Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden häiriömenetelmän vaikutus lasten kivun, pelon ja ahdistuksen tasoon

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Remziye Semerci, Trakya University

Laskimoverenottomenettelyn aikana sovelletun kahden erilaisen häiriönpoistomenetelmän vaikutus kivun, pelon ja ahdistuksen tasoon lasten päivystysosastolla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää virtuaalitodellisuuslaseilla ja -tableteilla katsomisen vaikutusta lasten kokeman kivun, pelon ja ahdistuksen tasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsille diagnosointiin ja hoitoon käytetyt neulatoimenpiteet aiheuttavat pelkoa, ahdistusta ja kipua. Tapauksissa, joissa lasten kipua ja pelkoa ei voida hallita, terveydenhuollon ammattilaiset ja vanhemmat voivat kokea stressin, avuttomuuden ja syyllisyyden tunteita. Monet lähestymistavat vähentävät lasten kipua ja ahdistusta tuskallisten toimenpiteiden aikana. Yleisimmin käytetty näistä lähestymistavoista on häiriötekniikka, joka tunnetaan myös nimellä häiriötekniikka, joka on rakennettu kognitiivisten ja käyttäytymisprosessien avulla. Huomion ohjaamiseen käytetään monia menetelmiä. Jotkut niistä; sarjakuvien katsominen, ilmapallojen täyttäminen, ilmapallojen luominen vaahtoa puhaltamalla, ohjaustekniikat, vanhempien valmennus, virtuaalitodellisuuslasien käyttäminen, musiikin kuuntelu, kaleidoskooppi ja häiriökorttien käyttö. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää kahden eri menetelmän (360 asteen sarjakuvien katselu virtuaalitodellisuuslaseilla ja sarjakuvien katselu tabletilla) vaikutuksia lasten verenottotoimenpiteen aikana kivun, pelon, ja lasten kokemaa ahdistusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Center
      • Edirne, Center, Turkki, 22030
        • Remziye Semerci

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi ja perhe suostuvat osallistumaan tutkimukseen,
  • Lapsi on 5-12-vuotias
  • Lapsella ei ole kroonisia ja mielenterveysongelmia.
  • Ei näkö- ja kuulovammaa
  • Ei rauhoittavien, analgeettisten tai huumausaineiden käyttöä 24 tunnin sisällä ennen vastaanottoa
  • Ei ollut kuumeinen sairaus hakemushetkellä
  • Kroonista kipua aiheuttavan sairauden puuttuminen
  • Hoidetaan viheralueella 3-tason (puna-keltainen-vihreä) lajittelujärjestelmän mukaisesti.
  • Toiminnon suorittaminen kerralla

Poissulkemiskriteerit:

  • • Lapsen ja perheen kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

    • Näkö- ja kuulo-ongelmia
    • Lapsi on alle 5-vuotias tai vanhempi kuin 12-vuotias
    • Lapsella on krooninen ja mielenterveysongelma
    • Hoidetaan punaisella tai keltaisella alueella 3-tason (punainen-keltainen-vihreä) lajittelujärjestelmän mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän lapset saavat normaalia hoitoa. Kontrolliryhmän lapset eivät saa mitään häiriötekijöitä.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
VR-ryhmien lapset katsovat videon virtuaalilaseilla verenkierron aikana. Pitämällä yllä VR-kuulokkeita VR-Rollercoaster Groupissa, seuraa Ice Agea.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuus
Lapset seuraavat jääkautta virtuaalitodellisuudessa verenoton aikana ja tutkija seuraa heidän kipuaan, ahdistustaan ​​ja pelkoaan.
Kokeellinen: Tablettiryhmä
Tablettiryhmien lapset katsovat videon tabletilla otettaessa. He katsovat Ice Agea.
Laite: Tabletti
Lapset seuraavat Ice Agea tabletilla verenoton aikana ja tutkija seuraa heidän kipuaan, ahdistuneisuuttaan ja pelkoaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Baker FACESin arvioima kipu
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen verenottoa
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Kivun arviointiasteikko käytetty. Tätä asteikkoa käytetään 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla arvioimaan kivun vaikeusastetta. Tämä numeerinen luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–10. Kasvot osoittavat tunteita hymyilystä (0 = erittäin onnellinen / ei kipua) itkuun (10 = sattuu pahiten). Tämä asteikko arvioitiin käyttämällä omaa raporttia sekä vanhempien, tutkijan ja verenottoa yrittäneen sairaanhoitajan raportteja verenottotoimenpiteen jälkeen tässä tutkimuksessa.
1 minuutti ennen verenottoa
Wong-Baker FACESin arvioima kipu
Aikaikkuna: 1 minuutti verenoton jälkeen
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Kivun arviointiasteikko käytetty. Tätä asteikkoa käytetään 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla arvioimaan kivun vaikeusastetta. Tämä numeerinen luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–10. Kasvot osoittavat tunteita hymyilystä (0 = erittäin onnellinen / ei kipua) itkuun (10 = sattuu pahiten). Tämä asteikko arvioitiin käyttämällä omaa raporttia sekä vanhempien, tutkijan ja verenottoa yrittäneen sairaanhoitajan raportteja verenottotoimenpiteen jälkeen tässä tutkimuksessa.
1 minuutti verenoton jälkeen
Toimenpiteeseen liittyvä pelko
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen verenottoa
Käytetty Child Fear Scale (CFS) -asteikko. Tämä asteikko on yksiosainen itseraportin mitta, jolla mitataan kipuun liittyvää pelkoa lapsilla. Tämä yksiosainen asteikko koostuu viidestä sukupuolineutraalista kasvoista. Se vaihtelee pelkäämättömästä (neutraalista) kasvoista äärivasemmalla äärimmäistä pelkoa osoittaviin kasvoihin äärioikealla. Arvioijan vastaus osoittaa pelon tason. Vanhemmat ja tutkijat voivat käyttää sitä ennen toimenpiteen aikana ja sen aikana 5-10-vuotiaille lapsille. Tutkija antoi lapsille CFS:n arvioidakseen heidän pelkoaan verenottoa kohtaan ennen ja jälkeen verenoton.
1 minuutti ennen verenottoa
Toimenpiteeseen liittyvä pelko
Aikaikkuna: 1 minuutti verenoton jälkeen
Käytetty Child Fear Scale (CFS) -asteikko. Tämä asteikko on yksiosainen itseraportin mitta, jolla mitataan kipuun liittyvää pelkoa lapsilla. Tämä yksiosainen asteikko koostuu viidestä sukupuolineutraalista kasvoista. Se vaihtelee pelkäämättömästä (neutraalista) kasvoista äärivasemmalla äärimmäistä pelkoa osoittaviin kasvoihin äärioikealla. Arvioijan vastaus osoittaa pelon tason. Vanhemmat ja tutkijat voivat käyttää sitä ennen toimenpiteen aikana ja sen aikana 5-10-vuotiaille lapsille. Tutkija antoi lapsille CFS:n arvioidakseen heidän pelkoaan verenottoa kohtaan ennen ja jälkeen verenoton.
1 minuutti verenoton jälkeen
Toimenpiteeseen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen verenottoa
Käytetty lasten ahdistusmittari (CAM). Se arvioi lasten ahdistusta kliinisissä olosuhteissa ja käyttää ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä. CAM on piirretty lämpömittarin tavoin, jonka alareunassa on polttimo, ja se sisältää myös vaakasuoria viivoja välein ylös ylöspäin. Lapsia pyydetään merkitsemään, miltä hänestä tuntuu "tällä hetkellä" tilaahdistuksen (CAM-S) mittaamiseksi. (Kleiber & Mccarthy, 2006). Pisteet vaihtelevat 0-10. Se validoitiin 4–10-vuotiailla lapsilla suonensisäisen toimenpiteen aikana. Tutkija antoi lapsille CAM:ia arvioidakseen heidän ahdistustasoaan verenotosta ennen ja jälkeen verenottotoimenpiteen.
1 minuutti ennen verenottoa
Toimenpiteeseen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: 1 minuutti verenoton jälkeen
Käytetty lasten ahdistusmittari (CAM). Se arvioi lasten ahdistusta kliinisissä olosuhteissa ja käyttää ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä. CAM on piirretty lämpömittarin tavoin, jonka alareunassa on polttimo, ja se sisältää myös vaakasuoria viivoja välein ylös ylöspäin. Lapsia pyydetään merkitsemään, miltä hänestä tuntuu "tällä hetkellä" tilaahdistuksen (CAM-S) mittaamiseksi. (Kleiber & Mccarthy, 2006). Pisteet vaihtelevat 0-10. Se validoitiin 4–10-vuotiailla lapsilla suonensisäisen toimenpiteen aikana. Tutkija antoi lapsille CAM:ia arvioidakseen heidän ahdistustasoaan verenotosta ennen ja jälkeen verenottotoimenpiteen.
1 minuutti verenoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trakya University

Tutkijat

  • Päätutkija: Remziye Semerci, PhD, Koç University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Koç University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa