达格列净对功能性二尖瓣反流和心肌纤维化的影响 (DEFORM)

功能性二尖瓣反流 (FMR) 会导致各种不良后果。 心脏重构（CR）和心肌纤维化（MF）与FMR密切相关，形成CR-FMR-MF的恶性循环，最终导致终末期心力衰竭（HF）。 FMR的最佳治疗策略需要有效打破CR-FMR-MF的恶性循环，目前仍充满争议，尤其是在选择适合经导管治疗的患者方面。 无论如何，充分的指南指导的药物治疗（GDMT）始终是 FMR 最重要的治疗方法。 目前用于 FMR 的 GDMT 包括 β 受体阻滞剂、肾素-血管紧张素系统 (RAS) 抑制剂和盐皮质激素受体拮抗剂 (MRA)。 Dapagliflozin 是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂，已被证明可有效减少 HF 患者的心血管死亡和 HF 恶化。 但由于缺乏相关临床试验，目前尚无证据支持SGLT2i用于FMR治疗。 DEFORM 试验旨在评估达格列净在减少 FMR 患者二尖瓣反流和心肌纤维化程度方面的疗效。 DEFORM 试验是一项多中心、前瞻性、随机、平行对照、研究者发起的试验，计划招募 98 名 FMR 患者。 患者将以 1:1 的比例随机分配至达格列净 10mg，每日一次，持续 3 个月或安慰剂。 主要结果是通过超声心动图测量的二尖瓣反流的有效反流口面积 (EROA) 的变化。 次要终点包括反流量 (RV)、左心室收缩末期容积 (LVESV)、左心室舒张末期容积 (LVEDV)（超声心动图）的变化、NT-proBNP 水平的变化和主要不良心脏事件的发生（MACE）。