Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou metod rozptýlení na úroveň bolesti, strachu a úzkosti u dětí

10. dubna 2023 aktualizováno: Remziye Semerci, Trakya University

Vliv dvou různých distrakčních metod používaných při odběru žilní krve na míru bolesti, strachu a úzkosti na oddělení dětské pohotovosti

Cílem této studie je zjistit vliv sledování kreslených filmů pomocí brýlí a tabletů pro virtuální realitu aplikovaných během procesu odběru krve na míru bolesti, strachu a úzkosti prožívané dětmi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jehlové postupy aplikované na děti k diagnostice a léčbě způsobují strach, úzkost a bolest. V případech, kdy bolest a strach dětí nelze ovládat, mohou zdravotníci a rodiče zažít pocity stresu, bezmoci a viny. Mnoho přístupů snižuje bolest a úzkost u dětí během bolestivých procedur. Nejčastěji používaným z těchto přístupů je technika rozptýlení, známá také jako technika rozptýlení, která je konstruována s kognitivními a behaviorálními procesy. Existuje mnoho metod používaných k odvedení pozornosti. Některé z nich; sledování kreslených filmů, nafukování balónků, vytváření balónků foukáním pěny, techniky režie, koučování rodičů, používání brýlí pro virtuální realitu (VR), poslech hudby, kaleidoskop a používání karet na rozptýlení. Výzkum je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií určenou ke zjištění účinků dvou různých metod (sledování 360° kreslených filmů pomocí brýlí pro virtuální realitu a sledování kreslených filmů pomocí tabletu) během odběru krve u dětí na úroveň bolesti, strachu, a úzkost, kterou děti zažívají.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Center
      • Edirne, Center, Krocan, 22030
        • Remziye Semerci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě a rodina souhlasí s účastí ve výzkumu,
  • Dítě je ve věku 5-12 let
  • Dítě nemá chronický a psychický problém.
  • Nemít zrakové a sluchové postižení
  • Bez anamnézy užití sedativ, analgetik nebo omamných látek během 24 hodin před přijetím
  • Nemít horečnaté onemocnění v době aplikace
  • Absence onemocnění způsobujícího chronickou bolest
  • Ošetření v zelené oblasti podle 3-úrovňového systému třídění (červená-žluto-zelená).
  • Provedení operace najednou

Kritéria vyloučení:

  • • Odmítnutí dítěte a rodiny zúčastnit se výzkumu

    • Mít zrakový a sluchový problém
    • Dítěti je méně než 5 let nebo starší 12 let
    • Dítě má chronické a psychické problémy
    • Ošetření v červené nebo žluté oblasti podle 3-úrovňového systému třídění (červená-žlutá-zelená).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dětem v kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče. Děti kontrolní skupiny nebudou dostávat žádné techniky rozptylování.
Experimentální: Skupina virtuální reality
Děti ve VR skupinách budou sledovat video s virtuálními brýlemi během odběru krve. Díky náhlavní soupravě VR ve skupině VR-Rollercoaster budete sledovat dobu ledovou.
Behaviorální: Virtuální realita
Děti budou sledovat dobu ledovou ve virtuální realitě při odběru krve a výzkumník bude sledovat jejich bolest, úzkost a strach.
Experimentální: Skupina tabletů
Děti v tabletových skupinách budou sledovat video během odběru krve tabletem. Budou sledovat dobu ledovou.
Přístroj: Tableta
Děti budou sledovat Dobu ledovou s tabletem při odběru krve a výzkumník bude sledovat jejich bolest, úzkost a strach.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest vyhodnocena Wong-Baker FACES
Časové okno: 1 minutu před odběrem krve
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Použitá stupnice hodnocení bolesti. Tato stupnice se používá u dětí ve věku 3 let a starších k hodnocení závažnosti bolesti. Tato číselná stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 10. Obličeje vykazují emoce od úsměvu (0 = velmi šťastný/žádná bolest) po pláč (10 = nejhůře bolí). Tato škála byla hodnocena pomocí sebehodnocení a zpráv od rodičů, výzkumníka a sestry, kteří se v této studii pokusili o odběr krve po proceduře odběru krve.
1 minutu před odběrem krve
Bolest vyhodnocena Wong-Baker FACES
Časové okno: 1 minutu po odběru krve
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Použitá stupnice hodnocení bolesti. Tato stupnice se používá u dětí ve věku 3 let a starších k hodnocení závažnosti bolesti. Tato číselná stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 10. Obličeje vykazují emoce od úsměvu (0 = velmi šťastný/žádná bolest) po pláč (10 = nejhůře bolí). Tato škála byla hodnocena pomocí sebehodnocení a zpráv od rodičů, výzkumníka a sestry, kteří se v této studii pokusili o odběr krve po proceduře odběru krve.
1 minutu po odběru krve
Strach související s procedurou
Časové okno: 1 minutu před odběrem krve
Použitá škála dětského strachu (CFS). Tato škála je jednopoložková sebehodnotící míra pro měření strachu z bolesti u dětí. Tato jednopoložková škála se skládá z pěti sexuálně neutrálních tváří. Pohybuje se od obličeje beze strachu (neutrální) zcela vlevo až po obličej s extrémním strachem zcela vpravo. Hodnotitel odpovídá, ukazuje úroveň strachu. Mohou jej používat rodiče a výzkumní pracovníci před a během procedury pro děti ve věku 5-10 let. CFS byly podávány výzkumníkem dětem, aby posoudily míru jejich strachu z odběru krve před a po odběru krve.
1 minutu před odběrem krve
Strach související s procedurou
Časové okno: 1 minutu po odběru krve
Použitá škála dětského strachu (CFS). Tato škála je jednopoložková sebehodnotící míra pro měření strachu z bolesti u dětí. Tato jednopoložková škála se skládá z pěti sexuálně neutrálních tváří. Pohybuje se od obličeje beze strachu (neutrální) zcela vlevo až po obličej s extrémním strachem zcela vpravo. Hodnotitel odpovídá, ukazuje úroveň strachu. Mohou jej používat rodiče a výzkumní pracovníci před a během procedury pro děti ve věku 5-10 let. CFS byly podávány výzkumníkem dětem, aby posoudily míru jejich strachu z odběru krve před a po odběru krve.
1 minutu po odběru krve
Úzkost související s procedurou
Časové okno: 1 minutu před odběrem krve
Použitý měřič dětské úzkosti (CAM). Posuzuje úzkost dětí v klinickém prostředí a použití před lékařskými procedurami. CAM je nakreslen jako teploměr s žárovkou dole, obsahuje také vodorovné čáry v intervalech jdoucích nahoru. Děti jsou požádány, aby označily, jak se cítí „právě teď“, aby změřily stav úzkosti (CAM-S). (Kleiber & Mccarthy, 2006). Skóre se pohybuje od 0 do 10. Bylo ověřeno u dětí ve věku 4-10 let během intravenózního postupu. Výzkumník podal dětem CAM, aby posoudil jejich úroveň úzkosti z odběru krve před a po proceduře odběru krve.
1 minutu před odběrem krve
Úzkost související s procedurou
Časové okno: 1 minutu po odběru krve
Použitý měřič dětské úzkosti (CAM). Posuzuje úzkost dětí v klinickém prostředí a použití před lékařskými procedurami. CAM je nakreslen jako teploměr s žárovkou dole, obsahuje také vodorovné čáry v intervalech jdoucích nahoru. Děti jsou požádány, aby označily, jak se cítí „právě teď“, aby změřily stav úzkosti (CAM-S). (Kleiber & Mccarthy, 2006). Skóre se pohybuje od 0 do 10. Bylo ověřeno u dětí ve věku 4-10 let během intravenózního postupu. Výzkumník podal dětem CAM, aby posoudil jejich úroveň úzkosti z odběru krve před a po proceduře odběru krve.
1 minutu po odběru krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Remziye Semerci, PhD, Koç University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Koç University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit