MOLAR：绘制口腔健康和当地资源
2026年4月6日 更新者：Margaret Samuels-Kalow、Massachusetts General Hospital
本临床试验的目的是测试针对不良健康社会决定因素 (aSDoH) 的筛查和联动干预对急诊患者口腔健康联动护理的影响。
研究人员将比较三组：A 组的患者将收到包含一般口腔健康和 aSDoH 资源的纸质讲义。
B 组的患者将收到纸质讲义，其中包含地理上最接近的口腔健康和 aSDoH 资源。
Arm C 中的患者将获得地理上接近的口腔健康和 aSDoH 资源以及主动导航帮助。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2927
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Margaret Samuels-Kalow
- 电话号码：617-726-8340
- 邮箱：msamuels-kalow@partners.org
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
要有资格参与本研究，个人必须满足以下所有条件：
- 没有证据表明缺乏提供口头知情同意的能力（如图表所示）。
- 愿意遵守所有研究程序并在研究期间通过电话联系（由患者报告）
- Hope Home（成人）或 Gazzaz（儿科）问题确定未满足的口腔健康需求
- 成人（年龄≥18 岁）急诊患者或儿童急诊患者（>1 岁）与父母或法定监护人一起就诊。 父母将是主要研究参与者，但如果年龄 > 7 岁，孩子将同意进行医疗记录审查。
- 能够用英语或西班牙语交流（根据患者的报告）
- 紧急严重程度指数 (ESI) 2-5（记录在电子病历中）
- 初次入组时居住在 3 个医院区域的服务区（由 MGB 家庭医院服务区定义）（由患者报告）
- 工作电话号码
排除标准：
- 非自愿暂停的患者（根据电子病历审查）
- 从监狱设施呈现（根据电子病历审查）
- 为第 12 节评估的急性精神卫生保健提供服务（根据电子病历审查）
- 因亲密伴侣暴力 (IPV) 或性侵犯后寻求帮助的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：A--一般信息
A 组患者将收到包含一般口腔健康和 aSDoH 资源的纸质讲义
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患者将收到有关一般口腔健康和 aSDoH 资源的信息。
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其他：B--地理信息
B 组的患者将收到纸质讲义，其中包含地理上最接近的口腔健康和 aSDoH 资源。
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根据研究团队创建的目录，患者将收到地理上最接近的口腔健康信息和 aSDoH 资源。
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其他：C--地理信息和助航
Arm C 中的患者将获得地理上接近的口腔健康和 aSDoH 资源以及主动导航帮助。
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根据研究团队创建的目录，患者将收到地理上最接近的口腔健康信息和 aSDoH 资源。
患者将从研究导航员那里获得基于电话的导航帮助。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与口腔保健的联系
大体时间：随机分组后 12 个月内
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二元，是否完成牙科预约
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随机分组后 12 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在个人层面完成牙科预约的时间
大体时间：随机分组后 12 个月内
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连续的，从随机分组到完成牙科预约的天数
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随机分组后 12 个月内
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因口腔健康问题而重复就诊
大体时间：随机分组后 12 个月内
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二进制，是否回访
|
随机分组后 12 个月内
|
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邻里层面的口腔保健联系率
大体时间：随机分组后 12 个月内
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连续速率，范围从0-100
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随机分组后 12 个月内
|
|
回访
大体时间：初次访问后 12 个月内
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急诊回访、门诊就诊、住院和 ICU 入院的次数（每项连续）。
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初次访问后 12 个月内
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口腔健康生活质量
大体时间：随机分组后 12 个月内
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OHIP-14 总分（连续，范围从 0-56）或 OHIP-5 (0-20)
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随机分组后 12 个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月25日
初级完成 (估计的)
2028年2月22日
研究完成 (估计的)
2028年2月22日
研究注册日期
首次提交
2023年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月9日
首次发布 (实际的)
2023年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022P003224
- UH3DE031920 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
由于数据库的敏感性（包括有关潜在污名化因素的信息，包括社会风险和需求），科学数据的访问将受到控制，并根据受限数据合同向表现出有效研究需求并满足使用条件的用户提供。
来自人类的科学数据将通过去识别化、删除可用于推断个人身份的信息以及根据机构政策的要求在受控访问条件下共享的信息来受到保护。
IPD 共享时间框架
数据将尽快或在相关发布时提供，以先到者为准。
资助期后，数据的保存和共享期限至少为10年。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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一般信息提供的临床试验
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample完全的
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic完全的
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Boston Children's HospitalGeneral Electric完全的