 (CAM-S)。
（克莱伯和麦卡锡，2006 年）。
分数范围从 0 到 10。
它在静脉注射过程中对 4-10 岁的儿童进行了验证。研究人员对儿童进行了 CAM，以评估他们在抽血手术前后对抽血的焦虑程度。
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抽血程序前 1 分钟
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程序相关的焦虑
大体时间：抽血程序后 1 分钟
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使用的儿童焦虑量表 (CAM)。
它评估儿童在临床环境中的焦虑，并在医疗程序之前使用。
CAM 的绘制类似于底部带有灯泡的温度计，还包括以一定间隔向上延伸的水平线。
孩子们被要求标记他/她“现在”的感受，以衡量状态焦虑 (CAM-S)。
（克莱伯和麦卡锡，2006 年）。
分数范围从 0 到 10。
它在静脉注射过程中对 4-10 岁的儿童进行了验证。研究人员对儿童进行了 CAM，以评估他们在抽血手术前后对抽血的焦虑程度。
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抽血程序后 1 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Remziye Semerci, PhD、Koç University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月18日
首次发布 (实际的)
2022年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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