Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MOLAR: картирование здоровья полости рта и местных ресурсов

9 февраля 2024 г. обновлено: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Целью этого клинического исследования является проверка влияния скрининга и вмешательства в отношении неблагоприятных социальных детерминант здоровья (ASDoH) на связь гигиены полости рта с уходом за пациентами отделения неотложной помощи. Исследователи сравнили три группы: пациенты группы A получат бумажные раздаточные материалы с информацией об общем состоянии полости рта и ресурсах ASDoH. Пациенты из группы B получат бумажные раздаточные материалы с географически близкими ресурсами полости рта и ресурсами ASDoH. Пациенты из группы C получат географически близкие ресурсы по уходу за полостью рта и ASDoH, а также активную помощь в навигации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2049

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Margaret Samuels-Kalow
  • Номер телефона: 617-726-8340
  • Электронная почта: msamuels-kalow@partners.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

    • Нет доказательств отсутствия способности дать устное информированное согласие (как указано в таблице).
    • Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным по телефону на протяжении всего исследования (согласно заявлению пациента)
    • Неудовлетворенные потребности в области гигиены полости рта, подтвержденные вопросами Hope Home (для взрослых) или Gazzaz (для детей)
    • Взрослый (возраст ≥18 лет) пациент с ЭД или педиатрический пациент с ЭД (старше 1 года), представленный с родителем или законным опекуном. Родитель будет основным участником исследования, но если возраст > 7 лет, ребенок даст согласие на просмотр медицинской документации.
    • Способность общаться на английском или испанском языке (по словам пациента)
    • Индекс тяжести неотложной помощи (ESI) 2-5 (согласно электронной медицинской карте)
    • Проживание в зоне охвата района с 3 больницами (определяется зоной охвата домашней больницы МГБ) при первоначальном зачислении (по сообщению пациента)
    • Рабочий номер телефона

Критерий исключения:

  • Пациенты на принудительных удержаниях (согласно обзору электронной медицинской карты)
  • Представление из исправительных учреждений (согласно просмотру электронной медицинской карты)
  • Предоставление неотложной психиатрической помощи, проходящей оценку по Разделу 12 (согласно обзору электронной медицинской карты)
  • Пациенты, обращающиеся за помощью в связи с насилием со стороны интимного партнера (IPV) или уходом после сексуального насилия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: А-общая информация
Пациенты в Группе A получат бумажные раздаточные материалы с общими ресурсами полости рта и ASDoH.
Поведенческий: Общее информационное обеспечение
Пациенты будут получать информацию об общем состоянии полости рта и ресурсах ASDoH.
Другой: B-географическая информация
Пациенты из группы B получат бумажные раздаточные материалы с географически близкими ресурсами полости рта и ресурсами ASDoH.
Поведенческий: Предоставление географической информации
Пациенты будут получать информацию с географически близкими ресурсами полости рта и ASDoH на основе каталога, созданного исследовательской группой.
Другой: C - географическая информация и помощь в навигации
Пациенты из группы C получат географически близкие ресурсы по уходу за полостью рта и ASDoH, а также активную помощь в навигации.
Поведенческий: Предоставление географической информации
Пациенты будут получать информацию с географически близкими ресурсами полости рта и ASDoH на основе каталога, созданного исследовательской группой.
Поведенческий: Навигационная помощь
Пациенты будут получать помощь в навигации по телефону от навигатора исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь с уходом за полостью рта
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после рандомизации
бинарный, завершение визита к стоматологу или нет
В течение 12 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до завершения визита к стоматологу на индивидуальном уровне
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после рандомизации
непрерывный, дней от рандомизации до завершения визита к стоматологу
В течение 12 месяцев после рандомизации
Повторные визиты при проблемах со здоровьем полости рта
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после рандомизации
бинарный, любой ответный визит или нет
В течение 12 месяцев после рандомизации
Уровень доступа к услугам по уходу за полостью рта на уровне района
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после рандомизации
непрерывная скорость, диапазон от 0 до 100
В течение 12 месяцев после рандомизации
Повторные визиты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после первого визита
Количество повторных посещений отделения неотложной помощи, амбулаторных посещений, госпитализаций и госпитализаций в ОИТ (каждое непрерывное).
В течение 12 месяцев после первого визита
Здоровье полости рта, качество жизни
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после рандомизации
Общий балл по OHIP-14 (непрерывный, в диапазоне от 0 до 56) или OHIP-5 (0–20)
В течение 12 месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022P003224
  • UH3DE031920 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Из-за конфиденциального характера базы данных (включая информацию о потенциальных стигматизирующих факторах, включая социальные риски и потребности), доступ к научным данным будет контролироваться и предоставляться в соответствии с контрактом на ограниченные данные для пользователей, которые демонстрируют действительную потребность в исследованиях и соответствуют условиям использования. Научные данные, полученные от людей, будут защищены посредством деидентификации, удаления информации, которая может быть использована для установления личности отдельных лиц и передана в условиях контролируемого доступа, как того требует институциональная политика.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны как можно скорее или во время соответствующей публикации, в зависимости от того, что наступит раньше. Продолжительность хранения и обмена данными составит минимум 10 лет после периода финансирования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общее информационное обеспечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться