Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch metod rozpraszania uwagi na poziom bólu, strachu i niepokoju u dzieci

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Remziye Semerci, Trakya University

Wpływ dwóch różnych metod rozpraszania uwagi podczas zabiegu pobierania krwi żylnej na poziom bólu, lęku i niepokoju w pediatrycznym oddziale ratunkowym

Celem pracy jest określenie wpływu oglądania kreskówek za pomocą okularów i tabletów wirtualnej rzeczywistości zastosowanych podczas procesu pobierania krwi na poziom odczuwanego przez dzieci bólu, strachu i niepokoju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedury igłowe stosowane u dzieci w celu diagnozy i leczenia powodują strach, niepokój i ból. W przypadkach, gdy nie można kontrolować bólu i strachu dzieci, pracownicy służby zdrowia i rodzice mogą odczuwać stres, bezradność i poczucie winy. Wiele podejść zmniejsza ból i niepokój u dzieci podczas bolesnych zabiegów. Najpowszechniej stosowanym z tych podejść jest technika rozpraszania uwagi, znana również jako technika rozpraszania uwagi, która jest zbudowana z procesów poznawczych i behawioralnych. Sposobów na odwrócenie uwagi jest wiele. Niektóre z nich; oglądanie kreskówek, nadmuchiwanie balonów, tworzenie balonów przez dmuchanie piany, techniki kierowania, coaching rodziców, korzystanie z okularów wirtualnej rzeczywistości (VR), słuchanie muzyki, kalejdoskopu i używanie kart rozpraszających uwagę. Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym, którego celem jest określenie wpływu dwóch różnych metod (oglądanie kreskówek 360 stopni przez okulary wirtualnej rzeczywistości oraz oglądanie kreskówek przy użyciu tabletu) podczas procedury pobierania krwi u dzieci, na poziom bólu, strachu, i lęku doświadczanego przez dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Center
      • Edirne, Center, Indyk, 22030
        • Remziye Semerci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko i rodzina wyrażają zgodę na udział w badaniu,
  • Dziecko jest w wieku 5-12 lat
  • Dziecko nie ma problemów ze zdrowiem przewlekłym i psychicznym.
  • Brak wady wzroku i słuchu
  • Brak historii używania środków uspokajających, przeciwbólowych lub narkotycznych w ciągu 24 godzin przed przyjęciem
  • Brak choroby przebiegającej z gorączką w momencie składania wniosku
  • Brak choroby powodującej przewlekły ból
  • Leczenie na terenie zielonym według 3-stopniowego (czerwono-żółto-zielonego) systemu segregacji.
  • Wykonanie operacji na raz

Kryteria wyłączenia:

  • • Odmowa dziecka i rodziny udziału w badaniu

    • Problem ze wzrokiem i słuchem
    • Dziecko ma mniej niż 5 lat lub więcej niż 12 lat
    • Dziecko ma przewlekły problem ze zdrowiem psychicznym
    • Leczenie w obszarze czerwonym lub żółtym zgodnie z 3-stopniowym (czerwono-żółto-zielonym) systemem segregacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci z grupy kontrolnej będą objęte standardową opieką. Dzieci z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnych technik rozpraszania uwagi.
Eksperymentalny: Grupa wirtualnej rzeczywistości
Dzieci w grupach VR będą oglądać wideo, nosząc wirtualne okulary podczas pobierania krwi. Nosząc gogle VR w grupie VR-Rollercoaster, obejrzymy epokę lodowcową.
Behawioralne: Wirtualna rzeczywistość
Podczas pobierania krwi dzieci będą oglądać epokę lodowcową w wirtualnej rzeczywistości, a badacz będzie monitorował ich ból, niepokój i strach.
Eksperymentalny: Grupa tabletów
Dzieci w grupach z tabletami będą oglądać wideo podczas pobierania krwi za pomocą tabletu. Będą oglądać Epokę lodowcową.
Urządzenie: Tablet
Dzieci będą oglądać Epokę Lodowcową z tabletem podczas pobierania krwi, a badacz będzie monitorował ich ból, niepokój i strach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany metodą Wong-Baker FACES
Ramy czasowe: 1 minutę przed procedurą pobrania krwi
Zastosowano skalę oceny bólu Wong-Baker FACES (WB-FACES). Ta skala jest stosowana u dzieci w wieku 3 lat i starszych do oceny nasilenia bólu. Ta numeryczna skala ocen mieści się w zakresie od 0 do 10. Twarze wyrażają emocje od uśmiechu (0 = bardzo szczęśliwy/brak bólu) do płaczu (10 = najbardziej boli). Skala ta została oceniona na podstawie samoopisu i relacji rodziców, badacza i pielęgniarki, którzy podjęli próbę pobrania krwi po procedurze pobrania krwi w tym badaniu.
1 minutę przed procedurą pobrania krwi
Ból oceniany metodą Wong-Baker FACES
Ramy czasowe: 1 minutę po pobraniu krwi
Zastosowano skalę oceny bólu Wong-Baker FACES (WB-FACES). Ta skala jest stosowana u dzieci w wieku 3 lat i starszych do oceny nasilenia bólu. Ta numeryczna skala ocen mieści się w zakresie od 0 do 10. Twarze wyrażają emocje od uśmiechu (0 = bardzo szczęśliwy/brak bólu) do płaczu (10 = najbardziej boli). Skala ta została oceniona na podstawie samoopisu i relacji rodziców, badacza i pielęgniarki, którzy podjęli próbę pobrania krwi po procedurze pobrania krwi w tym badaniu.
1 minutę po pobraniu krwi
Strach związany z procedurą
Ramy czasowe: 1 minutę przed procedurą pobrania krwi
Stosowana Skala Strachu Dziecka (CFS). Ta skala jest jednopunktową miarą samoopisową służącą do pomiaru lęku związanego z bólem u dzieci. Ta jednopunktowa skala składa się z pięciu neutralnych płciowo twarzy. Waha się od twarzy bez strachu (neutralnej) po skrajnej lewej stronie do twarzy wykazującej skrajny strach po skrajnej prawej stronie. Oceniający odpowiada, wskazuje poziom strachu. Może być stosowany przez rodziców i badaczy przed iw trakcie zabiegu u dzieci w wieku 5-10 lat. CFS zostały podane dzieciom przez badacza w celu oceny poziomu ich lęku przed pobraniem krwi przed i po zabiegu.
1 minutę przed procedurą pobrania krwi
Strach związany z procedurą
Ramy czasowe: 1 minutę po pobraniu krwi
Stosowana Skala Strachu Dziecka (CFS). Ta skala jest jednopunktową miarą samoopisową służącą do pomiaru lęku związanego z bólem u dzieci. Ta jednopunktowa skala składa się z pięciu neutralnych płciowo twarzy. Waha się od twarzy bez strachu (neutralnej) po skrajnej lewej stronie do twarzy wykazującej skrajny strach po skrajnej prawej stronie. Oceniający odpowiada, wskazuje poziom strachu. Może być stosowany przez rodziców i badaczy przed iw trakcie zabiegu u dzieci w wieku 5-10 lat. CFS zostały podane dzieciom przez badacza w celu oceny poziomu ich lęku przed pobraniem krwi przed i po zabiegu.
1 minutę po pobraniu krwi
Niepokój związany z procedurą
Ramy czasowe: 1 minutę przed procedurą pobrania krwi
Zastosowano Miernik Lęku Dziecięcego (CAM). Ocenia niepokój dzieci w warunkach klinicznych i stosuje przed zabiegami medycznymi. CAM jest narysowany jak termometr z bańką na dole, zawiera również poziome linie w odstępach idących do góry. Dzieci proszone są o zaznaczenie, jak się czują „w tej chwili”, aby zmierzyć stan lęku (CAM-S). (Kleiber i McCarthy, 2006). Wyniki wahają się od 0 do 10. Potwierdzono to u dzieci w wieku 4-10 lat podczas zabiegu dożylnego. CAM zostały podane dzieciom przez badacza w celu oceny poziomu lęku związanego z pobraniem krwi przed i po procedurze pobrania krwi.
1 minutę przed procedurą pobrania krwi
Niepokój związany z procedurą
Ramy czasowe: 1 minutę po pobraniu krwi
Zastosowano Miernik Lęku Dziecięcego (CAM). Ocenia niepokój dzieci w warunkach klinicznych i stosuje przed zabiegami medycznymi. CAM jest narysowany jak termometr z bańką na dole, zawiera również poziome linie w odstępach idących do góry. Dzieci proszone są o zaznaczenie, jak się czują „w tej chwili”, aby zmierzyć stan lęku (CAM-S). (Kleiber i McCarthy, 2006). Wyniki wahają się od 0 do 10. Potwierdzono to u dzieci w wieku 4-10 lat podczas zabiegu dożylnego. CAM zostały podane dzieciom przez badacza w celu oceny poziomu lęku związanego z pobraniem krwi przed i po procedurze pobrania krwi.
1 minutę po pobraniu krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Śledczy

  • Główny śledczy: Remziye Semerci, PhD, Koç University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Koç University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj