Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av to distraksjonsmetoder på nivået av smerte, frykt og angst hos barn

10. april 2023 oppdatert av: Remziye Semerci, Trakya University

Effekten av to forskjellige distraksjonsmetoder brukt under venøs blodprøvetaking på nivået av smerte, frykt og angst i pediatrisk legevakt

Målet med denne studien er å bestemme effekten av å se tegneserier med virtual reality-briller og nettbrett brukt under blodinnsamlingsprosessen på nivået av smerte, frykt og angst som barn opplever.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nåleprosedyrer brukt på barn for diagnose og behandling forårsaker frykt, angst og smerte. I tilfeller der barns smerte og frykt ikke kan kontrolleres, kan helsepersonell og foreldre oppleve følelser av stress, hjelpeløshet og skyldfølelse. Mange tilnærminger reduserer smerte og angst hos barn under smertefulle prosedyrer. Den mest brukte av disse tilnærmingene er distraksjonsteknikken, også kjent som distraksjonsteknikken, som er konstruert med kognitive og atferdsmessige prosesser. Det er mange metoder som brukes for å avlede oppmerksomheten. Noen av disse; se tegneserier, blåse opp ballonger, lage ballonger ved å blåse skum, regiteknikker, foreldrecoaching, bruke virtual reality-briller (VR), lytte til musikk, kalejdoskop og bruke distraksjonskort. Forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie designet for å bestemme effekten av to forskjellige metoder (se 360-graders tegneserier med virtual reality-briller og se tegneserier med et nettbrett) under blodinnsamlingsprosedyren hos barn, på nivået av smerte, frykt, og angst som barn opplever.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Center
      • Edirne, Center, Tyrkia, 22030
        • Remziye Semerci

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet og familien er enige om å delta i forskningen,
  • Barnet er mellom 5-12 år
  • Barnet har ikke et kronisk og psykisk problem.
  • Har ikke syns- og hørselshemming
  • Ingen historie med bruk av beroligende, smertestillende eller narkotiske stoffer innen 24 timer før innleggelse
  • Ikke å ha febersykdom på søknadstidspunktet
  • Fravær av en sykdom som forårsaker kronisk smerte
  • Behandles i grøntområdet i henhold til 3-nivå (rød-gul-grønn) triagesystem.
  • Utføre operasjonen med en gang

Ekskluderingskriterier:

  • • Barnet og familiens vegring av å delta i forskningen

    • Har et visuelt og auditivt problem
    • Barnet er under 5 år eller eldre enn 12 år
    • Barnet har et kronisk og psykisk helseproblem
    • Blir behandlet i det røde eller gule området i henhold til 3-nivå (rød-gul-grønn) triage-systemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn i kontrollgruppen vil få standard omsorg. Kontrollgruppebarn vil ikke få noen distraksjonsteknikker.
Eksperimentell: Virtual reality-gruppe
Barna i VR-gruppene vil se videoen ved å bruke virtuelle briller under blodprøvetakingen. Ved å bruke VR-hodesettene i VR-Rollercoaster Group, vil du se Ice Age.
Atferdsmessig: Virtuell virkelighet
Barn vil se Ice Age i virtuell virkelighet under blodprøvetaking, og forskeren vil overvåke deres smerte, angst og frykt.
Eksperimentell: Nettbrettgruppe
Barna i nettbrettgruppene vil se videoen under blodprøvetakingen med nettbrett. De vil se Ice Age.
Enhet: Tablett
Barn vil se Ice Age med en nettbrett under blodprøvetaking, og forskeren vil overvåke deres smerte, angst og frykt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte vurdert av Wong-Baker FACES
Tidsramme: 1 minutt før blodprøven
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smertevurderingsskala brukt. Denne skalaen brukes hos barn i alderen 3 år og eldre for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. Denne numeriske vurderingsskalaen varierer fra 0 til 10. Ansikter viser følelser fra smil (0 = veldig glad/ingen smerte) til gråt (10 = gjør verst). Denne skalaen ble vurdert ved hjelp av egenrapportering og rapporter fra foreldrene, forskeren og sykepleieren som forsøkte å ta blodprøven etter blodprøveprosedyren i denne studien.
1 minutt før blodprøven
Smerte vurdert av Wong-Baker FACES
Tidsramme: 1 minutt etter blodprøveprosedyren
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smertevurderingsskala brukt. Denne skalaen brukes hos barn i alderen 3 år og eldre for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. Denne numeriske vurderingsskalaen varierer fra 0 til 10. Ansikter viser følelser fra smil (0 = veldig glad/ingen smerte) til gråt (10 = gjør verst). Denne skalaen ble vurdert ved hjelp av egenrapportering og rapporter fra foreldrene, forskeren og sykepleieren som forsøkte å ta blodprøven etter blodprøveprosedyren i denne studien.
1 minutt etter blodprøveprosedyren
Prosedyrerelatert frykt
Tidsramme: 1 minutt før blodprøven
Child Fear Scale (CFS) brukt. Denne skalaen er et ett-element selvrapporteringsmål for å måle smerterelatert frykt hos barn. Denne skalaen med ett element består av fem kjønnsnøytrale ansikter. Det spenner fra et ansikt uten frykt (nøytralt) ytterst til venstre til et ansikt som viser ekstrem frykt ytterst til høyre. Bedømmeren svarer indikerer nivået av frykt. Den kan brukes av foreldrene og forskerne før og under prosedyren for barn i alderen 5-10 år. CFS ble administrert av forskeren til barna for å vurdere fryktnivået deres for blodprøvetaking før og etter blodprøvetaking.
1 minutt før blodprøven
Prosedyrerelatert frykt
Tidsramme: 1 minutt etter blodprøveprosedyren
Child Fear Scale (CFS) brukt. Denne skalaen er et ett-element selvrapporteringsmål for å måle smerterelatert frykt hos barn. Denne skalaen med ett element består av fem kjønnsnøytrale ansikter. Det spenner fra et ansikt uten frykt (nøytralt) ytterst til venstre til et ansikt som viser ekstrem frykt ytterst til høyre. Bedømmeren svarer indikerer nivået av frykt. Den kan brukes av foreldrene og forskerne før og under prosedyren for barn i alderen 5-10 år. CFS ble administrert av forskeren til barna for å vurdere fryktnivået deres for blodprøvetaking før og etter blodprøvetaking.
1 minutt etter blodprøveprosedyren
Prosedyrerelatert angst
Tidsramme: 1 minutt før blodprøven
Barnas angstmåler (CAM) brukt. Den vurderer barns angst i kliniske omgivelser og bruk før medisinske prosedyrer. CAM er tegnet som et termometer med en pære i bunnen, inkluderer også horisontale linjer med intervaller som går opp til toppen. Barn blir bedt om å markere hvordan han/hun har det «akkurat nå» for å måle tilstandsangst (CAM-S). (Kleiber & McCarthy, 2006). Poengene varierer fra 0 til 10. Den ble validert hos barn i alderen 4-10 år under en intravenøs prosedyre. CAM ble administrert av forskeren til barna for å vurdere angstnivåene deres for blodprøvetaking før og etter blodprøvetakingen.
1 minutt før blodprøven
Prosedyrerelatert angst
Tidsramme: 1 minutt etter blodprøveprosedyren
Barnas angstmåler (CAM) brukt. Den vurderer barns angst i kliniske omgivelser og bruk før medisinske prosedyrer. CAM er tegnet som et termometer med en pære i bunnen, inkluderer også horisontale linjer med intervaller som går opp til toppen. Barn blir bedt om å markere hvordan han/hun har det «akkurat nå» for å måle tilstandsangst (CAM-S). (Kleiber & McCarthy, 2006). Poengene varierer fra 0 til 10. Den ble validert hos barn i alderen 4-10 år under en intravenøs prosedyre. CAM ble administrert av forskeren til barna for å vurdere angstnivåene deres for blodprøvetaking før og etter blodprøvetakingen.
1 minutt etter blodprøveprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trakya University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Remziye Semerci, PhD, Koç University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Koç University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere