Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двух методов отвлечения на уровень боли, страха и тревоги у детей

10 апреля 2023 г. обновлено: Remziye Semerci, Trakya University

Влияние двух различных методов дистракции, применяемых во время процедуры взятия венозной крови, на уровень боли, страха и тревоги в отделении неотложной детской помощи

Целью данного исследования является определение влияния просмотра мультфильмов в очках и планшетах виртуальной реальности, применяемых в процессе забора крови, на уровень боли, страха и беспокойства, испытываемых детьми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Игольчатые процедуры, применяемые у детей для диагностики и лечения, вызывают страх, тревогу и боль. В случаях, когда детская боль и страх не поддаются контролю, медицинские работники и родители могут испытывать чувство стресса, беспомощности и вины. Многие подходы уменьшают боль и тревогу у детей во время болезненных процедур. Наиболее часто используемым из этих подходов является техника отвлечения, также известная как техника отвлечения, которая строится на когнитивных и поведенческих процессах. Существует много методов, используемых для отвлечения внимания. Некоторые из них; просмотр мультфильмов, надувание воздушных шаров, создание воздушных шаров из пены, методы управления, обучение родителей, использование очков виртуальной реальности (VR), прослушивание музыки, калейдоскоп и использование карточек для отвлечения внимания. Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, предназначенное для определения влияния двух разных методов (просмотр 360-градусных мультфильмов в очках виртуальной реальности и просмотр мультфильмов с помощью планшета) во время процедуры забора крови у детей на уровень боли, страха, и тревожность, которую испытывают дети.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

159

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Center
      • Edirne, Center, Турция, 22030
        • Remziye Semerci

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок и семья соглашаются участвовать в исследовании,
  • Ребенку от 5 до 12 лет
  • У ребенка нет хронических и психических заболеваний.
  • Не иметь инвалидности по зрению и слуху
  • Отсутствие в анамнезе седативных, обезболивающих или наркотических средств в течение 24 часов до госпитализации
  • Отсутствие лихорадки на момент подачи заявления
  • Отсутствие заболевания, вызывающего хроническую боль
  • Проходят лечение в зеленой зоне по 3-уровневой (красно-желто-зеленой) системе сортировки.
  • Выполнение операции сразу

Критерий исключения:

  • • Отказ ребенка и семьи от участия в исследовании

    • Проблемы со зрением и слухом
    • Ребёнку меньше 5 лет или больше 12 лет
    • У ребенка хронические и психические проблемы со здоровьем
    • Лечение в красной или желтой зоне в соответствии с 3-уровневой (красно-желто-зеленой) системой сортировки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Детям контрольной группы будет оказана стандартная помощь. Дети контрольной группы не будут получать какие-либо методы отвлечения внимания.
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности.
Дети в группах виртуальной реальности будут смотреть видео в виртуальных очках во время забора крови. Надев гарнитуру VR в группе VR-Rollercoaster, вы сможете смотреть «Ледниковый период».
Поведенческий: Виртуальная реальность
Дети будут смотреть «Ледниковый период» в виртуальной реальности во время забора крови, а исследователь будет следить за их болью, тревогой и страхом.
Экспериментальный: Группа планшетов
Дети в группах планшетов будут смотреть видео во время забора крови с помощью планшета. Они будут смотреть «Ледниковый период».
Устройство: Планшет
Дети будут смотреть «Ледниковый период» с помощью планшета во время забора крови, а исследователь будет следить за их болью, беспокойством и страхом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по Wong-Baker FACES
Временное ограничение: За 1 минуту до процедуры забора крови
Использовалась шкала оценки боли Wong-Baker FACES (WB-FACES). Эта шкала используется у детей в возрасте 3 лет и старше для оценки тяжести боли. Эта числовая оценочная шкала находится в диапазоне от 0 до 10. Лица выражают эмоции от улыбки (0 = очень счастлив/нет боли) до плача (10 = больнее всего). Эта шкала оценивалась с использованием самоотчетов и отчетов родителей, исследователя и медсестры, которые пытались взять кровь после процедуры взятия крови в этом исследовании.
За 1 минуту до процедуры забора крови
Оценка боли по Wong-Baker FACES
Временное ограничение: Через 1 минуту после процедуры забора крови
Использовалась шкала оценки боли Wong-Baker FACES (WB-FACES). Эта шкала используется у детей в возрасте 3 лет и старше для оценки тяжести боли. Эта числовая оценочная шкала находится в диапазоне от 0 до 10. Лица выражают эмоции от улыбки (0 = очень счастлив/нет боли) до плача (10 = больнее всего). Эта шкала оценивалась с использованием самоотчетов и отчетов родителей, исследователя и медсестры, которые пытались взять кровь после процедуры взятия крови в этом исследовании.
Через 1 минуту после процедуры забора крови
Страх, связанный с процедурой
Временное ограничение: За 1 минуту до процедуры забора крови
Использовалась Шкала детского страха (CFS). Эта шкала представляет собой одноэлементную шкалу самоотчета для измерения страха, связанного с болью, у детей. Эта шкала, состоящая из одного пункта, состоит из пяти лиц, нейтральных в отношении пола. Он варьируется от лица без страха (нейтрального) в крайнем левом углу до лица, демонстрирующего крайний страх в крайнем правом углу. Ответы рейтера указывают на уровень страха. Его могут использовать родители и исследователи до и во время процедуры для детей в возрасте 5-10 лет. Исследователи вводили CFS детям для оценки уровня их страха перед взятием крови до и после процедуры взятия крови.
За 1 минуту до процедуры забора крови
Страх, связанный с процедурой
Временное ограничение: Через 1 минуту после процедуры забора крови
Использовалась Шкала детского страха (CFS). Эта шкала представляет собой одноэлементную шкалу самоотчета для измерения страха, связанного с болью, у детей. Эта шкала, состоящая из одного пункта, состоит из пяти лиц, нейтральных в отношении пола. Он варьируется от лица без страха (нейтрального) в крайнем левом углу до лица, демонстрирующего крайний страх в крайнем правом углу. Ответы рейтера указывают на уровень страха. Его могут использовать родители и исследователи до и во время процедуры для детей в возрасте 5-10 лет. Исследователи вводили CFS детям для оценки уровня их страха перед взятием крови до и после процедуры взятия крови.
Через 1 минуту после процедуры забора крови
Беспокойство, связанное с процедурой
Временное ограничение: За 1 минуту до процедуры забора крови
Использовался Детский Измеритель Тревоги (CAM). Он оценивает тревогу детей в клинических условиях и используется перед медицинскими процедурами. CAM нарисован как термометр с лампочкой внизу, а также включает горизонтальные линии с интервалами, идущими вверх. Детей просят отметить, как они чувствуют себя «прямо сейчас», чтобы измерить состояние тревожности (CAM-S). (Клейбер и Маккарти, 2006). Оценки варьируются от 0 до 10. Это было подтверждено у детей в возрасте 4-10 лет во время внутривенной процедуры. Исследователь вводил САМ детям, чтобы оценить уровень их беспокойства по поводу забора крови до и после процедуры забора крови.
За 1 минуту до процедуры забора крови
Беспокойство, связанное с процедурой
Временное ограничение: Через 1 минуту после процедуры забора крови
Использовался Детский Измеритель Тревоги (CAM). Он оценивает тревогу детей в клинических условиях и используется перед медицинскими процедурами. CAM нарисован как термометр с лампочкой внизу, а также включает горизонтальные линии с интервалами, идущими вверх. Детей просят отметить, как они чувствуют себя «прямо сейчас», чтобы измерить состояние тревожности (CAM-S). (Клейбер и Маккарти, 2006). Оценки варьируются от 0 до 10. Это было подтверждено у детей в возрасте 4-10 лет во время внутривенной процедуры. Исследователь вводил САМ детям, чтобы оценить уровень их беспокойства по поводу забора крови до и после процедуры забора крови.
Через 1 минуту после процедуры забора крови

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trakya University

Следователи

  • Главный следователь: Remziye Semerci, PhD, Koç University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Koç University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться