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MOLAR : cartographie de la santé bucco-dentaire et des ressources locales

6 avril 2026 mis à jour par: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
L'objectif de cet essai clinique est de tester l'impact d'une intervention de dépistage et de mise en relation des déterminants sociaux indésirables de la santé (aSDoH) sur le lien entre la santé bucco-dentaire et les soins aux patients des services d'urgence. Les chercheurs compareront trois groupes : les patients du bras A recevront des documents papier contenant des ressources générales sur la santé bucco-dentaire et l'aSDoH. Les patients du bras B recevront des documents papier avec des ressources de santé bucco-dentaire et aSDoH géographiquement proches. Les patients du bras C recevront des ressources de santé bucco-dentaire et d'aSDoH géographiquement proches ainsi qu'une assistance active à la navigation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2927

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
          • Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

    • Aucune preuve de manque de capacité à fournir un consentement éclairé verbal (comme documenté dans le tableau).
    • Disposé à se conformer à toutes les procédures de l'étude et à être disponible par téléphone pendant toute la durée de l'étude (tel que rapporté par le patient)
    • Besoins non satisfaits en matière de santé bucco-dentaire, tels que déterminés par les questions Hope Home (adulte) ou Gazzaz (pédiatrique)
    • Patient adulte (âge ≥ 18 ans) à l'urgence ou patient pédiatrique à l'urgence (> 1 an) se présentant avec un parent ou un tuteur légal. Le parent sera le principal participant à l'étude, mais si l'âge est > 7 ans, l'enfant donnera son accord pour l'examen du dossier médical.
    • Capacité à communiquer en anglais ou en espagnol (tel que rapporté par le patient)
    • Indice de gravité d'urgence (ESI) 2-5 (tel que documenté dans le dossier médical électronique)
    • Résidence dans la zone de recrutement de la région à 3 hôpitaux (définie par la zone de recrutement de l'hôpital d'origine MGB) lors de l'inscription initiale (telle que déclarée par le patient)
    • Numéro de téléphone professionnel

Critère d'exclusion:

  • Patients en attente involontaire (par examen du dossier médical électronique)
  • Se présenter à partir d'établissements carcéraux (par examen du dossier médical électronique)
  • Se présenter pour des soins de santé mentale aigus en cours d'évaluation pour la section 12 (par examen du dossier médical électronique)
  • Patients se présentant pour obtenir de l'aide en cas de violence conjugale (VPI) ou des soins à la suite d'une agression sexuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: A--informations générales
Les patients du groupe A recevront des documents papier contenant des ressources générales sur la santé bucco-dentaire et l'aSDoH
Comportemental: Mise à disposition d'informations générales
Les patients recevront des informations sur la santé bucco-dentaire générale et les ressources aSDoH.
Autre: B--informations géographiques
Les patients du bras B recevront des documents papier avec des ressources de santé bucco-dentaire et aSDoH géographiquement proches.
Comportemental: Fourniture d'informations géographiques
Les patients recevront des informations avec des ressources de santé bucco-dentaire et aSDoH géographiquement proches basées sur un répertoire créé par l'équipe de l'étude.
Autre: C--information géographique et aide à la navigation
Les patients du bras C recevront des ressources de santé bucco-dentaire et d'aSDoH géographiquement proches ainsi qu'une assistance active à la navigation.
Comportemental: Fourniture d'informations géographiques
Les patients recevront des informations avec des ressources de santé bucco-dentaire et aSDoH géographiquement proches basées sur un répertoire créé par l'équipe de l'étude.
Comportemental: Aide à la navigation
Les patients recevront une aide à la navigation par téléphone de la part du navigateur de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lien avec les soins de santé bucco-dentaire
Délai: Dans les 12 mois suivant la randomisation
binaire, réalisation d'un rendez-vous dentaire ou non
Dans les 12 mois suivant la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de réalisation du rendez-vous chez le dentiste au niveau individuel
Délai: Dans les 12 mois suivant la randomisation
continu, jours depuis la randomisation jusqu'à la fin du rendez-vous chez le dentiste
Dans les 12 mois suivant la randomisation
Visites répétées pour des problèmes de santé bucco-dentaire
Délai: Dans les 12 mois suivant la randomisation
binaire, toute visite de retour ou non
Dans les 12 mois suivant la randomisation
Taux de lien avec les soins de santé bucco-dentaire au niveau du quartier
Délai: Dans les 12 mois suivant la randomisation
taux continu, va de 0 à 100
Dans les 12 mois suivant la randomisation
Visites de retour
Délai: Dans les 12 mois suivant la visite initiale
Nombre de visites de retour à l'urgence, de visites ambulatoires, d'admissions de patients hospitalisés et d'admissions aux soins intensifs (chacune continue).
Dans les 12 mois suivant la visite initiale
Qualité de vie en matière de santé bucco-dentaire
Délai: Dans les 12 mois suivant la randomisation
Score total sur OHIP-14 (continu, varie de 0 à 56) ou OHIP-5 (0 à 20)
Dans les 12 mois suivant la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

22 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Première publication (Réel)

18 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022P003224
  • UH3DE031920 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

En raison de la nature sensible de la base de données (y compris les informations sur les facteurs de stigmatisation potentiels, notamment le risque et le besoin sociaux), l'accès aux données scientifiques sera contrôlé et fourni dans le cadre d'un contrat de données restreint aux utilisateurs qui démontrent un besoin de recherche valable et remplissent les conditions d'utilisation. Les données scientifiques dérivées des humains seront protégées par la désidentification et la suppression des informations pouvant être utilisées pour déduire l'identité des individus et partagées dans des conditions d'accès contrôlé, comme l'exige la politique institutionnelle.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition dès que possible ou au moment de la publication associée, selon la première éventualité. La durée de conservation et de partage des données sera de minimum 10 ans après la période de financement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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