Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MOLAR: Orale gezondheid en lokale bronnen in kaart brengen

6 april 2026 bijgewerkt door: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Het doel van deze klinische proef is om de impact te testen van een screening en koppelingsinterventie voor ongunstige sociale determinanten van gezondheid (aSDoH) op de koppeling van mondgezondheid aan zorg voor patiënten op de afdeling spoedeisende hulp. Onderzoekers zullen drie groepen vergelijken: Patiënten in arm A krijgen papieren hand-outs met algemene mondgezondheid en ASDoH-bronnen. Patiënten in arm B ontvangen papieren hand-outs met geografisch nabije mondgezondheid en aSDoH-bronnen. Patiënten in arm C krijgen geografisch nabije mondgezondheids- en aSDoH-bronnen plus actieve navigatiehulp.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2927

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
          • Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

    • Geen bewijs van gebrek aan capaciteit om mondelinge geïnformeerde toestemming te geven (zoals gedocumenteerd in de grafiek).
    • Bereid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en telefonisch bereikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek (zoals gerapporteerd door de patiënt)
    • Onvervulde mondgezondheidsbehoeften zoals vastgesteld door de Hope Home (volwassenen) of Gazzaz (pediatrische) vragen
    • Volwassen (leeftijd ≥18 jaar) SEH-patiënt of pediatrische SEH-patiënt (> 1 jaar oud) met ouder of wettelijke voogd. De ouder zal de primaire deelnemer aan de studie zijn, maar als de leeftijd > 7 jaar is, zal het kind toestemming geven voor beoordeling van het medisch dossier.
    • Vermogen om te communiceren in het Engels of Spaans (zoals gerapporteerd door de patiënt)
    • Emergency Emergency Index (ESI) 2-5 (zoals gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier)
    • Woonplaats in het verzorgingsgebied van de regio met 3 ziekenhuizen (gedefinieerd door het verzorgingsgebied van het MGB-thuisziekenhuis) bij de eerste inschrijving (zoals gerapporteerd door de patiënt)
    • Werkend telefoonnummer

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die onvrijwillig zijn vastgehouden (volgens beoordeling van elektronische medische dossiers)
  • Presenteren vanuit carcerale faciliteiten (volgens beoordeling van elektronische medische dossiers)
  • Aangifte voor acute GGZ in beoordeling voor artikel 12 (volgens elektronisch medisch dossier review)
  • Patiënten die zich aanmelden voor hulp bij intiem partnergeweld (IPV) of zorg na seksueel geweld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: A--algemene informatie
Patiënten in arm A ontvangen papieren hand-outs met algemene mondgezondheid en ASDoH-bronnen
Gedragsmatig: Algemene informatievoorziening
Patiënten zullen informatie ontvangen met algemene mondgezondheid en aSDoH-bronnen.
Ander: B -- geografische informatie
Patiënten in arm B ontvangen papieren hand-outs met geografisch nabije mondgezondheid en aSDoH-bronnen.
Gedragsmatig: Geografische informatievoorziening
Patiënten zullen informatie ontvangen met geografisch nabije mondgezondheid en aSDoH-bronnen op basis van een directory die door het onderzoeksteam is gemaakt.
Ander: C -- geografische informatie en navigatiehulp
Patiënten in arm C krijgen geografisch nabije mondgezondheids- en aSDoH-bronnen plus actieve navigatiehulp.
Gedragsmatig: Geografische informatievoorziening
Patiënten zullen informatie ontvangen met geografisch nabije mondgezondheid en aSDoH-bronnen op basis van een directory die door het onderzoeksteam is gemaakt.
Gedragsmatig: Navigatie assistentie
Patiënten krijgen telefonische navigatiehulp van de studienavigator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppeling aan mondzorg
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na randomisatie
binair, voltooiing van een tandartsafspraak of niet
Binnen 12 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot voltooiing van tandartsafspraak op individueel niveau
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na randomisatie
continu, dagen vanaf randomisatie tot voltooiing van tandartsafspraak
Binnen 12 maanden na randomisatie
Herhaal bezoeken voor mondgezondheidsproblemen
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na randomisatie
binair, elk volgend bezoek of niet
Binnen 12 maanden na randomisatie
Mate van koppeling met mondzorg op wijkniveau
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na randomisatie
continue snelheid, varieert van 0-100
Binnen 12 maanden na randomisatie
Terugkeerbezoeken
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na het eerste bezoek
Aantal nabezoeken aan de SEH, poliklinische bezoeken, ziekenhuisopnames en IC-opnames (elk doorlopend).
Binnen 12 maanden na het eerste bezoek
Mondgezondheid kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na randomisatie
Totaalscore op OHIP-14 (continu, varieert van 0-56) of OHIP-5 (0-20)
Binnen 12 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

22 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

22 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022P003224
  • UH3DE031920 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Vanwege de gevoelige aard van de database (inclusief informatie over potentiële stigmatiserende factoren, waaronder sociale risico's en behoeften), zal de toegang tot wetenschappelijke gegevens worden gecontroleerd en onder een beperkt datacontract worden verstrekt aan gebruikers die een geldige onderzoeksbehoefte aantonen en aan de gebruiksvoorwaarden voldoen. Wetenschappelijke gegevens afkomstig van mensen zullen worden beschermd door middel van de-identificatie, het verwijderen van informatie die kan worden gebruikt om de identiteit van individuen af ​​te leiden en gedeeld onder omstandigheden van gecontroleerde toegang, zoals vereist door institutioneel beleid.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen zo snel mogelijk beschikbaar worden gesteld, of op het moment van de bijbehorende publicatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. De duur van het bewaren en delen van de gegevens bedraagt ​​minimaal 10 jaar na de financieringsperiode.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandziekten

Klinische onderzoeken op Algemene informatievoorziening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren