Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de dos métodos de distracción en el nivel de dolor, miedo y ansiedad en los niños

10 de abril de 2023 actualizado por: Remziye Semerci, Trakya University

El efecto de dos métodos de distracción diferentes aplicados durante el procedimiento de extracción de sangre venosa sobre el nivel de dolor, miedo y ansiedad en el departamento de emergencias pediátricas

El objetivo de este estudio es determinar el efecto de ver dibujos animados con gafas y tabletas de realidad virtual aplicadas durante el proceso de extracción de sangre sobre el nivel de dolor, miedo y ansiedad que experimentan los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los procedimientos con agujas aplicados a niños para diagnóstico y tratamiento causan miedo, ansiedad y dolor. En los casos en que el dolor y el miedo de los niños no se pueden controlar, los profesionales de la salud y los padres pueden experimentar sentimientos de estrés, impotencia y culpa. Muchos enfoques reducen el dolor y la ansiedad en los niños durante los procedimientos dolorosos. El más utilizado de estos enfoques es la técnica de distracción, también conocida como técnica de distracción, que se construye con procesos cognitivos y conductuales. Hay muchos métodos utilizados para desviar la atención. Algunos de esos; ver dibujos animados, inflar globos, crear globos soplando espuma, dirigir técnicas, entrenar a los padres, usar gafas de realidad virtual (VR), escuchar música, caleidoscopio y usar tarjetas de distracción. La investigación es un estudio experimental controlado aleatorio diseñado para determinar los efectos de dos métodos diferentes (ver dibujos animados de 360 ​​grados con gafas de realidad virtual y ver dibujos animados con una tableta) durante el procedimiento de extracción de sangre en niños, en el nivel de dolor, miedo, y la ansiedad que experimentan los niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

159

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Center
      • Edirne, Center, Pavo, 22030
        • Remziye Semerci

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño y la familia aceptan participar en la investigación,
  • El niño tiene entre 5 y 12 años.
  • El niño no tiene un problema crónico y de salud mental.
  • No tener una discapacidad visual y auditiva.
  • Sin antecedentes de consumo de sedantes, analgésicos o estupefacientes en las 24 horas previas al ingreso
  • No tener una enfermedad febril al momento de la solicitud
  • Ausencia de una enfermedad que cause dolor crónico.
  • Ser atendido en el área verde según el sistema de triaje de 3 niveles (rojo-amarillo-verde).
  • Realizando la operación de una vez

Criterio de exclusión:

  • • La negativa del niño y la familia a participar en la investigación

    • Tener un problema visual y auditivo.
    • El niño tiene menos de 5 años o más de 12 años
    • El niño tiene un problema crónico y de salud mental.
    • Ser atendido en el área roja o amarilla según el sistema de triaje de 3 niveles (rojo-amarillo-verde).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los niños del grupo de control recibirán atención estándar. Los niños del grupo de control no recibirán ninguna técnica de distracción.
Experimental: Grupo de realidad virtual
Los niños de los grupos de realidad virtual verán el video usando anteojos virtuales durante la extracción de sangre. Al usar los auriculares VR en el VR-Rollercoaster Group, verá Ice Age.
Conductual: Realidad virtual
Los niños verán Ice Age en realidad virtual durante la extracción de sangre y el investigador controlará su dolor, ansiedad y miedo.
Experimental: Grupo de tabletas
Los niños en los grupos de tabletas verán el video durante la extracción de sangre con la tableta. Verán Ice Age.
Dispositivo: Tableta
Los niños verán Ice Age con una tableta durante la extracción de sangre y el investigador controlará su dolor, ansiedad y miedo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor evaluado por Wong-Baker FACES
Periodo de tiempo: 1 minuto antes del procedimiento de extracción de sangre
Se utilizó la escala de calificación del dolor Wong-Baker FACES (WB-FACES). Esta escala se usa en niños de 3 años o más para calificar la gravedad del dolor. Esta escala de calificación numérica varía de 0 a 10. Las caras muestran emociones que van desde la sonrisa (0 = muy feliz/ sin dolor) hasta el llanto (10 = duele más). Esta escala se evaluó mediante el autoinforme y los informes de los padres, el investigador y la enfermera que intentaron la extracción de sangre después del procedimiento de extracción de sangre en este estudio.
1 minuto antes del procedimiento de extracción de sangre
Dolor evaluado por Wong-Baker FACES
Periodo de tiempo: 1 minuto después del procedimiento de extracción de sangre
Se utilizó la escala de calificación del dolor Wong-Baker FACES (WB-FACES). Esta escala se usa en niños de 3 años o más para calificar la gravedad del dolor. Esta escala de calificación numérica varía de 0 a 10. Las caras muestran emociones que van desde la sonrisa (0 = muy feliz/sin dolor) hasta el llanto (10 = duele más). Esta escala se evaluó mediante el autoinforme y los informes de los padres, el investigador y la enfermera que intentaron la extracción de sangre después del procedimiento de extracción de sangre en este estudio.
1 minuto después del procedimiento de extracción de sangre
Miedo relacionado con el procedimiento
Periodo de tiempo: 1 minuto antes del procedimiento de extracción de sangre
Se utilizó la Escala de Miedo Infantil (CFS). Esta escala es una medida de autoinforme de un elemento para medir el miedo relacionado con el dolor en los niños. Esta escala de un ítem consta de cinco caras de sexo neutro. Va desde una cara sin miedo (neutral) en el extremo izquierdo hasta una cara que muestra un miedo extremo en el extremo derecho. El evaluador responde indica el nivel de miedo. Puede ser utilizado por los padres y los investigadores antes y durante el procedimiento para niños de 5 a 10 años. El investigador administró CFS a los niños para evaluar sus niveles de miedo sobre la extracción de sangre antes y después del procedimiento de extracción de sangre.
1 minuto antes del procedimiento de extracción de sangre
Miedo relacionado con el procedimiento
Periodo de tiempo: 1 minuto después del procedimiento de extracción de sangre
Se utilizó la Escala de Miedo Infantil (CFS). Esta escala es una medida de autoinforme de un elemento para medir el miedo relacionado con el dolor en los niños. Esta escala de un ítem consta de cinco caras de sexo neutro. Va desde una cara sin miedo (neutral) en el extremo izquierdo hasta una cara que muestra un miedo extremo en el extremo derecho. El evaluador responde indica el nivel de miedo. Puede ser utilizado por los padres y los investigadores antes y durante el procedimiento para niños de 5 a 10 años. El investigador administró CFS a los niños para evaluar sus niveles de miedo sobre la extracción de sangre antes y después del procedimiento de extracción de sangre.
1 minuto después del procedimiento de extracción de sangre
Ansiedad relacionada con el procedimiento
Periodo de tiempo: 1 minuto antes del procedimiento de extracción de sangre
Se utilizó el Medidor de Ansiedad Infantil (CAM). Evalúa la ansiedad de los niños en entornos clínicos y se utiliza antes de los procedimientos médicos. La CAM se dibuja como un termómetro con un bulbo en la parte inferior, también incluye líneas horizontales a intervalos que suben hacia la parte superior. Se pide a los niños que marquen cómo se sienten "en este momento" para medir el estado de ansiedad (CAM-S). (Kleiber y McCarthy, 2006). Las puntuaciones van de 0 a 10. Se validó en niños de 4 a 10 años durante un procedimiento intravenoso. El investigador administró CAM a los niños para evaluar sus niveles de ansiedad sobre la extracción de sangre antes y después del procedimiento de extracción de sangre.
1 minuto antes del procedimiento de extracción de sangre
Ansiedad relacionada con el procedimiento
Periodo de tiempo: 1 minuto después del procedimiento de extracción de sangre
Se utilizó el Medidor de Ansiedad Infantil (CAM). Evalúa la ansiedad de los niños en entornos clínicos y se utiliza antes de los procedimientos médicos. La CAM se dibuja como un termómetro con un bulbo en la parte inferior, también incluye líneas horizontales a intervalos que suben hacia la parte superior. Se pide a los niños que marquen cómo se sienten "en este momento" para medir el estado de ansiedad (CAM-S). (Kleiber y McCarthy, 2006). Las puntuaciones van de 0 a 10. Se validó en niños de 4 a 10 años durante un procedimiento intravenoso. El investigador administró CAM a los niños para evaluar sus niveles de ansiedad sobre la extracción de sangre antes y después del procedimiento de extracción de sangre.
1 minuto después del procedimiento de extracción de sangre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Trakya University

Investigadores

  • Investigador principal: Remziye Semerci, PhD, Koç University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Koç University

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Realidad virtual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir